Skuteczność kapsułek Babaodan w zapobieganiu popromiennemu zapaleniu płuc

Uszkodzenie płuc wywołane promieniowaniem (RILI) jest częstym powikłaniem radioterapii klatki piersiowej, które można podzielić na dwa etapy, obejmujące popromienne zapalenie płuc (RP) i zwłóknienie płuc (RPF), charakteryzujące się różnymi objawami klinicznymi i czasem wystąpienia. Według raportu badawczego częstość występowania stopnia 2 lub wyższego RP wynosi 20% -40%, a większość pacjentów ma różne stopnie zwłóknienia płuc w późnym stadium. Choć te dwa etapy są od siebie zależne, można je wyraźnie rozdzielić czasowo: RP występuje w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia (zwykle w ciągu 12 tygodni), natomiast RPF następuje po ponad roku leczenia. Uważa się, że przyczyną RILI są reaktywne formy tlenu powstające w procesie leczenia, które mogą prowadzić do uszkodzenia DNA i w konsekwencji reakcji zapalnych. Po napromienianiu komórek pęcherzykowych typu II i komórek śródbłonka uwalniają one cytokiny prozapalne, promują aktywację i chemotaksję komórek zapalnych, indukują makrofagi do uwalniania czynników profibrotycznych i stymulują proliferację fibroblastów sprzyjając zwłóknieniu.

Kapsułka Babaodan (BBD) ma działanie usuwające ciepło i wilgoć, promujące krążenie krwi i detoksykację oraz leczące żółtaczkę i ból. Jego cechy są uznawane we współczesnej medycynie za częste objawy chorób zakaźnych i stanów zapalnych. Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby, zapalenia pęcherzyka żółciowego, naczyniowego zapalenia okrężnicy i infekcji dróg moczowych. Badania wykazały, że BBD ma działanie terapeutyczne w leczeniu posocznicy wywołanej endotoksynami poprzez hamowanie aktywacji inflamasomów za pośrednictwem NLRP3. Donoszono również, że w eksperymentach na zwierzętach i badaniach klinicznych dotyczących COVID-19 BBD kontroluje makrofagi w celu wytworzenia dużej liczby cytokin prozapalnych, na przykład znacząco hamując uwalnianie IL-6, realizując w ten sposób ochronny efekt nadmiernej odpowiedzi immunologicznej. Ponadto wyniki badań in vivo i in vitro wskazują, że BBD może nasilać przeciwnowotworowe działanie cisplatyny na niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).

Zainicjowaliśmy to badanie fazy II, aby ocenić skuteczność BBD w zmniejszaniu częstości występowania objawowego RP u pacjentów z LANSCLC otrzymujących leczenie CCRT. W tym badaniu BBD stosowano w trakcie i po CCRT, zakładając, że BBD może złagodzić potencjalne szkodliwe skutki CCRT i regulować nasilenie powikłań płucnych.