Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая односторонняя радикулярная боль в пояснице

16 ноября 2023 г. обновлено: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Эффективность трансградной и интерламинарной эпидуральной инъекции стероидов при хронической односторонней поясничной корешковой боли

Хроническая нейропатическая поясничная боль является одной из наиболее распространенных жалоб пациентов. Было предпринято множество попыток борьбы с хронической болью с различной эффективностью и риском. Трансградная (ТГ) эпидуральная инъекция — это новая техника, в которой используется игла Раца-Куде для эпидурального доступа под «трансградным» углом, не требующая какого-либо специального оборудования или аксессуаров. Интерламинарная (ИЛ) эпидуральная инъекция стероидов (ЭСИ) — одна из процедур, которая предполагает доставку инъецируемого препарата в эпидуральное пространство путем направления иглы между пластинками двух соседних позвонков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 6-месячная история постоянной боли в одной ноге с болью в спине.
  • Способен дать информированное согласие.
  • Неудовлетворительный ответ на традиционные методы лечения, включая физиотерапию или лекарства с числовой рейтинговой шкалой (NRS) ≥ 5.

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника.
  • Миелопатия.
  • Ревматоидные заболевания.
  • Психические расстройства
  • Кровотечение или нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трансградная техника (ТГ)
Другой: Трансградная техника (ТГ)
Техника эпидуральной инъекции стероидов Transgrade (TG)
Активный компаратор: Интерламинарная техника (ИЛ)
Другой: Интерламинарная техника (ИЛ)
Интерламинарная (ИЛ) техника эпидуральной инъекции стероидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя числовая рейтинговая шкала (NRS) баллов боли
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
Числовая рейтинговая шкала (NRS) чаще всего составляет от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно себе представить».
через 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 286/ 2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансградная техника (ТГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться