Оценить фармакокинетику и профиль безопасности перорального MAD при раздельном использовании TG-2349, DAG181 или их комбинации у здоровых китайских добровольцев.

Критерии включения:

1. Перед началом исследования от субъекта или его/ее законного представителя получают форму информированного согласия (ICF), одобренную Наблюдательным советом института (IRB);
2. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 45 лет включительно на момент подписания МКФ；
3. Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 19,0 до 24,0 кг/м2 включительно и масса тела мужчин ≥ 50 кг, масса тела женщин ≥ 45 кг;
4. В целом хорошее физическое и психическое состояние здоровья на основании обзора истории болезни, физического осмотра и основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ в 12 отведениях и результатов лабораторных исследований при скрининге;
5. Для женщин должен быть выполнен один из следующих критериев: (a) подверглись хирургической стерилизации или (b) субъекты детородного возраста должны удовлетворять следующим критериям: одобренный метод контрацепции (т. пероральные спермицидные средства, презервативы или внутриматочные спирали) в течение всего периода исследования (от визита 1 до визита 2). Субъект также должен дать согласие на сохранение метода контрацепции в течение 1 месяца после исследования, и грудное вскармливание запрещено；
6. Мужчина должен быть готов использовать надежную форму контрацепции (использование презерватива или использование супругами любого из вышеперечисленных стандартов) в течение всего периода исследования (от визита 1 до визита 2) и в течение 1 месяца после исследования；
7. Не употребляли табак или никотинсодержащие изделия в течение 1 месяца до первой дозы исследуемого препарата;
8. Желание воздержаться от напитков, содержащих кофеин или ксантин, включая кофе и чай, шоколад, алкоголь, грейпфрутовый сок и сок апельсинов Севильи до 24 часов и в течение периода пребывания на объекте.

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе, в анамнезе или в семейном анамнезе любых заболеваний, таких как внезапная сердечная смерть, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, синдром удлинения интервала QT, гипокалиемия, миокардит, одышка при физической нагрузке, цереброваскулярное повреждение, венозная тромбоэмболия；
2. Требует сопутствующего лечения, связанного с увеличением интервала QTc (т.е. Антиаритмические средства класса I или III, см. Приложение 1) или при сердечной недостаточности；
3. Любая аномалия на ЭКГ в 12 отведениях: PR>240 мс, PR<110 мс, QRS>110 мс, QTc>450 мс или брадикардия (частота сердечных сокращений <50 уд/мин) при скрининге или в день -1；
4. Любые клинически значимые отклонения на ЭКГ в 12 отведениях (т. атриовентрикулярная блокада, TdT, другие типы желудочковой тахикардии, фибрилляция предсердий и трепетание желудочков, клинически значимые изменения зубца T или любые отклонения на ЭКГ в 12 отведениях, влияющие на интервалы QTc) при скрининге или в день -1；
5. Систолическое давление >140 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст., диастолическое давление >90 мм рт.ст., пульс <50 уд/мин или >100 уд/мин при скрининге или в день -1；筛选或研究第-1天时收缩压>140 мм рт.ст.< 90 мм рт.ст., 舒张压>90 мм рт.ст., <50 мкг/мл>100 мкг/мл;
6. Любые клинически значимые отклонения на рентгенограммах органов грудной клетки или УЗИ органов брюшной полости при скрининге (или в течение 2 недель после подписания МКФ)；
7. Положительный серологический тест на гепатит А (IgM к ВГА), гепатит В (HbsAg), гепатит С (антитела к ВГС) или сифилис при скрининге；
8. Беременные или кормящие грудью;
9. Любые аномальные лабораторные показатели (нормальное значение ±10%), которые исследователь считает клинически значимыми при скрининге или в день -1；
10. Положительный тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе или анализ мочи на наркотики при скрининге или в день -1；
11. Текущая или предшествующая история любого заболевания диабетом, сердечно-сосудистой, печеночной или почечной недостаточностью;
12. Любая дисфагия, синдром мальабсорбции или другие желудочно-кишечные расстройства, влияющие на всасывание лекарств;
13. Трудности со сбором крови и/или плохой венозный доступ для флеботомии；
14. Эпилептические припадки в анамнезе, психические расстройства, влияющие на соблюдение субъектом протокола, суицидальный риск или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе;
15. В настоящее время имеет какое-либо заболевание, серьезно влияющее на иммунную систему, например, инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), гематологическое злокачественное новообразование, солидный рак или спленэктомию;
16. Аллергия, гиперчувствительность или аллергическая реакция на TG-2349 или его вспомогательные вещества, DAG181 или его вспомогательные вещества или сульфаниламиды;
17. История хирургического вмешательства в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата;
18. Получали какие-либо индукторы печеночных ферментов или ингибиторы печеночных ферментов в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата через анкету истории болезни (см. Приложение 2)；
19. Получали какие-либо исследуемые препараты в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата；
20. Получали какие-либо рецептурные препараты, безрецептурные препараты или китайские лекарственные травы в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата;
21. Получали любые пищевые продукты, в том числе продукты с поливалентными катионами (т.е. Ca-, Al-, Mg-, Fe- и Zn-содержащие продукты, пищевые добавки, поливитамины, добавки металлов) в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата；
22. Злоупотребление алкоголем в анамнезе (14 единиц алкоголя в неделю: 1 единица равна 285 мл медведя, 25 мл спиртных напитков или 100 мл вина);
23. Донорство крови ≥400 мл в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата；
24. Любое заболевание или ситуация, которые могут повлиять на безопасность исследуемого препарата или профиль фармакокинетики по мнению Исследователя；
25. По мнению исследователя, субъект не подходит для участия в этом исследовании.