Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование III фазы Dato-DXd с дурвалумабом или без него по сравнению с выбранной исследователем химиотерапией в комбинации с пембролизумабом у пациентов с PD-L1-положительным локально-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

19 августа 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое рандомизированное исследование фазы III датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) с дурвалумабом или без него по сравнению с выбранной исследователем химиотерапией (паклитаксел, наб-паклитаксел или гемцитабин + карбоплатин) в комбинации с пембролизумабом у пациентов с положительным результатом PD-L1 Местно-рецидивирующий неоперабельный или метастатический трижды негативный рак молочной железы (ТРОПИОН-Breast05)

Это рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование фазы III, оценивающее эффективность и безопасность Dato-DXd с дурвалумабом или без него по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в сочетании с пембролизумабом у участников с локально положительным PD-L1. рецидивирующий неоперабельный или метастатический ТНРМЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — продемонстрировать превосходство комбинации Dato-DXd + дурвалумаб по сравнению с ICC + пембролизумаб путем оценки ВБП по шкале BICR у участников с PD-L1-положительным локально-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим ТНРМЖ.

Исследование будет стратифицировано на основе географического местоположения (США/Канада/Европа по сравнению со странами, участвующими в монотерапии Dato-DXd по сравнению с остальным миром), истории безрецидивного интервала (DFI) (de novo по сравнению с предыдущим DFI от 6 до 12 месяцев по сравнению с y предшествующий DFI > 12 месяцев) и предшествующее лечение PD-1/PD-L1 по поводу ранней стадии TNBC (да или нет).

Целью этого исследования является выяснить, позволяет ли Dato-DXd с дурвалумабом пациентам жить дольше без ухудшения состояния рака молочной железы или просто жить дольше по сравнению с пациентами, получающими стандартную химиотерапию и пембролизумаб. Это исследование также направлено на то, чтобы увидеть, как лечение и рак молочной железы влияют на качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

625

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: AstraZeneca Breast Cancer Study Locator Service
  • Номер телефона: +1-877-400-4656
  • Электронная почта: az-bcsl@careboxhealth.com

Места учебы

  • Австралия
      • Camperdown, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Завершенный
        • Research Site
      • Heidelberg, Австралия, 3084
        • Завершенный
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Waratah, Австралия, 2298
        • Отозван
        • Research Site
  • Аргентина
      • CABA, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, 1414
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, C1425
        • Отозван
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, C1113AAE
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Аргентина, C1430EFA
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Аргентина, B2900
        • Отозван
        • Research Site
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14784-400
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Curitiba, Бразилия, 80730-150
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Florianópolis, Бразилия, 88034-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Goiânia, Бразилия, 74000-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Itajaí, Бразилия, 88301-220
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Recife, Бразилия, 52010-075
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01317-001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Teresina, Бразилия, 64049-200
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Da Nang, Вьетнам, 550000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Huế, Вьетнам, 530000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Viet Tri, Вьетнам, 35000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vinh, Вьетнам, 460000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40479
        • Отозван
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Отозван
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Германия, 49124
        • Отозван
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20357
        • Отозван
        • Research Site
      • Hanover, Германия, 30625
        • Отозван
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Отозван
        • Research Site
      • Heilbronn, Германия, 74078
        • Отозван
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Отозван
        • Research Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shatin, Гонконг, 00000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Индия
      • Calicut, Индия, 673601
        • Отозван
        • Research Site
      • Chennai, Индия, 600031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jaipur, Индия, 302004
        • Отозван
        • Research Site
      • Kochi, Индия, 682027
        • Отозван
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700160
        • Отозван
        • Research Site
      • Kottayam, Индия, 686008
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Marg Jaipur, Индия, 302004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mohali, Индия, 160055
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mysuru, Индия, 570017
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nagpur, Индия, 440001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nashik, Индия, 422009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 11029
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110075
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Puducherry, Индия, 605006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Surat, Индия, 395002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, Индия, 695011
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vadodara, Индия, 391760
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Индия, 530053
        • Отозван
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Отозван
        • Research Site
      • Granada, Испания, 18016
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hospitalet deLlobregat, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • Отозван
        • Research Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Empoli, Италия, 50053
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Modena, Италия, 41124
        • Отозван
        • Research Site
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Италия, 42123
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Канада, G1S 4L8
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Китай
      • Anyang, Китай, 455000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bengbu, Китай, 233004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changchun, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Отозван
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай, 350014
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Harbin, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site
      • Meizhou, Китай, 514031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanchang, Китай, 330009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 2100008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanning, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Завершенный
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wenzhou, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430079
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Xiamen, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Xintai, Китай, 54031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Xuzhou, Китай, 221009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhanjiang, Китай, 524003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Мексика
      • CD Mexico, Мексика, 04980
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Отозван
        • Research Site
      • Guadalajara, Мексика, 44638
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mexico City, Мексика, 0 3100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mexico City, Мексика, 06760
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • México, Мексика, 04700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, Мексика, 29090
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-027
        • Отозван
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Отозван
        • Research Site
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gdynia, Польша, 81-519
        • Отозван
        • Research Site
      • Konin, Польша, 62-500
        • Отозван
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-115
        • Отозван
        • Research Site
      • Legnica, Польша, 59-220
        • Отозван
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Отозван
        • Research Site
      • Przemyśl, Польша, 37-700
        • Отозван
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 53-413
        • Отозван
        • Research Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Singapore, Сингапур, 217562
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • Отозван
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chelsea, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, Le5 4PW
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
        • Прекращено
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Отозван
        • Research Site
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Отозван
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Отозван
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Отозван
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32909
        • Отозван
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Приостановленный
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Отозван
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Отозван
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Отозван
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Отозван
        • Research Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • Отозван
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Отозван
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Отозван
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Отозван
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Отозван
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Отозван
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Отозван
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Отозван
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Отозван
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Отозван
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Отозван
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-7263
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Отозван
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Отозван
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Отозван
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
        • Отозван
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Отозван
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Отозван
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Отозван
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Отозван
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Отозван
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Отозван
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Отозван
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10210
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dusit, Таиланд, 10300
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11259
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 6200
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06520
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Besevler Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Izmir, Турция (Туркие), 35575
        • Отозван
        • Research Site
      • Küçükçekmece, Турция (Туркие), 34295
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Samsun, Турция (Туркие), 55200
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Филиппины
      • Bacolod, Филиппины, 6100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cebu City, Филиппины, 6000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • City of Muntinlupa, Филиппины, 1780
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Quezon City, Филиппины, 1112
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Juan City, Филиппины, 1502
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Франция
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lyon, Франция, 69373
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7570
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2013
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2196
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Paarl, Южная Африка, 7646
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0081
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0081
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Завершенный
        • Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Goyang-si, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06273
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Япония
      • Akashi-shi, Япония, 673-8558
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 113-8431
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 113-8677
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gifu, Япония, 501-1194
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Япония, 350-1298
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Isehara-shi, Япония, 259-1193
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Япония, 296-8602
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kashiwa, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kurume-shi, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Matsuyama, Япония, 791-0280
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 467-8602
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Япония, 663-8501
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Япония, 589-8511
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ota-shi, Япония, 373-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sendai, Япония, 980-8574
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Япония, 142-8666
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 162-8655
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tsukuba, Япония, 305-8577
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения

  • Гистологически или цитологически документально подтвержденный местно-рецидивирующий неоперабельный рак, который невозможно лечить с целью лечения, или метастатический ТНРМЖ, как определено в руководствах ASCO-CAP.
  • ECOG PS 0 или 1.
  • Все участники должны предоставить образец метастатической или локально рецидивирующей неоперабельной опухоли FFPE.
  • PD-L1-положительный ТНРМЖ на основании результатов надлежащим образом подтвержденного исследовательского анализа PD-L1 (22C3) (CPS ≥ 10), проведенного центральной лабораторией, назначенной спонсором.

  • Отсутствие предшествующей химиотерапии или таргетной системной противораковой терапии при метастатическом или локально рецидивирующем неоперабельном раке молочной железы.

    - Пациенты с рецидивом заболевания будут иметь право на участие, если они завершили лечение рака молочной железы I-III стадии, если указано, и прошло ≥6 месяцев между завершением лечения с целью лечения и первым документально подтвержденным рецидивом.

  • Имеет право на один из вариантов химиотерапии, перечисленных как ICC (паклитаксел, наб-паклитаксел или гемцитабин + карбоплатин).
  • Измеримое заболевание согласно RECIST 1.1.
  • Адекватный резерв костного мозга и функция органов.
  • Участники мужского и женского пола детородного возраста должны согласиться использовать указанные в протоколе методы контрацепции.

Ключевые критерии исключения

  • По мнению исследователя, тяжелые или неконтролируемые заболевания, включая системные заболевания, перенесенная аллогенная трансплантация органов в анамнезе и активные кровотечения, продолжающаяся или активная инфекция, серьезные сердечные или психологические заболевания.
  • Наличие в анамнезе другого первичного злокачественного новообразования, за исключением злокачественного новообразования, лечение которого проводилось с целью лечения, при отсутствии известного активного заболевания в течение 3 лет до 1-го дня цикла 1 и с низким потенциальным риском рецидива.

  • Неопластическая компрессия спинного мозга или активные метастазы в головной мозг, лептоменингеальный карциноматоз или лептоменингеальный карциноматоз в анамнезе.

    - Участники с пролеченными клинически неактивными метастазами в головной мозг, которые больше не имеют симптомов и которым не требуется лечение кортикостероидами или противосудорожными препаратами, могут быть включены в исследование, если они выздоровели от острых токсических эффектов лучевой терапии.

  • Неконтролируемая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков, противовирусных или противогрибковых препаратов.
  • Активная или неконтролируемая инфекция вируса гепатита В или С.
  • Известная ВИЧ-инфекция, которая плохо контролируется.
  • Неконтролируемое или серьезное заболевание сердца.
  • Неинфекционный ИЗЛ/пневмонит в анамнезе (включая радиационный пневмонит), потребовавший применения стероидов, текущий ИЗЛ/пневмонит или подозрение на ИЗЛ/пневмонит, которое нельзя исключить с помощью визуализации при скрининге.
  • Тяжелые нарушения функции легких.
  • Клинически значимое заболевание роговицы.
  • Активные или ранее зарегистрированные аутоиммунные или воспалительные заболевания.
  • Предварительное воздействие любого лечения, включая ADC, содержащий химиотерапевтический агент, нацеленный на топоизомеразу I, и терапию, направленную на TROP2.
  • Любое сопутствующее противораковое лечение.
  • Участники с известной тяжелой гиперчувствительностью к ингибиторам PD-1/PD-L1 или Dato-DXd.
  • Беременность в настоящее время (подтверждена положительным тестом на беременность), кормление грудью или планирование беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дато-DXd + дурвалумаб
Группа 1: Dato-DXd + дурвалумаб
Лекарство: Дато-DXd
Выпускается во флаконах по 100 мг. IV инфузия. Экспериментальный препарат.
Другие имена:
  • Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd, DS-1062a)
Лекарство: Дурвалумаб
Выпускается во флаконах по 500 мг. IV инфузия. Экспериментальный препарат.
Другие имена:
  • MEDI4736
Активный компаратор: Химиотерапия по выбору исследователя (ICC) в сочетании с пембролизумабом
Группа 2: Химиотерапия по выбору исследователя (ICC) в сочетании с пембролизумабом (паклитаксел, наб-паклитаксел или гемцитабин + карбоплатин).
Лекарство: Паклитаксел
IV инфузия. Активный компаратор.
Лекарство: Наб-паклитаксел
IV инфузия. Активный компаратор.
Лекарство: Гемцитабин
IV инфузия. Активный компаратор.
Лекарство: Карбоплатин
IV инфузия. Активный компаратор.
Лекарство: Пембролизумаб
IV инфузия. Активный компаратор.
Экспериментальный: Дато-DXd
Группа 3: Dato-DXd
Лекарство: Дато-DXd
Выпускается во флаконах по 100 мг. IV инфузия. Экспериментальный препарат.
Другие имена:
  • Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd, DS-1062a)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования по RECIST 1.1 по оценке BICR или смерти по любой причине (предположительно до 33 месяцев).

ВБП определяется как время от рандомизации до прогрессирования по RECIST 1.1 по оценке BICR или смерти по любой причине. В сравнение будут включены все рандомизированные участники, как рандомизированные, независимо от того, прекращает ли участник рандомизированную терапию, получает другую противораковую терапию или наблюдается клиническое прогрессирование до прогрессирования RECIST 1.1.

Однако, если у участника прогрессирует или он умирает сразу после 2 или более пропущенных посещений подряд, участник будет подвергнут цензуре во время последней поддающейся оценке оценки перед 2 пропущенными посещениями.

Мерой интереса является HR PFS.
От рандомизации до прогрессирования по RECIST 1.1 по оценке BICR или смерти по любой причине (предположительно до 33 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до даты смерти по любой причине (предположительно до 64 месяцев).
ОС определяется как время от рандомизации до даты смерти по любой причине.
От рандомизации до даты смерти по любой причине (предположительно до 64 месяцев).
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования (предположительно до 33 месяцев).
ORR определяется как доля участников, имеющих CR или PR, как определено оценкой BICR/исследователя согласно RECIST 1.1.
От рандомизации до прогрессирования (предположительно до 33 месяцев).
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: С даты первого документированного ответа до даты документального прогрессирования согласно RECIST 1.1, по оценке BICR/исследователя, или смерти по любой причине (предположительно, до 33 месяцев).
DoR определяется как время от даты первого документированного ответа до даты документированного прогрессирования согласно RECIST 1.1, согласно оценке BICR/исследователя, или смерти по любой причине.
С даты первого документированного ответа до даты документального прогрессирования согласно RECIST 1.1, по оценке BICR/исследователя, или смерти по любой причине (предположительно, до 33 месяцев).
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования согласно RECIST 1.1 по оценке исследователя или смерти по любой причине (предположительно до 33 месяцев).
ВБП определяется как время от рандомизации до прогрессирования согласно RECIST 1.1 по оценке исследователя или смерти по любой причине.
От рандомизации до прогрессирования согласно RECIST 1.1 по оценке исследователя или смерти по любой причине (предположительно до 33 месяцев).
Коэффициент клинической пользы (CBR) через 24 недели
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования или последней поддающейся оценке оценки при отсутствии прогрессирования (предположительно до 33 месяцев).
CBR через 24 недели определяется как процент участников, у которых есть CR или PR или у которых есть SD, согласно RECIST 1.1, согласно оценке BICR/оценки каждого исследователя и полученной на основе необработанных данных об опухолях в течение как минимум 23 недель после рандомизации.
От рандомизации до прогрессирования или последней поддающейся оценке оценки при отсутствии прогрессирования (предположительно до 33 месяцев).
Время до ухудшения (TTD) симптомов со стороны груди и рук у участников, получавших Dato-DXd + дурвалумаб, по сравнению с ICC + пембролизумаб
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты ухудшения состояния (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).

TTD при симптомах со стороны молочной железы и симптомах рук, измеренных по шкале симптомов рук EORTC IL116. TTD определяется как время от даты рандомизации до даты ухудшения состояния.

Ухудшение определяется как изменение по сравнению с исходным уровнем, которое достигает клинически значимого порога ухудшения.
От даты рандомизации до даты ухудшения состояния (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
Время до ухудшения боли (TTD) у участников, получавших Dato-DXd + дурвалумаб по сравнению с ICC + пембролизумаб
Временное ограничение: Время от даты рандомизации до даты ухудшения (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
TTD при боли, измеренный с помощью EORTC IL199.
Время от даты рандомизации до даты ухудшения (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
Время до ухудшения (TTD) физического функционирования у участников, получавших Dato-DXd + дурвалумаб по сравнению с ICC + пембролизумаб
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты ухудшения состояния (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
TTD в физической функции, измеренный с помощью краткой формы PROMIS v2.0 – Physical Function 8c.
От даты рандомизации до даты ухудшения состояния (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
Время до ухудшения (TTD) показателей GHS/QoL у участников, получавших Dato-DXd + дурвалумаб по сравнению с ICC + пембролизумаб
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты ухудшения состояния (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
TTD в GHS/QoL, измеренный по шкале GHS/QoL из EORTC IL172.
От даты рандомизации до даты ухудшения состояния (от рандомизации до 18 недель после прогрессирования).
Время до первой последующей терапии (TFST)
Временное ограничение: От рандомизации до даты начала первой последующей противораковой терапии после прекращения рандомизированного лечения или смерти по любой причине (предположительно до 64 месяцев).
TFST определяется как время от рандомизации до даты начала первой последующей противораковой терапии после прекращения рандомизированного лечения или смерти по любой причине.
От рандомизации до даты начала первой последующей противораковой терапии после прекращения рандомизированного лечения или смерти по любой причине (предположительно до 64 месяцев).
Время до второй последующей терапии (TSST)
Временное ограничение: От рандомизации до даты начала второй последующей противораковой терапии после прекращения первого последующего лечения или смерти по любой причине (предположительно до 64 месяцев).
TSST определяется как время от рандомизации до даты начала второй последующей противораковой терапии после прекращения первого последующего лечения или смерти по любой причине.
От рандомизации до даты начала второй последующей противораковой терапии после прекращения первого последующего лечения или смерти по любой причине (предположительно до 64 месяцев).
Выживание без прогресса 2 (PFS2)
Временное ограничение: От рандомизации до самого раннего события прогрессирования (после первоначального прогрессирования), после первой последующей терапии или смерти (предположительно, до 64 месяцев).
ВБП2 будет определяться как время от рандомизации до самого раннего события прогрессирования (после первоначального прогрессирования), после первой последующей терапии или смерти. Дата второго прогрессирования будет записана исследователем в электронной ИРК и определена в соответствии с местной стандартной клинической практикой, основанной на радиологическом или клиническом прогрессировании.
От рандомизации до самого раннего события прогрессирования (после первоначального прогрессирования), после первой последующей терапии или смерти (предположительно, до 64 месяцев).
Фармакокинетика Dato-DXd в сочетании с дурвалумабом
Временное ограничение: От первой дозы до окончания лечения (предположительно до 33 месяцев).
Концентрация Dato-DXd, общего антитела против TROP2 и DXd (полезная нагрузка) в плазме.
От первой дозы до окончания лечения (предположительно до 33 месяцев).
Иммуногенность Dato-DXd в сочетании с дурвалумабом
Временное ограничение: От первой дозы до окончания лечения последующее наблюдение за безопасностью (предположительно, до 33 месяцев).
Наличие антилекарственных антител к Dato-DXd (подтверждающие результаты: положительные или отрицательные, титры).
От первой дозы до окончания лечения последующее наблюдение за безопасностью (предположительно, до 33 месяцев).
Безопасность и переносимость комбинации Dato-DXd + дурвалумаб по сравнению с ICC + пембролизумаб
Временное ограничение: От первой дозы до окончания лечения последующее наблюдение за безопасностью (предположительно, до 33 месяцев).
Безопасность и переносимость будут оцениваться в группе безопасности с точки зрения НЯ.
От первой дозы до окончания лечения последующее наблюдение за безопасностью (предположительно, до 33 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Соавторы

Daiichi Sankyo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D7630C00001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов от клинических исследований, спонсируемых группой компаний AstraZeneca, через портал запросов Vivli.org. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством по раскрытию информации AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

«Да» означает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут одобрены.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca будет обеспечивать или превосходить доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в соответствии с Принципами обмена данными EFPIA/PhRMA. Подробную информацию о наших сроках можно найти в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов через безопасную исследовательскую среду Vivli.org. Прежде чем получить доступ к запрошенной информации, необходимо заключить подписанное соглашение об использовании данных (необоротный договор для лиц, осуществляющих доступ к данным).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться