Механическая инсуффляция в когортном исследовании бокового амиотрофического склероза (MI-PALS) в Филадельфии (MI-PALS)

Механическая инсуффляция (МИ) — это физиотерапевтическое упражнение для грудной клетки, которое выполняется с использованием механического инсуффлятора-экссуффлятора (МИ-Е), известного как устройство BiWaze Cough. Устройство подключается к трубке, которая может взаимодействовать с пациентом с помощью маски или мундштука.

Механическая инсуффляция — это физиотерапевтическое упражнение грудной клетки, при котором грудная клетка пассивно наполняется положительным давлением, которое создается в координации с собственным временем вдоха пациента до достижения максимальной мощности надувания (MIC), определяемой пациентом, или максимального подъема грудной клетки при визуальном осмотре. При МИК пациент пассивно выдыхает, что завершает один «цикл». В предшествующей литературе использовалась «доза» из 5 подходов по 5 циклов один или два раза в день. Маневр обычно выполняется с помощью лица, осуществляющего уход, которое удерживает маску или мундштук на месте.

PCF в литрах/минуту, измеренная с помощью пикфлоуметра, когда пациент находится в сидячем вертикальном положении. Альтернативным устройством для измерения PCF может быть использование портативного спирометра и использование измеренного пикового потока выдоха путем умножения на 60 для преобразования литров в секунду в литры в минуту.

Субъект должен сидеть в вертикальном положении, а интерфейс должен включать мундштук или ороназальную маску. Субъектов просят сделать глубокий вдох с последующим максимальным кашлем.

Определяется как максимальный объем в литрах, который человек может с силой выдохнуть после полного вдоха.

Измеряется с помощью спирометра, подключенного к лицевой маске или мундштуку в сидячем и вертикальном положении.

Определяется как максимальное давление в смH2O, возникающее, когда субъект вдыхает как можно больше воздуха, а затем немедленно выдыхает с максимально возможной силой.

Измеряется с помощью ручного или цифрового манометра, подключенного к мундштуку или маске в сидячем и вертикальном положении.

Определяется как объем выдоха в литрах сразу после маневра ИМ до максимальной мощности инсуффляции.

Измеряется с помощью спирометра, подключенного к лицевой маске или мундштуку, в сидячем и вертикальном положении.

Определяется как пиковая скорость кашля, вызванная MIC.

Легкие раздуваются до МПК с использованием МИ, и перед выдохом субъекту вводят в рот пикфлоуметр и затем определяют пиковую скорость кашля, как описано выше.

Определяется как среднее значение в мм рт. ст., полученное при дневном клиническом измерении в течение 15-минутной чрескожной записи.

Измеряется с помощью системы чрескожного цифрового мониторинга Sentec, когда субъект сидит прямо в кресле или инвалидной коляске. Чрескожный датчик можно разместить на лбу, щеке или мочке пациента.

ALSFRS-R представляет собой стандартизированный опросник из 12 пунктов для оценки состояния двигательных функций человека с БАС. ALSFRS-R оценивается научным сотрудником, сертифицированным для выполнения ALSFRS-R.

Оценка одышки — это один из вопросов, касающихся уровня одышки, который оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 — отсутствие симптомов вообще, а 0 — выраженная симптоматика с учетом необходимости механической респираторной поддержки.

Оценка ортопноэ — это один из вопросов, посвященных симптомам дыхания и трудностям со сном в положении лежа на спине. Он оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 — отсутствие симптомов вообще, а 0 — выраженная симптоматика с неспособностью спать.

Определяется периодом времени между включением в исследование ИМ и датой назначения неинвазивной вентиляции легких.

Дата начала неинвазивной вентиляции будет определяться датой назначения неинвазивной вентиляции, записанной в медицинской карте, или датой сообщения пациента, если рецепт не записан в медицинской карте.

Определяется периодом времени между включением в исследование ИМ и смертью при условии, что субъекту никогда не накладывалась трахеостома.

Дата смерти будет определена на основании семейного отчета, проверки электронных медицинских записей или общедоступных некрологов.

Расположение трахеостомы будет определяться отчетом пациента или семьи; или как зафиксировано в электронной медицинской карте.