Mechanische Insufflation in der Philadelphia Amyotrophic Lateral Sclerosis Cohort (MI-PALS)-Studie (MI-PALS)

Bei der mechanischen Insufflation (MI) handelt es sich um eine Brustphysiotherapieübung, die mit einer Art mechanischem Insufflator-Exsufflator (MI-E) durchgeführt wird, dem sogenannten BiWaze Cough-Gerät. Das Gerät wird an einen Schlauch angeschlossen, der über eine Gesichtsmaske oder ein Mundstück mit dem Patienten kommunizieren kann.

Bei der mechanischen Insufflation handelt es sich um eine Brustphysiotherapieübung, bei der der Brustkorb passiv mit positivem Druck aufgeblasen wird, der in Abstimmung mit dem Inspirationszeitpunkt des Patienten bis zur maximalen Inflationskapazität (MIC), die vom Patienten bestimmt wird, oder bis zur maximalen Hebung des Brustkorbs bei visueller Inspektion abgegeben wird. Bei MIC atmet der Patient passiv aus, wodurch ein „Zyklus“ abgeschlossen wird. In der bisherigen Literatur wurde eine „Dosis“ von 5 Sätzen zu je 5 Zyklen ein- oder zweimal täglich verwendet. Das Manöver wird normalerweise mit Hilfe einer Pflegekraft durchgeführt, um die Maske oder das Mundstück an Ort und Stelle zu halten.

PCF in Litern/Minute, gemessen mit einem Peak-Flow-Meter, während sich der Patient in aufrechter Sitzposition befindet. Ein alternatives Gerät zur PCF-Messung kann die Verwendung eines Handspirometers und die Verwendung des gemessenen Spitzenexspirationsflusses durch Multiplikation mit 60 sein, um Liter/Sekunde in Liter/Minute umzurechnen.

Der Proband muss aufrecht sitzen und die Schnittstelle muss über ein Mundstück oder eine Mund-Nasen-Maske verfügen. Die Probanden werden gebeten, tief einzuatmen und anschließend maximal zu husten.

Definiert als maximales Volumen in Litern, das eine Person nach einer vollständigen Einatmung kräftig ausatmen kann.

Gemessen mit einem Spirometer, das an eine Gesichtsmaske oder ein Mundstück angeschlossen ist, in sitzender und aufrechter Position.

Definiert als der maximale Druck in cmH2O, der entsteht, wenn die Person so viel Luft wie möglich einatmet und dann sofort so kräftig wie möglich ausatmet.

Gemessen mit einem handgehaltenen manuellen oder digitalen Manometer, das an ein Mundstück oder eine Maske angeschlossen ist, in sitzender und aufrechter Position.

Definiert als ausgeatmetes Volumen in Litern unmittelbar nach einem MI-Manöver zur maximalen Insufflationskapazität.

Gemessen mit einem Spirometer, das an eine Gesichtsmaske oder ein Mundstück angeschlossen ist, in sitzender und aufrechter Position.

Definiert als der durch MIC erzeugte Spitzenhustenfluss.

Die Lungen werden mittels MI auf MIC aufgeblasen und bevor der Proband ausatmet, führt er einen Peak-Flow-Meter in seinen Mund ein und erzeugt anschließend einen Peak-Hustenflow, wie oben beschrieben.

Definiert als der Durchschnittswert in mmHg aus einer Tagesmessung in der Klinik über eine 15-minütige transkutane Aufzeichnung.

Gemessen mit einem transkutanen digitalen Überwachungssystem von Sentec, während die Testperson aufrecht in einem Stuhl oder Rollstuhl sitzt. Der transkutane Sensor kann auf der Stirn, der Wange oder dem Ohrläppchen des Patienten platziert werden.

Der ALSFRS-R ist ein standardisierter Fragebogen mit 12 Punkten zur Beurteilung des motorischen Funktionsstatus einer Person mit ALS. Das ALSFRS-R wird von einem Forschungsmitarbeiter bewertet, der für die Durchführung des ALSFRS-R zertifiziert wurde.

Der Dyspnoe-Score ist eine der Fragen, die sich auf das Ausmaß der Atemnot konzentrieren und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, wobei 4 überhaupt keine Symptome und 0 schwere Symptome unter Berücksichtigung mechanischer Atemunterstützung bedeutet.

Der Orthopnoe-Score ist eine der Fragen, die sich auf Atembeschwerden und Schlafstörungen in Rückenlage konzentrieren und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, wobei 4 überhaupt keine Symptome und 0 schwere Symptome mit Schlaflosigkeit bedeutet.

Definiert durch den Zeitraum zwischen der Anmeldung zur MI-Studie und dem Datum der Verschreibung der nicht-invasiven Beatmung

Das Startdatum der nicht-invasiven Beatmung wird durch das in der Krankenakte vermerkte Verschreibungsdatum für die nicht-invasive Beatmung oder durch das vom Patienten gemeldete Datum definiert, wenn eine Verschreibung nicht in der Krankenakte vermerkt ist.

Definiert durch den Zeitraum zwischen der Anmeldung zur MI-Studie und dem Tod, sofern dem Probanden noch nie ein Tracheostoma angelegt wurde.

Das Sterbedatum wird durch einen Familienbericht, die Einsichtnahme in elektronische Krankenakten oder öffentlich zugängliche Todesanzeigen ermittelt.

Die Platzierung der Tracheotomie wird anhand des Patienten- oder Familienberichts bestimmt. oder wie in der elektronischen Krankenakte dokumentiert.