Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AZD3470 в качестве монотерапии и в сочетании с противораковыми агентами у участников с рецидивирующими/рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями. (PRIMAVERA)

11 сентября 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Модульное открытое многоцентровое исследование фазы I/II для оценки безопасности, переносимости и эффективности AZD3470, ингибитора PRMT5, в качестве монотерапии и в сочетании с противораковым агентом(ами) у участников с рецидивирующими/рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями.

Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной эффективности после перорального приема AZD3470 в качестве монотерапии и в сочетании с другими противораковыми препаратами у участников с гематологическими злокачественными новообразованиями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это модульное FTiH, фаза I/II, открытое, многоцентровое исследование с эскалацией дозы и расширением с участием участников с р/р гематологическими злокачественными новообразованиями. Исследование предназначено для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной эффективности после перорального приема AZD3470 в качестве монотерапии и в сочетании с другими противораковыми препаратами у участников с гематологическими злокачественными новообразованиями.

Это исследование будет следовать модульному протоколу, оценивающему AZD3470 в качестве монотерапии и в сочетании с другими противораковыми агентами. Новые когорты (включая дальнейшее расширение монотерапии) и новые модули для комбинированного лечения могут быть добавлены в качестве поправок к протоколу в будущем на основе новых подтверждающих доклинических и/или клинических данных.

Модуль 1, часть A, включает повышение дозы монотерапии AZD3470 у участников с р/р гематологическими злокачественными новообразованиями, первоначально ориентированными на р/р ХЛ. Группы повышения дозы будут оценивать безопасность, переносимость, фармакокинетику и предварительную эффективность у участников с р/р ХЛ.

Когорты оптимизации/расширения модуля 1, часть B, могут быть открыты при выбранных уровнях доз. Эти группы будут дополнительно характеризовать безопасность, ФК и предварительную эффективность AZD3470 для поддержки оптимизации дозы. В этой части исследования будут иметь право участвовать как взрослые, так и подростки с р/р ХЛЛ. Участники-подростки будут зачислены только после получения достаточных данных о ФК и безопасности у взрослых. В этой части исследования будет изучено предварительное влияние пищи на фармакокинетику AZD3470.

В будущем протокол может быть изменен, чтобы включить дальнейшее расширение cHL в RP2D, дополнительные когорты монотерапии при других гематологических злокачественных новообразованиях и/или дополнительные модули, исследующие AZD3470 в сочетании с другими противораковыми агентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

161

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Отозван
        • Research Site
      • Birtinya, Австралия, 4575
        • Отозван
        • Research Site
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • Отозван
        • Research Site
      • Waratah, Австралия, 2298
        • Отозван
        • Research Site
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01401-002
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12203
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Испания
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 20032
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Отозван
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Франция
      • Créteil, Франция, 94010
        • Прекращено
        • Research Site
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113-8677
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • В Части А (повышение дозы) участники должны быть в возрасте ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия. В Части B (оптимизация/расширение дозы) участникам должно быть не менее 15 лет.
  • Гистологически подтвержденный документально подтвержденный диагноз р/р ХХЛ на основании критериев, установленных Всемирной организацией здравоохранения.
  • Готовы предоставить исходную опухолевую ткань FFPE, чтобы удовлетворить минимальные требования к ткани для определения центральной экспрессии MTAP.
  • Участники должны иметь документально подтвержденное R/R активное заболевание, ранее должны были получить как минимум 3 линии терапии для лечения ХЛХ и исчерпать все доступные методы лечения с продемонстрированной клинической пользой.
  • Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.

Модуль 1 (кХЛ):

  • По крайней мере 1 очаг лимфомы, поддающийся рентгенологическому измерению, и/или очаг лимфомы с наличием ФДГ > 1,5 см.
  • Адекватная функция органов и костного мозга
  • Использование противозачаточных средств мужчинами и женщинами должно соответствовать местным правилам, касающимся методов контрацепции для участников клинических исследований.

Критерий исключения

  • Любое существенное лабораторное заключение или любое тяжелое и неконтролируемое заболевание.
  • Активное поражение ЦНС вследствие лимфомы, лептоменингеальной болезни или сдавления спинного мозга.
  • Серологическая активная инфекция HBV или HCV.
  • Известно, что у него положительный результат теста на ВИЧ.
  • Активное желудочно-кишечное заболевание или другое состояние, которое может помешать пероральной терапии.

  • Любой из следующих сердечных критериев:

    • Средний интервал QTcF в состоянии покоя > 470 мс или клинически значимые нарушения ритма (желудочковые аритмии и неконтролируемая фибрилляция предсердий)
    • Факторы, повышающие риск удлинения интервала QTc или риск аритмических событий
    • Кардиологические процедуры или состояния в течение последних 6 месяцев: аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или вмешательство на сердечном клапане, имплантация сосудистого стента, острый коронарный синдром/инфаркт миокарда, неконтролируемая стенокардия, применение терапевтических антикоагулянтов для лечение активных тромбоэмболических событий.
    • Тяжелые пороки клапанов сердца
    • Застойная сердечная недостаточность II–IV степени.
    • Предыдущая или текущая кардиомиопатия
    • Неконтролируемая гипертония
    • Проблемы перфузии головного мозга, такие как геморрагический или тромботический инсульт (включая транзиторные ишемические атаки)
  • Неразрешенная негематологическая токсичность от предшествующей противораковой терапии степени > 1, за исключением алопеции.
  • История другого первичного злокачественного новообразования.
  • Значительное кровохарканье или кровотечение в анамнезе в течение 4 недель после приема первой дозы исследуемого препарата.
  • Требуется постоянная иммуносупрессивная терапия, включая системные кортикостероиды.
  • Предыдущее лечение ингибитором MAT2A или ингибитором PRMT5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монотерапия AZD3470

Модуль 1 Когорта 1 оценивает безопасность, переносимость и эффективность AZD3470 у участников с р/р ХЛХ, получивших 2 предыдущие линии системной противоопухолевой терапии (включая БВ и анти-PD1). Участники будут получать лечение в соответствии с протокольно определенными окнами.

Часть А (эскалация дозы) оценивает AZD3470 в возрастающих дозах у участников в возрасте ≥18 лет с р/р ХЛХ.

Часть Б (оптимизация/расширение дозы) включает участников на определенных уровнях доз, признанных переносимыми в Части А, и может включать пациентов подросткового возраста ≥12 лет при согласии СРК.

Модуль 1 Когорта 2 оценивает безопасность, переносимость и эффективность AZD3470 в качестве консолидации для участников с ХЛХ стадии III/IV в возрасте ≥50 лет после ПО или ЧО на терапию первой линии СОТ (N-AVD, A-AVD, AVD или ABVD).

Модуль 1 Когорта 3 оценивает безопасность, переносимость и предварительную эффективность AZD3470 у участников в возрасте ≥18 лет с р/р ПТКЛ (подтипы ПТКЛ БДУ, АККЛ, АИТЛ), получивших как минимум 1 предыдущую линию системной противоопухолевой терапии.
Лекарство: AZD3470
AZD3470 представляет собой новый, мощный и селективный низкомолекулярный ингибитор PRMT5 второго поколения, селективный к метилтиоаденозину (МТА).
Экспериментальный: AZD3470 в комбинации с Пембролизумабом

Модуль 2, Когорта 1 будет включать участников в возрасте ≥18 лет с р/р ХЛ, получивших как минимум одну предшествующую линию противоопухолевой терапии. Участники будут получать лечение в соответствии с установленным протоколом пределом, или до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности по оценке исследователя, или до достижения любых других критериев прекращения, как определено в клиническом протоколе исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Часть A (эскалация дозы) будет оценивать безопасность и переносимость AZD3470 в комбинации с Пембролизумабом.

Часть B (оптимизация/расширение дозы) будет оценивать оптимизацию/расширение дозы на определенных уровнях дозирования AZD3470 в комбинации с Пембролизумабом на основе совокупных данных из части эскалации дозы (Часть A).
Лекарство: AZD3470
AZD3470 представляет собой новый, мощный и селективный низкомолекулярный ингибитор PRMT5 второго поколения, селективный к метилтиоаденозину (МТА).
Лекарство: Пембролизумаб

Пембролизумаб (CAS номер: 1374853-91-4

)

Другие имена:
  • Кейтруда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: От момента скрининга и непрерывно до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата.

НЭ: Количество пациентов с нежелательными явлениями по классам систем органов и предпочтительным терминам.

СНЭ: Количество пациентов с серьёзными нежелательными явлениями по классам систем органов и предпочтительным терминам.
От момента скрининга и непрерывно до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата.
Частота возникновения DLT (только в когортах эскалации дозы)
Временное ограничение: С первой дозы AZD3470 до конца Цикла 1 (каждый цикл составляет 21 день).
В когортах с повышением дозы в Части A, количество участников с как минимум 1 дозолимитирующей токсичностью (DLT), которая представляет собой любую токсичность, определённую как DLT в Протоколе клинического исследования.
С первой дозы AZD3470 до конца Цикла 1 (каждый цикл составляет 21 день).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечные точки ответа, оцененные исследователем в соответствии с классификацией Лугано: Частота объективного ответа (ORR)/Частота полного ответа (CRR)
Временное ограничение: С первого приема дозы (Цикл 1 День 1, каждый цикл составляет 21 день) до прогрессирования заболевания или до последней оцениваемой оценки при отсутствии прогрессирования.

Применимо к Модулю 1 Когорте 1 и 3, и Модулю 2 Когорте 1: ORR определяется как доля участников, имеющих CR или PR, а CRR определяется как доля участников, имеющих CR.

Оценка ORR/CRR будет проводиться в соответствии с классификацией Лугано для cHL и PTCL.
С первого приема дозы (Цикл 1 День 1, каждый цикл составляет 21 день) до прогрессирования заболевания или до последней оцениваемой оценки при отсутствии прогрессирования.
Конечные точки ответа, оцененные исследователем в соответствии с классификацией Лугано: Коэффициент конверсии частичного ответа (ЧО) в полный ответ (ПО)
Временное ограничение: С первой дозы (Цикл 1 День 1, каждый цикл составляет 21 день) до прогрессирования заболевания или последней оцениваемой оценки при отсутствии прогрессирования.
Применимо к Модулю 1 Когорте 2: Коэффициент конверсии ЧО в ПО определяется как доля участников, у которых после индукционной терапии на исходном уровне наблюдается ЧО, а затем достигается ПО. ЧО и ПО оцениваются исследователями в соответствии с классификацией Лугано для лимфомы.
С первой дозы (Цикл 1 День 1, каждый цикл составляет 21 день) до прогрессирования заболевания или последней оцениваемой оценки при отсутствии прогрессирования.
Конечные точки ответа по оценке исследователя согласно классификации Лугано: Длительность ответа (DoR)
Временное ограничение: С даты первого объективного ответа до документально подтвержденной прогрессии или смерти от любой причины или цензурирования (если прогрессия или смерть не наступили)
Применимо к Модулю 1 Когорте 1 и Когорте 3 и Модулю 2 Когорте 1: Для пациентов, достигших объективного ответа (ПО или ЧО), время с даты первого документально подтверждённого ответа до даты документально подтверждённого прогрессирования по оценке исследователя согласно классификации Лугано для вХЛ и ПТКЛ, или смерти от любой причины (при отсутствии прогрессирования заболевания).
С даты первого объективного ответа до документально подтвержденной прогрессии или смерти от любой причины или цензурирования (если прогрессия или смерть не наступили)
Конечные точки ответа, оцененные исследователем в соответствии с классификацией Лугано для ХЛ: Частота достижения стойкой полной ремиссии
Временное ограничение: С даты первого полного ответа до документированного прогрессирования или смерти от любой причины или цензурирования (если прогрессирование или смерть не произошли)
Применимо к Модулю 2 Когорта 1: Уровень устойчивого полного ответа определяется как доля участников, у которых наблюдается полный ответ с продолжительностью согласно определенным CSP срокам.
С даты первого полного ответа до документированного прогрессирования или смерти от любой причины или цензурирования (если прогрессирование или смерть не произошли)
Конечные точки ответа по оценке исследователя в соответствии с классификацией Лугано: Бессобытийная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: С момента первого введения дозы (каждый цикл составляет 21 день) / с момента рандомизации (для нерандомизированной и рандомизированной частей исследования соответственно) до прогрессирования заболевания или смерти, или цензурирования (если прогрессирование или смерть не наступили) — в зависимости от того, что наступит первым
Применимо ко всем когортам: Время с даты первой дозы (нерандомизированные части исследования) или даты рандомизации (рандомизированные части исследования) до прогрессирования по оценке исследователя согласно классификации Лугано для cHL и PTCL, или смерти от любой причины.
С момента первого введения дозы (каждый цикл составляет 21 день) / с момента рандомизации (для нерандомизированной и рандомизированной частей исследования соответственно) до прогрессирования заболевания или смерти, или цензурирования (если прогрессирование или смерть не наступили) — в зависимости от того, что наступит первым
Конечные точки ответа по оценке исследователя в соответствии с классификацией Лугано: Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: С момента первой дозы (каждый цикл составляет 21 день)/с момента рандомизации (для нерандомизированной и рандомизированной частей исследования соответственно) до прогрессирования заболевания или смерти, или цензурирования (если прогрессирование или смерть не наступили), в зависимости от того, что наступит первым
Применимо ко всем когортам: Время с даты первой дозы (нерандомизированные части исследования) или даты рандомизации (рандомизированные части исследования) до даты смерти по любой причине.
С момента первой дозы (каждый цикл составляет 21 день)/с момента рандомизации (для нерандомизированной и рандомизированной частей исследования соответственно) до прогрессирования заболевания или смерти, или цензурирования (если прогрессирование или смерть не наступили), в зависимости от того, что наступит первым
Измерение фармакокинетических параметров плазмы: AUC, Cmax, tmax, Ctrough, t1/2 λz, CL/F и Vz/F
Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла (каждый цикл составляет 21 день) до окончания лечения, через заданные интервалы на протяжении всего периода лечения.
Применимо ко всем когортам: Оценка для характеристики фармакокинетического профиля AZD3470 в плазме.
С 1-го дня 1-го цикла (каждый цикл составляет 21 день) до окончания лечения, через заданные интервалы на протяжении всего периода лечения.
Измерение фармакокинетических параметров плазмы в условиях приема пищи или натощак: соотношение Cmax, Tmax и AUCtau
Временное ограничение: От Цикла 1 День 1 до Цикла 2 День 1 в заранее определенные интервалы (каждый цикл составляет 21 день).
Применимо к Модулю 1 Когорте 1 Части B: Предварительное исследование влияния пищи на фармакокинетику (PK) AZD3470 в плазме крови при введении в виде монотерапии у участников, включенных в этап расширения дозы.
От Цикла 1 День 1 до Цикла 2 День 1 в заранее определенные интервалы (каждый цикл составляет 21 день).
Фармакокинетические параметры мочи, включая Кумулятивный процент неизмененного препарата в моче (Ae,tau) в течение интервала дозирования и почечный клиренс
Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до конца 1-го цикла в заранее определенные интервалы на протяжении цикла (каждый цикл составляет 21 день).
Применимо к Модулю 1 Когорта 1 Часть A: Оценено для характеристики профиля фармакокинетики AZD3470 в моче.
С 1-го дня 1-го цикла до конца 1-го цикла в заранее определенные интервалы на протяжении цикла (каждый цикл составляет 21 день).
Процентное изменение от исходного уровня опухолевого SDMA, измеренного с помощью ИГХ.
Временное ограничение: От момента скрининга до окончания лечения, через заранее установленные интервалы на протяжении всего периода лечения.
Применимо к Модулю 1 Когорте 3: Для оценки ингибирования PRMT5 в опухоли
От момента скрининга до окончания лечения, через заранее установленные интервалы на протяжении всего периода лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9971C00001
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506747-42-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов из клинических исследований, спонсируемых группой компаний AstraZeneca, через портал запросов. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Представление/Раскрытие информации. Да, указывает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут общими.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca будет обеспечивать или превосходить доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в соответствии с Принципами обмена данными EFPIA Pharma. Подробную информацию о наших сроках можно найти в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Представление/Раскрытие информации.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к обезличенным данным об отдельных пациентах в одобренном спонсируемом инструменте. Подписанное соглашение о совместном использовании данных (необоротный контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным) должно быть заключено до получения доступа к запрошенной информации. Кроме того, для получения доступа всем пользователям необходимо будет принять условия SAS MSE. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с Заявлениями о раскрытии информации по адресу:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Представление/Раскрытие информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться