Исследование LY3971297 у здоровых участников и участников с ожирением и гипертонией

Критерии включения:

• Для частей A, B, C, E: абсолютно здоровые мужчины или женщины, что определяется на основании истории болезни и физического осмотра.
• Для частей A, B, C, E иметь скрининговый индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,5 до 35 кг/м2 включительно, без значительного увеличения или потери веса за последние 3 месяца до скрининга.
• В части C, чтобы квалифицироваться как китайцы для целей данного исследования, биологические бабушки и дедушки всех участников должны иметь исключительно китайское происхождение и родиться в Китае.
• В Части D участники с ожирением и гипертонией должны принимать стабильную дозу антигипертензивных препаратов в течение последних 3 месяцев до скрининга.
• Для части D ожирение, ИМТ в пределах от 30 до 40 кг/м2 включительно, при окружности талии не менее 102 см для мужчин и не менее 89 см для женщин.
• Для участия в Части E, чтобы квалифицироваться как участник японского происхождения в первом поколении, участник, биологические родители участника, а также все биологические бабушки и дедушки участников должны иметь исключительно японское происхождение и родиться в Японии.
• Участники-мужчины должны согласиться соблюдать ограничения по контрацепции, а участники-женщины должны быть женщинами, не способными к деторождению.

Критерий исключения:

• Иметь в анамнезе или в настоящее время сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические или неврологические расстройства.
• Имеют известные или продолжающиеся психические расстройства, которые, по мнению исследователя, увеличивают риски, связанные с участием в исследовании.
• Иметь кровяное давление и/или частоту пульса, представляющие риск по определению исследователя.
• Иметь систолическое АД менее 100 мм рт. ст.
• Диагностируется ортостатическая гипотония, определяемая как снижение систолического артериального давления, равное или превышающее 20 мм рт. ст., или снижение диастолического артериального давления, равное или превышающее 10 мм рт. ст., по сравнению с АД в положении лежа.
• Для центров в США: вы сдали кровь в объеме более 500 мл в течение предыдущих 3 месяцев после скрининга или намереваетесь сдать кровь в ходе исследования.
• Для сингапурских центров: вы сдали кровь в объеме более 450 мл или более за последние 3 месяца или сдали кровь в течение последнего 1 месяца перед скринингом.
• Выкуриваете более 10 сигарет в день (или эквивалентную сумму) или не можете или не желаете воздерживаться от никотина.
• Употребляете алкоголь, превышающий рекомендуемые пределы потребления алкоголя в соответствии с местным законодательством, или не желаете прекращать употребление алкоголя за 24 часа до приема дозы до выписки.
• В части D предусмотрено одновременное или ожидаемое применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5, таких как варденафил, тадалафил и силденафил, а также растворимых активаторов гуанилилциклазы (таких как риоцигуат и верицигуат).
• В части D предусмотрено одновременное или предполагаемое использование нитратов длительного действия или доноров NO.
• В части D: одновременное или ожидаемое применение бета-блокаторов.
• В части D в настоящее время используется более трех механизмов действия для лечения гипертонии.