健康な参加者と肥満および高血圧症の参加者におけるLY3971297の研究

包含基準:

• パート A、B、C、E の場合、病歴と身体検査によって明らかに健康な男性または女性。
• パート A、B、C、E については、スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 35 kg/m2 (両端の値を含む) の範囲にあり、スクリーニング前の過去 3 か月間に著しい体重の増加または減少がないこと。
• パート C では、この研究の目的で中国人として認定されるためには、参加者全員の実祖父母が中国のみの子孫であり、中国で生まれた必要があります。
• パート D の場合、肥満および高血圧のある参加者は、スクリーニング前の過去 3 か月以内に安定した用量の降圧薬を服用している必要があります。
• パート D では、肥満 BMI が 30 ～ 40 kg/m2 の範囲で、腹囲が男性で少なくとも 102 cm、女性で少なくとも 89 cm です。
• パート E では、日系一世の参加者として資格を得るには、参加者、参加者の実の両親、および参加者のすべての実の祖父母が唯一の日系人であり、日本で生まれた必要があります。
• 男性参加者は避妊制限を遵守することに同意する必要があり、女性参加者は妊娠の可能性がない女性である必要があります。

除外基準:

• 心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液疾患、または神経疾患の既往歴または現在ある
• 研究者が研究参加に関連するリスクを高めると判断した、既知のまたは進行中の精神障害がある。
• 研究者がリスクを構成すると判断した血圧および/または脈拍数がある。
• 収縮期血圧が100 mmHg未満である。
• 仰臥位の血圧と比較して、収縮期血圧が20 mmHg以上低下するか、拡張期血圧が10 mmHg以上低下する場合に起立性低血圧と診断されます。
• 米国の施設の場合: スクリーニングの過去 3 か月以内に 500 mL を超える献血を行ったことがある、または研究期間中に献血する予定がある。
• シンガポールの施設の場合：過去 3 か月以内に 450 mL 以上の献血を行った方、またはスクリーニング前の過去 1 か月以内に何らかの献血を行った方
• 1日あたり10本以上（または同等の）タバコを消費するか、ニコチンを控えることができない、またはニコチンを控えたくない。
• 地域の規制に従って推奨されるアルコール摂取制限を超えるアルコール摂取があるか、投与の24時間前から退院までアルコール摂取をやめたくない。
• パート D では、バルデナフィル、タダラフィル、シルデナフィルなどのホスホジエステラーゼ 5 阻害剤、可溶性グアニリルシクラーゼ活性化剤 (リオシグアトやベリシグアトなど) の同時使用または使用が予定されています。
• パート D では、長時間作用型硝酸塩または NO 供与体を同時使用または予期して使用しています。
• パート D では、ベータ ブロッカーの同時使用または使用が予想されます。
• パート D では、高血圧の治療に 3 つ以上の作用機序が現在使用されています。