Eine Studie zu LY3971297 bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Fettleibigkeit und Bluthochdruck

Einschlusskriterien:

• Für die Teile A, B, C, E: Offensichtlich gesunde Männer oder Frauen gemäß Anamnese und körperlicher Untersuchung.
• Für die Teile A, B, C und E muss ein Screening-Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,5 bis einschließlich 35 kg/m2 vorliegen, ohne dass es in den letzten 3 Monaten vor dem Screening zu einer signifikanten Gewichtszunahme oder -abnahme gekommen ist.
• Um für Teil C als Chinesen für die Zwecke dieser Studie zu gelten, müssen alle leiblichen Großeltern der Teilnehmer ausschließlich chinesischer Abstammung und in China geboren sein
• Für Teil Teil D müssen Teilnehmer mit Fettleibigkeit und Bluthochdruck innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening eine stabile Dosis blutdrucksenkender Medikamente eingenommen haben.
• Für Teil D: Adipositas-BMI im Bereich von 30 bis einschließlich 40 kg/m2, mit einem Taillenumfang von mindestens 102 cm für Männer und mindestens 89 cm für Frauen.
• Um sich für Teil E als Teilnehmer japanischer Herkunft der ersten Generation zu qualifizieren, müssen der Teilnehmer, seine leiblichen Eltern und alle leiblichen Großeltern der Teilnehmer ausschließlich japanischer Abstammung und in Japan geboren sein.
• Männliche Teilnehmer müssen zustimmen, die Verhütungsbeschränkungen einzuhalten, und weibliche Teilnehmer müssen Frauen sein, die nicht im gebärfähigen Alter sind.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben eine Vorgeschichte oder aktuelle Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, endokrine, hämatologische oder neurologische Störungen
• Sie haben bekannte oder anhaltende psychiatrische Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die mit der Studienteilnahme verbundenen Risiken erhöhen
• Blutdruck und/oder Pulsfrequenz stellen nach Feststellung des Prüfarztes ein Risiko dar.
• Sie haben einen systolischen Blutdruck von weniger als 100 mmHg.
• Es wurde eine orthostatische Hypotonie diagnostiziert, definiert als eine Abnahme des systolischen Blutdrucks um mindestens 20 mmHg oder eine Abnahme des diastolischen Blutdrucks um mindestens 10 mmHg im Vergleich zum Blutdruck in Rückenlage.
• Für Standorte in den USA: Sie haben innerhalb der letzten 3 Monate nach dem Screening mehr als 500 ml Blut gespendet oder beabsichtigen, im Verlauf der Studie Blut zu spenden.
• Für Standorte in Singapur: Sie haben in den letzten 3 Monaten mehr als 450 ml Blut gespendet oder innerhalb des letzten 1 Monats vor dem Screening Blut gespendet
• Konsumieren Sie mehr als 10 Zigaretten pro Tag (oder den Gegenwert) oder können oder wollen Sie nicht auf Nikotin verzichten.
• Sie haben einen Alkoholkonsum, der die gemäß den örtlichen Vorschriften empfohlenen Grenzwerte für den Alkoholkonsum überschreitet, oder sind nicht bereit, den Alkoholkonsum 24 Stunden vor der Einnahme bis zur Entlassung einzustellen.
• Für Teil D gilt die gleichzeitige oder voraussichtliche Anwendung von Phosphodiesterase-5-Inhibitoren wie Vardenafil, Tadalafil und Sildenafil sowie löslichen Guanylylcyclase-Aktivatoren (wie Riociguat und Vericiguat).
• Für Teil D: gleichzeitige oder voraussichtliche Anwendung von langwirksamen Nitraten oder NO-Donatoren.
• Für Teil D: gleichzeitige oder voraussichtliche Anwendung von Betablockern.
• Für Teil D werden derzeit mehr als drei Wirkmechanismen zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.