Прагматично прикладная ортопедическая мануальная терапия и сухая игла при болях в пояснице.

Боль в пояснице (БНС) является распространенным заболеванием (GBD, 2016), которое ложится огромным финансовым бременем на систему здравоохранения и профессиональную систему. (Freburg,2009) Этиология и влияние хронической БНС остаются неизвестными из-за множества взаимодействующих факторов, включая боль, инвалидность, психосоциальные и психологические факторы. Хотя поиск эффективных методов лечения в клинических исследованиях продолжается, оптимальные стратегии лечения остаются неясными из-за противоречивых результатов рандомизированных клинических исследований (РКИ) и систематических обзоров. (Бюссьер, 2018 г.; Коултер, 2018 г.; Кампер, 2015 г.)

Ортопедическая мануальная терапия обычно используется, чтобы помочь пациентам с БНС справиться с симптомами. (Джордж, 2021). Механизмы, выявленные в доклинических исследованиях, включают локальные, сегментарные и системные нейрофизиологические изменения, помогающие уменьшить боль (Bialosky, 2018). Двумя популярными формами ортопедической мануальной терапии являются манипуляции на позвоночнике/мобилизационная терапия и сухая игла (DN). Хотя эти методы лечения имеют общие механизмы действия, ДН также создает физиологические повреждения, приводящие к механическому разрушению соединительной ткани до более глубоких структур. Рекомендации по клинической практике рекомендуют включать как ОМТ, так и DN в состав мультимодального плана лечения (Джордж, 2021). Неизвестно, дают ли эти методы лечения в сочетании больший лечебный эффект, чем когда они применяются по отдельности. Хотя эта комбинация методов лечения исследовалась при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата (Dunning, 2021a; Dunning, 2021b; González-Iglesias, 2013; Gattie, 2021), она не изучалась при БНС.

Факторы пациента, влияющие на результаты. Факторы пациента, такие как генерализованное тревожное расстройство, депрессия, поведение избегания страха, катастрофическая боль и качество сна, отрицательно коррелируют с болью и исходами инвалидности у пациентов, страдающих хронической БНС. (Alhowimel,2018) Недавний мультимодальный метаанализ с участием пациентов с депрессивными/тревожными расстройствами с хронической болью выявил специфические неврологические изменения при функциональной МРТ, использующие нейро-поведенческие механизмы. (Brandl 2022) Более того, лишение сна и связанный с болью страх перед движением функционально могут изменить пути торможения боли у человека, что приводит к гипералгезии. (Finan 2013; Meier, 2017) Эти факторы анализировались индивидуально на предмет их влияния на исходы, связанные с болью, что ограничивает наше понимание того, как группировка факторов пациента может повлиять на выздоровление. Мы предполагаем, что определенные комбинации факторов пациента будут коррелировать с теми пациентами с хронической БНС, у которых с меньшей вероятностью возникнут клинически значимые изменения боли и инвалидности.

Постановка задач

Проблема 1. Наиболее эффективные консервативные стратегии лечения пациентов с БНС остаются неизвестными. Мануальная терапия обычно используется в клинической практике и рекомендуется в клинических руководствах, включая OMT и DN. Неизвестно, дает ли прагматично применяемая ОМТ в сочетании с ДН больший эффект лечения, чем прагматично применяемая только СМТ для пациентов с БНС.

Проблема 2. Факторы пациента, такие как психологические и психосоциальные факторы, ожидания выздоровления пациента и предпочтения пациента в лечении, продемонстрировали способность влиять на клинические результаты у пациентов с БНС. В настоящее время непонятно, как наличие нескольких переменных пациента в совокупности влияет на результаты лечения пациентов.

Постановка цели Целью данного рандомизированного клинического исследования является определение клинической эффективности ОМТ или ДН в отдельности по сравнению с ОМТ и ДН в отношении боли и инвалидности у пациентов с БНС. Будут представлены как внутригрупповые, так и межгрупповые эффекты. Наша гипотеза состоит в том, что люди, получающие как ОМТ, так и DN, будут испытывать большие изменения в боли и инвалидности по сравнению с теми, кто получает любое лечение индивидуально. Мы также ожидаем, что наличие факторов пациента, которые, как известно, влияют на боль, будет отрицательно коррелировать с результатами лечения пациентов, а определенные комбинации этих факторов пациента могут оказывать более сильное влияние на клинические результаты.

Заявление о целях исследования

Конкретная цель 1: Определить сравнительную эффективность прагматического применения ОМТ с ДН по сравнению с ОМТ или только ДН для пациентов с БНС и инвалидностью.

Конкретная цель 2: Определить взаимосвязь между факторами пациента и клиническими исходами для лиц с БНС, получающих DN и/или ОМТ.