Pragmatiskt tillämpad ortopedisk manuell terapi och torrnålning för ländryggssmärta.

Ländryggssmärta (LBP) är en vanlig störning (GBD, 2016) som lägger en enorm ekonomisk börda på hälso- och sjukvården och arbetssystemen. (Freburg, 2009) Etiologin och influenserna till kronisk LBP är fortfarande okända på grund av flera interagerande faktorer som involverar smärta, funktionshinder, psykosociala och psykologiska faktorer. Medan sökandet efter effektiva terapier har pågått i kliniska prövningar, förblir de optimala hanteringsstrategierna svårfångade på grund av inkonsekventa fynd i randomiserade kliniska prövningar (RCT) och systematiska översikter. (Bussieres, 2018; Coulter, 2018; Kamper, 2015)

Ortopedisk manuell terapi används rutinmässigt för att hjälpa patienter med LBP att hantera sina symtom. (George, 2021) Mekanismer som identifierats i prekliniska studier involverar lokala, segmentella och systemiska neurofysiologiska förändringar som hjälper till att minska smärta.(Bialosky, 2018) Två populära former av ortopedisk manuell terapi är spinal manipulation/mobiliseringsterapi och dry needling (DN). Även om dessa behandlingar delar verkningsmekanismer, skapar DN också en fysiologisk lesion som resulterar i mekanisk störning av bindväv till djupare strukturer. Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar att både OMT och DN införlivas som en del av en multimodal behandlingsplan.(George, 2021) Det är okänt om dessa behandlingar tillsammans ger större behandlingseffekter än när de appliceras individuellt. Även om denna behandlingskombination har undersökts för andra muskuloskeletala tillstånd (Dunning, 2021a; Dunning, 2021b; González-Iglesias, 2013; Gattie, 2021), har den inte studerats för LBP.

Patientfaktorer som påverkar utfall Patientfaktorer som generaliserat ångestsyndrom, depression, beteenden som undviker rädsla, smärtkatastrofer och sömnkvalitet har negativt korrelerat med smärta och funktionsnedsättning hos patienter som upplever kronisk LBP. (Alhowimel, 2018) En nyligen genomförd multimodal metanalys som involverar patienter med depressiva/ångestsyndrom med kronisk smärta observerade störningsspecifika neurologiska förändringar på funktionell MRI, med utnyttjande av neurobeteendemekanismer. (Brandl 2022) Dessutom kan sömnbrist och smärtrelaterad rädsla för rörelse funktionellt förändra en persons smärthämmande vägar som leder till hyeralgesi. (Finan 2013; Meier, 2017) Dessa faktorer har analyserats individuellt angående deras effekter på smärtrelaterade utfall, vilket begränsar vår förståelse av hur klustring av patientfaktorer kan påverka återhämtningen. Vi antar att vissa kombinationer av patientfaktorer kommer att korrelera med de patienter med kronisk LBP som var mindre benägna att uppleva en kliniskt betydelsefull förändring i smärta och funktionshinder.

Redogörelse för problemen

Problem 1: De mest effektiva konservativa hanteringsstrategierna för patienter med LBP är fortfarande okända. Manuell terapi används rutinmässigt i klinisk praxis och rekommenderas i Clinical Practice Guidelines, inklusive OMT och DN. Det är okänt om en pragmatiskt tillämpad OMT i kombination med DN ger större behandlingseffekter än en pragmatiskt tillämpad SMT enbart för patienter med LBP.

Problem 2: Patientfaktorer som psykologiska och psykosociala faktorer, patientens förväntningar på återhämtning och patientbehandlingspreferenser har alla visat förmågan att påverka kliniska resultat hos patienter med LBP. För närvarande är det inte förstått hur närvaron av flera patientvariabler kombineras för att interagera med patientens resultat.

Syftesförklaring Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att fastställa den kliniska effektiviteten av OMT eller DN enbart jämfört med OMT och DN på smärta och funktionshinder för patienter med LBP. Både inom och mellan gruppeffekter kommer att presenteras. Vår hypotes är att individer som behandlas med både OMT och DN kommer att uppleva större förändringar i smärta och funktionsnedsättning jämfört med de som får endera behandlingen individuellt. Vi förutser också att förekomsten av patientfaktorer som är kända för att påverka smärta kommer att korrelera negativt med patientresultat och vissa kombinationer av dessa patientfaktorer kan ha en starkare inverkan på kliniska resultat.

Redovisning av forskningsmål

Specifikt mål 1: Bestäm den jämförande effektiviteten av pragmatiskt applicerad OMT med DN jämfört med OMT eller DN enbart för patienter med LBP och funktionshinder.

Specifikt mål 2: Fastställ sambandet mellan patientfaktorer och kliniska resultat för individer med LBP som får DN och/eller OMT.