Исследование SHR-A1921 с карбоплатином или без него у субъектов с раком яичников

Критерии включения:

1. Добровольное участие и письменное информированное согласие.
2. Уметь предоставить свежую или архивированную опухолевую ткань.
3. Патологически диагностированный эпителиальный рак яичников, первичный рак брюшины или рак фаллопиевых труб.
4. По крайней мере, одно измеримое поражение согласно RECIST v1.1.
5. Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-1.
6. При ожидаемой продолжительности жизни ≥ 12 недель.
7. Адекватный резерв костного мозга и функция органов.

Критерий исключения:

1. Неконтролируемый плевральный выпот, выпот в перикарде или выпот в брюшной полости с клиническими симптомами.
2. Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования.
3. Имеет в анамнезе неинфекционный ИЗЛ/пневмонит, потребовавший применения стероидов, или имеет текущий ИЗЛ/пневмонит;
4. Субъекты с активным гепатитом В или активным гепатитом С;
5. Субъекты, получившие системное противоопухолевое лечение за 4 недели до начала исследуемого лечения.
6. Субъекты, которых лечили ингибиторами TOP1, ADC TROP-2 или ADC с ингибиторами TOP1 в качестве полезной нагрузки.
7. Имеет неразрешенную токсичность CTCAE ≥ 2 степени в результате предыдущей противораковой терапии.