Исследование биологических опухолевых и плазменных биомаркеров ответа на TTF-поля у пациентов, лечившихся по поводу впервые диагностированной глиобластомы (EXOFIELDS)

Это исследование представляет собой трансляционное открытое моноцентрическое проспективное исследование с участием 80 пациентов, целью которого является изучение механизмов резистентности, а также биомаркеров резистентности или чувствительности к TTFields.

Исследование будет проводиться на группе пациентов с впервые диагностированной глиобластомой, получавших радиохимиотерапию с последующим применением TTFields в рамках обычного лечения или клинических испытаний.

В этом исследовании система Optune® (устройство с батарейным питанием, которое доставляет TTF-поля в мозг) не будет подвергаться исследованию.

У каждого включенного пациента образцы крови будут собираться во время исходного визита (до начала радиохимиотерапии), затем перед началом лечения TTFields и каждые 3 месяца во время лечения TTFields. Дополнительные образцы крови будут запланированы при повторении (если применимо).

Кроме того, спонсором будут собраны образцы опухоли (блок опухоли, залитый в формалин-парафин (FFPE) и свежие образцы) из хирургического образца первичной опухоли для анализа. В случае рецидива и если возможна повторная операция, также будут взяты образцы опухоли.

Образцы опухолей будут собираться из биопсий, взятых в ходе повседневной практики, а также из хирургических образцов, собранных во время хирургической процедуры. Никаких дополнительных биопсий для исследования проводиться не будет.

За пациентами будут наблюдать время до прогрессирования и общая выживаемость в течение максимум 24 месяцев с момента начала TTFields.

МРТ, выполненные пациентами в ходе исследования, будут собраны спонсором для дополнительных исследовательских целей в будущем.