Studie av biologiske svulster og plasmabiomarkører for respons på TT-felt hos pasienter behandlet for nylig diagnostisert glioblastom (EXOFIELDS)

Denne studien er en translasjonell, åpen, monosentrisk prospektiv studie av 80 pasienter som tar sikte på å studere resistensmekanismer så vel som biomarkører for resistens eller følsomhet overfor TTFields.

Studien vil bli utført på en populasjon av pasienter med nylig diagnostisert glioblastom behandlet med radiokjemoterapi etterfulgt av TTFields i sammenheng med enten rutinebehandling eller en klinisk studie.

I denne studien vil Optune®-systemet (batteridrevet enhet som leverer TTFields til hjernen) ikke undersøkes.

For hver inkluderte pasient vil det bli tatt blodprøver under baseline-besøk (før start av radiokjemoterapi), deretter før oppstart av TTFields og hver 3. måned under TTFields-behandling. Ytterligere blodprøver vil bli planlagt ved gjentakelse (hvis aktuelt).

I tillegg vil tumorprøver (formalinparafininnstøpt (FFPE) tumorblokk og ferske prøver) samles inn fra operasjonsprøver på primærtumor av sponsoren for analyse. Ved residiv, og hvis en ny operasjon er mulig, vil det også bli tatt svulstprøver.

Tumorprøver vil bli tatt fra biopsier tatt i løpet av rutinepraksis og fra kirurgiske prøver tatt under kirurgisk prosedyre. Ingen ytterligere biopsier vil bli utført for studien.

Pasientene vil bli fulgt opp for tid til progresjon og total overlevelse i maksimalt 24 måneder fra TTFields-start.

MR utført av pasienter i løpet av studien vil bli samlet inn av sponsoren for ytterligere fremtidige forskningsformål.