新诊断胶质母细胞瘤患者对 TTFields 反应的生物肿瘤和血浆生物标志物研究 (EXOFIELDS)

该试验是一项针对 80 名患者的转化性、开放标签、单中心前瞻性研究，旨在研究 TTField 的耐药机制以及耐药或敏感性的生物标志物。

该研究将针对新诊断的胶质母细胞瘤患者群体进行，这些患者接受放化疗，然后在常规护理或临床试验中接受 TTFields 治疗。

在本研究中，Optune® 系统（向大脑提供 TTFields 的电池供电设备）将不会受到调查。

对于每位纳入的患者，将在基线访视期间（开始放化疗之前）、然后开始 TTFields 之前以及 TTFields 治疗期间每 3 个月收集一次血样。 将在复发时安排额外的血液样本（如果适用）。

此外，申办者将从原发肿瘤的手术标本中采集肿瘤样本（福尔马林石蜡包埋（FFPE）肿瘤块和新鲜样本）进行分析。 如果复发，并且可以进行第二次手术，还将收集肿瘤样本。

肿瘤样本将从常规实践过程中采集的活组织检查以及手术过程中采集的手术标本中采集。 该研究不会进行额外的活检。

从 TTFields 开始起，将对患者进行最长 24 个月的随访，了解进展时间和总生存期。

申办者将收集患者在研究过程中进行的 MRI 图像，以用于未来的其他研究目的。