Влияние добавок ресвератрола на качество ооцитов

Исследование будет проводиться в отделении репродуктивной медицины академической больницы.

Приемлемые участники, соответствующие критериям включения и исключения, будут случайным образом распределены в одну из следующих групп:

1. Ресвератрол (исследовательская группа) или
2. Плацебо (контрольная группа).

Дополнение

Женщины в исследуемой группе будут ежедневно принимать капсулу 200 мг Polygonum cuspidatum (Solgar®, Dietimport, Лиссабон, Португалия), что дает 100 мг/день ресвератрола (транс-3,5,4'-тригидроксистильбена). Женщины из контрольной группы будут ежедневно принимать капсулу с 400 мкг фолиевой кислоты (Solgar®, Dietimport, Лиссабон, Португалия), витамин, широко назначаемый женщинам, желающим забеременеть, для предотвращения дефектов нервной трубки). Участникам будет предложено принимать капсулы утром каждый день в течение 3 месяцев, предшествующих лечению ЭКО. Пероральный прием ресвератрола/плацебо будет прекращен после извлечения ооцитов из-за потенциального неблагоприятного воздействия ресвератрола на децидуализацию эндометрия. Упаковка ресвератрола и плацебо будет идентична. Соответствие участника вмешательству будет измеряться по количеству капсул. Участникам будет предложено сохранить свой обычный образ жизни, включая питание и уровень физической активности.

Стимуляция яичников

Протокол антагонистов ГнРГ будет использоваться у всех пациентов. На 2-й или 3-й день менструального цикла проводят ежедневные подкожные (п/к) инъекции рФСГ до дня введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), когда хотя бы три ведущих фолликула достигают среднего диаметра 17 мм. Дозы рФСГ варьируются от 150 до 300 МЕ/сут в зависимости от возраста женщины, индекса массы тела (ИМТ), АФК и АМГ. Введение суточной дозы 0,25 мг антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRHa) (Цетротид®, Merck, Нидерланды; или Оргалутран®, Organon, Нидерланды) начинают, когда средний диаметр более крупного фолликула составляет 14 мм. Трансвагинальное извлечение яйцеклеток назначается через 36 часов после введения хориогонадотропина альфа (α-ХГЧ). Поддержку лютеиновой фазы прогестероном начинают в день забора ооцитов с помощью 200 мг микронизированного интравагинального прогестерона каждые 8 ​​часов (Progeffik®, EFIKK, Франция).

Экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов

По показаниям пары проводится ЭКО или ИКСИ. Оплодотворение оценивают через 18 часов, оценивают и регистрируют стадию созревания ооцита. Дробление эмбриона оценивают каждые 24 часа. Перенос эмбрионов осуществляется через 5 дней после забора яйцеклетки под контролем УЗИ. Все оставшиеся эмбрионы хорошего качества будут витрифицированы и перенесены в последующие менструальные циклы. Если перенос свежих эмбрионов отменен по клиническим причинам, будет также запланирован перенос замороженных эмбрионов. Перед переносом замороженных эмбрионов пациенткам начинают экзогенную гормональную терапию для подготовки эндометрия. Эта терапия начинается в первый день менструального цикла и состоит из трансдермальных пластырей с эстрадиолом по 150 мкг (Дерместрил®, BGP, Лиссабон, Португалия), заменяемых каждые 3 дня. На 12-14 день проводят УЗИ органов малого таза для оценки развития эндометрия. При толщине эндометрия >7 мм к схеме лечения добавляли микронизированный прогестерон вагинально по 400 мг (Циклогест®, Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия) два раза в день. Через четырнадцать дней после забора ооцитов определяют количественный уровень β-ХГЧ в сыворотке крови и через неделю назначают трансвагинальное УЗИ в случае положительного результата (биохимическая беременность). Клиническую беременность устанавливают по данным ультразвуковой визуализации плодного яйца. Продолжающуюся беременность определяли по жизнеспособной внутриутробной беременности длительностью не менее 12 недель, подтвержденной ультразвуковым исследованием. Будут проанализированы результаты переноса свежих и витрифицированных согретых эмбрионов. Живорождение определялось как рождение одного или нескольких живых младенцев. Выкидышем считали самопроизвольное прерывание беременности до срока гестации 12 недель.