Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличивает ли электрокоагуляция послеоперационную боль при первичной тотальной артропластике коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

3 февраля 2024 г. обновлено: Pawut Wattanapongsiri, Police General Hospital, Thailand

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является успешным методом лечения терминальной стадии остеоартрита коленного сустава. Основными преимуществами ТКА являются облегчение боли в колене, улучшение функции колена, восстановление выравнивания нижних конечностей и улучшение качества жизни пациентов. Во время ТКА некоторые хирурги предпочитают использовать скальпель, в то время как другие используют электрокаутер для обнажения суставной полости. Вопрос о том, может ли использование скальпеля привести к лучшему и более быстрому восстановлению после первичной ТКА, остается спорным.

Целью данного исследования было сравнение клинических результатов использования скальпеля и электрокоагуляции при первичной ТКА.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном контролируемом исследовании пациенты прошли первичную ТКА в период с октября 2021 по октябрь 2023 года. Группы будут определены с помощью компьютера для создания списков рандомизации. Всего было включено 132 пациента, из них 66 пациентов в группу скальпеля, 66 пациентов в группу электрокоагуляции. Все пациенты оценивались с использованием первичного результата: послеоперационной визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ), вторичного результата: предполагаемой кровопотери и оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS-JR).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Police General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Больной остеоартритом (группа 2-4 по классификации КЛ)
  • Первичный ТКА
  • Варусная деформация < 20 градусов
  • Сгибательная контрактура < 20 градусов

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • Дисфункция тромбоцитов
  • Воспалительный артрит
  • Редакция ТКА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа скальпелей

Перейдите к следующему шагу

  1. Использование электрокоагуляции для остановки кровотечения на подкожном слое
  2. В глубоких слоях по-прежнему используйте скальпель для удаления передней и задней крестообразных связок.
  3. Удаление мягких тканей и удаление синовиальной ткани
  4. Нет денервации надколенника
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Операция тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием подхода Subvastus Объединенного академического центра полицейской артропластики (PAJAC)
Экспериментальный: группа электрокоагуляции

Использование электрокоагуляции на следующем этапе

  1. Остановить кровотечение на уровне подкожной клетчатки
  2. Удалить переднюю крестообразную связку и заднюю крестообразную связку.
  3. Костная отметка для дальнейшего разреза кости
  4. Надколенниковая денервация
  5. Удаление мягких тканей
  6. Удаление синовиальной ткани
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Операция тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием подхода Subvastus Объединенного академического центра полицейской артропластики (PAJAC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль (визуальная аналоговая шкала) 1-4 день
Временное ограничение: послеоперационный день 1-4
Измерьте послеоперационную боль, используя визуальную аналоговую шкалу от 1 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
послеоперационный день 1-4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: послеоперационный день 4
Расчет кровопотери по формуле Меркуруали.
послеоперационный день 4
Функциональная оценка
Временное ограничение: наблюдение через 2 недели, 1,3,6 месяцев
Функциональная оценка по шкале KOOS JR варьируется от 0 до 100, где 0 баллов указывает на полную инвалидность колена, а 100 указывает на идеальное здоровье колена.
наблюдение через 2 недели, 1,3,6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Police General Hospital, Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Pawut Wattanapongsiri, orthopedic department, Police General Hospital, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PGH protocal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться