Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö sähkösähköhoito leikkauksen jälkeistä kipua ensisijaisessa polven artroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pawut Wattanapongsiri, Police General Hospital, Thailand

Polven totaalinivelleikkaus (TKA) on menestyksekäs polven loppuvaiheen nivelrikon hoito. TKA:n tärkeimmät edut ovat polven kivun lievitys, polven toiminnan parantaminen, alaraajojen linjauksen palauttaminen ja potilaiden elämänlaadun parantaminen. TKA:n aikana jotkut kirurgit käyttävät mieluummin skalpellia, kun taas toiset käyttävät sähköpolttoa paljastaakseen nivelontelon. Se, voiko skalpellin käyttö johtaa parempaan ja nopeampaan palautumiseen ensisijaisen TKA:n jälkeen, on edelleen kiistanalaista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata skalpellin ja sähkökauteroinnin kliinisiä tuloksia primaarisessa TKA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla tehtiin primaarinen TKA lokakuun 2021 ja lokakuun 2023 välisenä aikana. Ryhmät määritetään käyttämällä tietokonetta satunnaisluetteloiden luomiseen. Mukana oli yhteensä 132 potilasta, joista 66 potilasta leikkausveitsen ryhmässä, 66 potilasta sähköpolttoryhmässä. Kaikki potilaat arvioitiin käyttämällä ensisijaista tulosta: post-operative Visual Analog Scale (VAS) kipua, toissijainen tulos: arvioitu verenhukka ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS-JR)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Police General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelrikkopotilas (KL-luokitus gr 2-4)
  • Ensisijainen TKA
  • Varus epämuodostuma < 20 astetta
  • Taivutuskontraktuuri < 20 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Verihiutaleiden toimintahäiriö
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Revisio TKA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: skalpelliryhmä

Jatka seuraavasta vaiheesta

  1. Sähkökauterilla verenvuodon pysäyttämiseksi ihonalaisessa kudoskerroksessa
  2. Syvässä kerroksessa käytä edelleen skalpelia poistamaan eturistiside ja takaristiside
  3. Pehmytkudosten poisto ja nivelkudoksen poisto
  4. Ei polvilumpion denervaatiota
Menettely: polven kokonaisartroplastia
polvinivelleikkaus poliisin arthroplasty-nivelakatemiakeskuksen (PAJAC) Subvastus Approachin kanssa
Kokeellinen: sähkökauterointiryhmä

Käytä sähköpolttolaitetta seuraavassa vaiheessa

  1. Pysäytä verenvuoto ihonalaisessa kudoskerroksessa
  2. Poista eturistiside ja takaristiside
  3. Luinen jälki luun jatkoleikkausta varten
  4. Polvilumpion denervaatio
  5. Pehmytkudosten poisto
  6. Synoviaalisen kudoksen poisto
Menettely: polven kokonaisartroplastia
polvinivelleikkaus poliisin arthroplasty-nivelakatemiakeskuksen (PAJAC) Subvastus Approachin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (visuaalinen analoginen asteikko) päivä 1-4
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
mittaa leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
leikkauksen jälkeinen päivä 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskettu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4
Laskettu verenhukka Mercurualin kaavalla
leikkauksen jälkeinen päivä 4
Toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: seuranta 2 viikkoa, 1,3,6 kuukautta
Toiminnalliset pisteet KOOS JR -pisteillä, vaihtelevat 0-100, pisteet 0 osoittavat polven kokonaisvammaisuutta ja 100 osoittaa polven täydellistä terveyttä
seuranta 2 viikkoa, 1,3,6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Police General Hospital, Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Pawut Wattanapongsiri, orthopedic department, Police General Hospital, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGH protocal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset polven kokonaisartroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa