Влияет ли ношение слуховых аппаратов на эмоциональное состояние пожилых людей с потерей слуха в их повседневной жизни?
31 января 2024 г. обновлено: University of Memphis
Предлагаемое полевое испытание прояснит реальную эффективность ГК в устранении нарушений обработки эмоций у пожилых людей с легкой и умеренной потерей слуха.
В этом исследовании будет использована схема повторного обращения для установления исходного аффективного состояния без ГК, при ношении усиления и после удаления ГК.
В этом исследовании будут триангулированы самоотчеты, поведенческие и физиологические показатели, чтобы уловить нюансы обработки эмоций в лаборатории и при ежедневном прослушивании.
Натуралистические стимулы будут использоваться в повседневной жизни для выявления эмоциональных переживаний, а экологическая мгновенная оценка и коммерчески доступные носимые датчики будут использоваться для отслеживания изменений эмоционального состояния при ежедневном прослушивании.
Связывание реальных эмоциональных переживаний с контролируемыми лабораторными экспериментами позволит подтвердить пригодность носимых датчиков.
Кроме того, лабораторные эмоциональные стимулы будут связаны с реальными эмоциональными переживаниями, чтобы установить полезность лабораторных стимулов в будущих исследованиях.
Вполне вероятно, что преимущества в обработке эмоций будут иметь различный эффект в зависимости от индивидуальных характеристик (таких как степень потери слуха, возраст, пол, когнитивные способности и личность), поэтому участники будут анализироваться в соответствии с более крупными группами на основе индивидуальных различий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пять участников пройдут предварительные измерения, включая оценку рутинной аудиометрии, демографии, личности и рабочей памяти.
В каждой группе исследования (исходный уровень без посторонней помощи; с посторонней помощью; последующее наблюдение без посторонней помощи) участникам будут выданы датчики, которые они смогут использовать при выполнении обычной повседневной деятельности.
Эти датчики могут предоставлять такую информацию, как частота сердечных сокращений (ЧСС) и дыхательная активность, которые связаны с аспектом возбуждения эмоций.
Участники также загрузят мобильное приложение, которое в течение дня будет автоматически предлагать им указывать предполагаемое возбуждение, валентность и рабочую нагрузку, связанную с прослушиванием.
Для каждой группы исследования межиндивидуальное и внутрииндивидуальное восприятие эмоций, понимание речи и воспринимаемая рабочая нагрузка также будут оцениваться с использованием лабораторных самоотчетов, поведенческих и физиологических показателей.
Субъективные показатели пользы слухового аппарата, эмоциональные последствия потери слуха и влияние потери слуха на эмоциональное общение будут оцениваться с помощью утвержденных анкет по завершении каждой группы исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- University of Memphis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя неосложненная потеря слуха от легкой до умеренной степени у взрослых.
- Отсутствие опыта работы со слуховыми аппаратами
- Свободно говорящие по-английски
- Иметь достаточную грамотность и когнитивную компетентность для заполнения информированного согласия и заполнения необходимых анкет с минимальной помощью.
- Способны добираться до места сбора данных и участвовать в исследовании без помощи исследователей.
Критерий исключения:
- Отологическая хирургия в анамнезе или хроническая патология среднего или наружного уха.
- Доказательства ретрокохлеарного поражения
- Известное психическое или неврологическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень без посторонней помощи
Никаких слуховых аппаратов.
|
|
|
Экспериментальный: Помощь
Оснащен двусторонними слуховыми аппаратами.
|
Трехнедельное испытание при ношении двусторонних слуховых аппаратов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Последующие действия без посторонней помощи
Никаких слуховых аппаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка возбуждения
Временное ограничение: Измерялось несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка); и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
Рейтинг возбуждения, измеренный с помощью манекена для самооценки (SAM).
|
Измерялось несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка); и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Самооцененная валентность
Временное ограничение: Измерялось несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
Рейтинг валентности, измеренный с помощью манекена самооценки (SAM).
|
Измерялось несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загрузка задач по самооценке
Временное ограничение: Измерялось несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
Рейтинг рабочей нагрузки, измеренный с помощью NASA-TLX
|
Измерялось несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Физиологическое возбуждение - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: измеряли несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
Ударов сердца в минуту
|
измеряли несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Физиологическое возбуждение - дыхательная активность
Временное ограничение: измеряли несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
Дыханий в минуту
|
измеряли несколько раз в день в течение 6 дней в каждой группе исследования (моментальная экологическая оценка) и на приеме в лабораторию на 7-й день; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Физиологическое возбуждение – электродермальные реакции
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Проводимость кожи в ответ на эмоционально вызывающие звуки (международные аффективные цифровые звуки) на тихом, среднем и громком уровнях.
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Физиологическая валентность – электромиография
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Лицевая сЭМГ в ответ на эмоционально вызывающие звуки (International Affective Digital Sounds) на тихом, среднем и громком уровнях.
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Идентификация эмоций - Набор эмоциональной речи Торонто
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Процент правильного определения эмоций, содержащихся в слуховых стимулах на тихом, среднем и громком уровнях
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Распознавание слов - Набор эмоциональной речи Торонто
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Процент правильно идентифицированных слуховых стимулов из одного слова на тихом, среднем и громком уровнях
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Сокращенный профиль льгот по слуховому аппарату (APHAB)
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Валидированный опросник, оценивающий частоту проблем с речевым общением и неприятие звуков при ежедневном прослушивании.
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Опросник нарушений слуха для пожилых людей (HHIE-S)
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Валидированный опросник, измеряющий влияние нарушений слуха на эмоциональную и социальную адаптацию.
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
|
Опросник «Эмоциональное общение в слухе» (EMO-CHeQ)
Временное ограничение: День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Утвержденный опросник, оценивающий преимущества слуховых аппаратов при эмоциональном общении.
|
День 7; день 28; и 35-й день суда.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jani A Johnson, PhD, University of Memphis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2020-252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .