보청기 착용이 일상 생활에서 청력 손실이 있는 노인의 정서 상태에 영향을 줍니까?
2024년 1월 31일 업데이트: University of Memphis
제안된 현장 시험은 경증 내지 중등도 청력 손실이 있는 노인의 감정 처리 결함을 교정하는 HA의 실제 효과를 명확히 할 것입니다.
이 연구는 증폭 장치를 착용했을 때, 그리고 HA가 제거된 후 HA가 없는 기준 감정 상태를 설정하기 위해 반복적인 반전 설계를 사용할 것입니다.
이 연구는 실험실과 일상 청취에서 감정 처리의 뉘앙스를 포착하기 위해 자기 보고, 행동 및 생리적 측정을 삼각측량할 것입니다.
감정적 경험을 이끌어내기 위해 일상생활에서 발생하는 자연주의적 자극이 사용될 것이며, 일상적인 청취에서 감정 상태의 변화를 추적하기 위해 생태학적 순간 평가와 상업적으로 이용 가능한 웨어러블 센서가 사용될 것입니다.
통제된 실험실 경험을 통해 현실 세계의 정서적 경험을 정착시키면 웨어러블 센서가 검증될 것입니다.
또한 실험실 감정 자극은 실제 감정 경험과 관련되어 향후 연구에서 실험실 자극의 유용성을 확립할 것입니다.
감정 처리의 이점은 개인 특성(예: 청력 상실 정도, 연령, 성별, 인지 능력 및 성격)에 따라 차별적인 효과를 가질 가능성이 높으므로 참가자는 개인 차이를 기반으로 더 큰 그룹화에 따라 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
35명의 참가자가 일상적인 청력 측정, 인구통계, 성격 및 작업 기억에 대한 평가를 포함한 예비 측정을 완료하게 됩니다.
시험의 각 부문(기준선 비보조, 보조 비보조) 참가자에게 정상적인 일상 생활 활동을 수행하는 동안 사용할 수 있는 센서가 제공됩니다.
이러한 센서는 감정의 각성 차원과 관련된 심박수(HR) 및 호흡 활동과 같은 정보를 제공할 수 있습니다.
참가자들은 또한 하루 종일 자동으로 자신이 인지한 각성과 가치, 청취 관련 작업량을 표시하는 모바일 앱을 다운로드하게 됩니다.
시험의 각 부문에 대해 개인 간 및 개인 내 감정 인식, 음성 이해 및 인식된 작업량도 실험실 기반 자기 보고, 행동 및 생리적 측정을 사용하여 평가됩니다.
보청기 혜택의 주관적 측정, 청력 상실의 감정적 결과, 감정적 의사소통에 대한 청력 상실의 영향은 시험의 각 부문이 끝날 때 검증된 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- University of Memphis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양측성, 합병증이 없는 성인 발병 경증~중등도 청력 상실.
- 보청기에 대한 이전 경험이 없습니다.
- 영어를 유창하게 구사하는 사람
- 최소한의 도움으로 사전 동의 및 필수 설문지를 완료할 수 있는 적절한 읽고 쓰는 능력과 인지 능력을 갖추고 있어야 합니다.
- 연구자의 도움 없이 스스로 데이터 수집 현장으로 이동하여 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이과 수술 병력 또는 만성 중이 또는 외이 병리 병력
- 달팽이관 후부 침범의 증거
- 알려진 정신과적 또는 신경학적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선-비보조
보청기는 없습니다.
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실험적: 도움을 받음
양측 청각 장치가 장착되어 있습니다.
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양측 청력 장치를 착용한 상태에서 3주 동안 시험해 보세요.
다른 이름들:
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간섭 없음: 후속 조치 - 도움 없이
보청기는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고된 각성
기간: 연구의 각 부문에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다(생태학적 순간 평가). 그리고 7일차에는 실험실 약속이 있었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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자기 평가 마네킹(SAM)으로 측정한 각성 등급
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연구의 각 부문에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다(생태학적 순간 평가). 그리고 7일차에는 실험실 약속이 있었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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자가 보고된 원자가
기간: 연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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자체 평가 마네킹(SAM)으로 측정한 원자가 등급
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연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 보고된 작업 부하
기간: 연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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NASA-TLX로 측정된 작업 부하 등급
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연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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생리적 각성 - 심박수
기간: 연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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분당 심박수
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연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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생리적 각성 - 호흡 활동
기간: 연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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분당 호흡수
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연구의 각 부문(생태학적 순간 평가)과 7일차 실험실 약속에서 6일 동안 하루에 여러 번 측정되었습니다. 28일; 그리고 재판 35일째.
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생리적 각성 - 피부 전기 반응
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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부드럽고 평균적인 큰 소리 수준에서 감정을 불러일으키는 소리(국제 정서적 디지털 소리)에 반응하는 피부 전도도
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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생리학적 원자가 - 근전도검사
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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부드럽고 평균적이며 큰 수준에서 감정을 불러일으키는 소리(International Affective Digital Sounds)에 반응하는 얼굴 sEMG
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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감정 식별 - 토론토 감정 연설 세트
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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부드러운 수준, 평균 수준, 큰 수준의 청각 자극에 포함된 감정을 정확하게 식별하는 비율
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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단어 인식 - 토론토 감정적 음성 세트
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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부드럽고, 평균적이고, 큰 수준에서 단일 단어 청각 자극을 올바르게 식별한 비율
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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보청기 혜택의 간략한 프로필(APHAB)
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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일상 청취 시 음성 의사소통 문제의 빈도와 소리 혐오감을 평가하는 검증된 설문지
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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노인 선별검사 버전(HHIE-S)을 위한 청각 장애 목록
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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청각 장애가 정서적, 사회적 적응에 미치는 영향을 측정하는 검증된 설문지
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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청각 설문지(EMO-CHeQ)의 감정적 의사소통
기간: 7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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감정적 의사소통에 있어서 보청기의 이점을 평가하는 검증된 설문지입니다.
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7일차; 28일; 그리고 재판 35일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jani A Johnson, PhD, University of Memphis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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