Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляционная терапия на результаты в последовательных велосипедных тестах

7 февраля 2024 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD

Влияние фотобиомодуляционной терапии на результаты последовательных циклических тестов на время до утомления: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью этого исследования было изучение влияния фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) на производительность, поглощение кислорода (кинетика VO2) и оксигенацию мышц нижних конечностей во время трех последовательных тестов времени до утомления (TTE) у велосипедистов. Это было двойное слепое рандомизированное перекрестное плацебо-контролируемое исследование. Шестнадцать велосипедистов (около 23 лет) с объёмом тренировок на велосипеде ~460 км/неделю вызвались принять участие в этом исследовании. На первой сессии велосипедисты выполнили максимальный дополнительный тест для определения максимального потребления кислорода и максимальной выходной мощности (POMAX). В следующих сессиях велосипедисты выполнили три последовательных TTE на POMAX. Перед каждым тестом на оба бедра наносили PBMT (135 Дж/бедро) или плацебо (PLA). Амплитуда VO2, дефицит O2, временная задержка, оксигемоглобин (O2Hb), дезоксигемоглобин (HHb) и общий гемоглобин (tHb) измерялись во время проб на правой боковой широкой мышце бедра. PBMT, примененный перед тремя последовательными TTE, увеличивал производительность первого и второго тестов TTE (~ 10-12%), скорость кинетики VO2 и HHb во время первого теста, а также увеличивал оксигенацию периферических мышц (увеличение HHb и tHb) в первое и второе испытания на истощение. Однако эффекты PBMT были ослаблены в третьем TTE, поскольку производительность и все другие результаты были аналогичны результатам вмешательства PLA. Таким образом, применение PBMT увеличило первую и вторую последовательные TTE, скорость VO2 и оксигенацию мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования было изучение влияния фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) на производительность, поглощение кислорода (кинетика VO2) и оксигенацию мышц нижних конечностей во время трех последовательных тестов времени до утомления (TTE) у велосипедистов. Наше исследование характеризовалось как перекрестное рандомизированное двойное слепое исследование (ослепление велосипедистов и исследователя, ответственного за оценку). Все протоколы были разъяснены участникам, которые добровольно дали свое согласие на участие в расследовании посредством документа об информированном согласии. Это исследование получило одобрение Комитета по этике исследований на людях в учреждении, где проводилось исследование (номер 708.362). Критериями включения были велосипедисты в возрасте 18-30 лет, имеющие соревновательный опыт и не имеющие в анамнезе скелетно-мышечных травм нижних конечностей за последние два года. Критерии исключения включали хронические заболевания, курение, нарушения обмена веществ, употребление стероидов в течение последних шести месяцев, хронические заболевания, физические недостатки и применение антибиотиков на предыдущей неделе. Велосипедисты, участвовавшие в настоящем исследовании, имели ~6,5 лет регулярных тренировок/соревнований и не имели в анамнезе мышечных и/или скелетных травм нижних конечностей. Каждый велосипедист посетил лабораторию трижды. При первом посещении велосипедисты выполнили максимальный дополнительный тест и ознакомились с тремя последовательными TTE. Во время двух последующих визитов участники выполняли стандартный протокол из трех последовательных TTE при максимальной выходной мощности (POMAX) с предпочтительной частотой вращения педалей, а перед каждым испытанием применяли лечение PBMT или плацебо (PLA). Три дня тестирования проводились с интервалом в 72 часа. В случайном распределении вмешательств PBMT и PLA участвовал один терапевт. Этот терапевт получил инструкции не раскрывать методы лечения, используемые во время каждого сеанса оценки, ни велосипедистам, ни другим исследователям, участвующим в сборе и анализе данных. Кроме того, велосипедисты использовали непрозрачные очки, чтобы защитить глаза и затруднить доступ к зрению (ослепление зрения) во время вмешательства PBMT или PLA. Терапевту категорически рекомендовалось не раскрывать способ лечения как велосипедистам, так и другим исследователям. ПБМТ не вызывал никаких тепловых или тактильных ощущений, тем самым гарантируя, что спортсмены не будут знать о конкретном применении на области бедер. Случайное распределение определялось путем жеребьевки во время первого сеанса тестирования, определяя распределение либо активного PBMT, либо неактивного PLA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Велосипедисты в возрасте 18-30 лет;
  • Конкурентная история;
  • В анамнезе нет скелетно-мышечных травм нижних конечностей за последние два года.

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание;
  • Курение;
  • Метаболические нарушения;
  • Использование стероидов в течение последних шести месяцев;
  • Физические недостатки;
  • Применение антибиотиков на предыдущей неделе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор

Устройство: активная фотобиомодуляционная терапия. Фототерапевтическое лечение (фотобиомодуляционная терапия или плацебо) проводилось с использованием устройства для фотобиомодуляционной терапии (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Даллас, Техас, США). Кластерный зонд состоял из пяти низкоинтенсивных лазерных диодов (850 нм) и 28 светодиодов (670, 880 и 950 нм). Фотобиомодуляционная терапия применялась в девяти участках каждой четырехглавой мышцы бедра.

. Дозировка 15 Дж на участок привела к получению общей энергии 135 Дж на бедро, что эффективно увеличило производительность езды на велосипеде в предыдущем исследовании. Мы решили применить фотобиомодуляционную терапию специально к четырехглавой мышце бедра, поскольку эта группа мышц имеет первостепенное значение для создания крутящего момента и ускорения цикла педалирования. Ее ключевая роль в производительности на велосипеде сделала эту мышцу главной мишенью для фотобиомодуляционной терапии в нашем исследовании.
Устройство: Фотобиомодуляционная терапия

Лечение фототерапией (фотобиомодуляционная терапия или плацебо) проводилось с использованием устройства для фотобиомодуляционной терапии (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Даллас, Техас, США). Кластерный зонд состоял из пяти низкоинтенсивных лазерных диодов (850 нм) и 28 светодиодов (670, 880 и 950 нм). Фотобиомодуляционная терапия применялась в девяти участках каждой четырехглавой мышцы бедра.

. Дозировка 15 Дж на участок привела к получению общей энергии 135 Дж на бедро, что эффективно увеличило производительность езды на велосипеде в предыдущем исследовании. Мы решили применить фотобиомодуляционную терапию специально к четырехглавой мышце бедра, поскольку эта группа мышц имеет первостепенное значение для создания крутящего момента и ускорения цикла педалирования. Ее ключевая роль в производительности на велосипеде сделала эту мышцу главной мишенью для фотобиомодуляционной терапии в нашем исследовании.
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор
Устройство: Плацебо-фотобиомодуляция. Лечение плацебо проводилось точно так же, как лечение фотобиомодуляционной терапией, но с выключенным устройством, а кластер удерживался неподвижно в контакте с кожей под углом 90°, с легким давлением на кожу. . Общее время применения фотобиомодуляционной терапии или плацебо составляло ~5 минут для обеих конечностей (9 баллов на бедро = 18 баллов × 16 с на балл) перед каждым тестом на время до утомления.
Устройство: Плацебо Фотобиомодуляция
Лечение плацебо проводили точно так же, как лечение фотобиомодуляционной терапией, но при выключенном устройстве и кластере, который удерживался неподвижно в контакте с кожей под углом 90°, с легким давлением на кожу. Общее время применения фотобиомодуляционной терапии или плацебо составляло ~5 минут для обеих конечностей (9 баллов на бедро = 18 баллов × 16 с на балл) перед каждым тестом на время до утомления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность на велосипеде
Временное ограничение: Cyclits выполняла стандартный протокол из трех последовательных тестов до утомления при максимальной выходной мощности с предпочтительной частотой вращения педалей, а перед каждым испытанием применялась фотобиомодуляционная терапия или лечение плацебо. Три дня тестирования прошли.
Велосипедисты выполнили три последовательных цикла «время до утомления» с максимальной выходной мощностью и предпочтительной частотой вращения педалей. Усталость определялась как время, когда велосипедист был не в состоянии поддерживать частоту вращения педалей выше 70 оборотов в минуту. В течение последовательного времени до утомления частота шагов и выходная мощность измерялись с использованием программного обеспечения велоэргометра (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Гронинген, Гронинга, Нидерланды). Оценка велосипедистов проводилась с использованием велоэргометра (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Гронинген, Гронинга, Нидерланды), настроенного в соответствии с настройками руля и сиденья их велосипеда.
Cyclits выполняла стандартный протокол из трех последовательных тестов до утомления при максимальной выходной мощности с предпочтительной частотой вращения педалей, а перед каждым испытанием применялась фотобиомодуляционная терапия или лечение плацебо. Три дня тестирования прошли.
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Реакция поглощения кислорода измерялась в течение трех последовательных периодов времени до истощения в течение двух дней (фотобиомодуляционная терапия или плацебо) с интервалом в 72 часа.
Поглощение кислорода измеряли при каждом вдохе с помощью газоанализатора открытого цикла (Quark CPET, Cosmed, Рим, Лацио, Италия). Измерения поглощения кислорода были нанесены на график, чтобы облегчить исключение значений, лежащих за пределами четырех стандартных отклонений выше или ниже среднего значения динамического окна (три вдоха), принятого в качестве эталона для общего среднего значения кривой. Анализ кинетики поглощения кислорода в течение последовательного времени до истощения был преобразован в 5-секундные окна и рассчитаны средние значения. Анализ кинетики поглощения кислорода зависел от продолжительности трех периодов времени до истощения для каждого спортсмена в каждом состоянии (фотобиомодуляционная терапия или плацебо). Кинетику поглощения кислорода рассчитывали с помощью нелинейного метода наименьших квадратов, реализованного в MATLAB (Mathworks, Натик, Массачусетс, США), чтобы скорректировать данные о поглощении кислорода.
Реакция поглощения кислорода измерялась в течение трех последовательных периодов времени до истощения в течение двух дней (фотобиомодуляционная терапия или плацебо) с интервалом в 72 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая мышечная оксигенация
Временное ограничение: Реакция оксигенации периферических мышц измерялась в течение трех последовательных периодов времени до истощения в течение двух дней (фотобиомодуляционная терапия или плацебо) с интервалом в 72 часа.
Сбор данных об оксигенации периферических мышц проводился с использованием датчика NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Нидерланды) (светоизлучающий и фоторецептор), который располагался в брюшке латеральной широкой мышцы правой нижней конечности, продольно располагаясь между латеральный надмыщелок и вертел бедренной кости, зафиксированные клейкой лентой (3M Company, Сент-Пол, Миннесота, США) и обернутые бретелем велосипедиста, чтобы предотвратить проникновение света в течение всего времени до утомления. Данные системы NIRS анализировались из средних окон каждые 20% тестов времени до исчерпания и повторных тестов. Оценивали оксигемоглобин, дезоксигемоглобин и общий гемоглобин. Кроме того, значения оксигемоглобина, дезоксигемоглобина и общего гемоглобина были нормализованы по соответствующим средним значениям, полученным в состоянии покоя до первого момента истощения в каждом состоянии, которые использовались для сравнения экспериментальных ситуаций (фобиомодуляционная терапия или плацебо).
Реакция оксигенации периферических мышц измерялась в течение трех последовательных периодов времени до истощения в течение двух дней (фотобиомодуляционная терапия или плацебо) с интервалом в 72 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marco Aurélio Vaz, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 708.362

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спектакль

Клинические исследования Фотобиомодуляционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться