Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatietherapie op prestaties bij opeenvolgende fietstests

7 februari 2024 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effecten van fotobiomodulatietherapie op de prestaties bij opeenvolgende fietstests van tijd tot uitputting: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de effecten van fotobiomodulatietherapie (PBMT) op de prestaties, de zuurstofopname (VO2-kinetiek) en de oxygenatie van de spieren van de onderste ledematen te onderzoeken tijdens drie opeenvolgende time-to-exhaustion-tests (TTE's) bij fietsers. Dit was een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over, placebogecontroleerde studiestudie. Zestien fietsers (~23 jaar oud), met een fietstrainingsvolume van ~460 km/week, meldden zich vrijwillig aan voor dit onderzoek. In de eerste sessie voerden fietsers een maximale incrementele test uit om de maximale zuurstofopname en het maximale vermogen te bepalen (POMAX). In de volgende sessies voerden fietsers drie opeenvolgende TTE's uit bij POMAX. Vóór elke test werd PBMT (135 J/dij) of een placebo (PLA) PBMT op beide dijen aangebracht. VO2-amplitude, O2-tekort, tijdsvertraging, oxyhemoglobine (O2Hb), deoxyhemoglobine (HHb) en totaal hemoglobine (tHb) werden gemeten tijdens tests aan de rechter vastus lateralis. De PBMT, toegepast vóór drie opeenvolgende TTE, verhoogde de prestaties van de eerste en tweede TTE-tests (~10-12%), de snelheid van de VO2- en HHb-kinetiek tijdens de eerste test en verhoogde de oxygenatie van de perifere spieren (toename van HHb en tHb) bij de eerste en tweede uitputtingsproef. De PBMT-effecten werden echter afgezwakt in de derde TTE, omdat de prestaties en alle andere uitkomsten vergelijkbaar waren met die van de PLA-interventie. Samenvattend verhoogde de toepassing van PBMT de eerste en tweede opeenvolgende TTE's, de snelheid van VO2 en de zuurstofvoorziening van de spieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effecten van fotobiomodulatietherapie (PBMT) op de prestaties, de zuurstofopname (VO2-kinetiek) en de oxygenatie van de spieren van de onderste ledematen te onderzoeken tijdens drie opeenvolgende time-to-exhaustion-tests (TTE's) bij fietsers. Onze studie werd gekarakteriseerd als een cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde studie (blindering van de fietsers en de onderzoeker die verantwoordelijk was voor de evaluaties). Alle protocollen werden uitgelegd aan de deelnemers, die vrijwillig hun toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek via een geïnformeerde toestemmingsdocument. Dit onderzoek heeft goedkeuring gekregen van de Onderzoeksethische Commissie Mensgebonden Studies van de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd (nummer 708.362). De inclusiecriteria hadden betrekking op fietsers in de leeftijd van 18 tot 30 jaar, met een wedstrijdgeschiedenis en geen voorgeschiedenis van musculoskeletale letsels in de onderste ledematen in de afgelopen twee jaar. Uitsluitingscriteria waren onder meer chronische ziekten, roken, stofwisselingsstoornissen, gebruik van steroïden in de afgelopen zes maanden, chronische ziekten, lichamelijke handicaps en gebruik van antibiotica in de week ervoor. De fietsers die aan het huidige onderzoek deelnamen, hadden ~6,5 jaar regelmatige training/competitie en geen voorgeschiedenis van spier- en/of skeletblessures aan de onderste ledematen. Elke fietser bezocht het laboratorium driemaal. Bij het eerste bezoek voerden fietsers een maximale incrementele test en kennismaking met drie opeenvolgende TTE's uit. Bij de twee daaropvolgende bezoeken voerden de deelnemers een standaardprotocol uit van drie opeenvolgende TTE's met maximaal vermogen (POMAX) met de gewenste cadans, en vóór elke proef werden PBMT- of placebo-behandelingen (PLA) toegepast. De drie testdagen werden uitgevoerd met een tussenpoos van 72 uur. Bij de willekeurige toewijzing van de PBMT- en PLA-interventies was één therapeut betrokken. Deze therapeut kreeg instructies om de behandelingsmodaliteit die tijdens elke beoordelingssessie werd toegepast, niet openbaar te maken aan de fietsers of andere onderzoekers die betrokken waren bij het verzamelen en analyseren van gegevens. Bovendien gebruikten fietsers ondoorzichtige brillen om hun ogen te beschermen en hun visuele toegang (visuele verblinding) te belemmeren tijdens de PBMT- of PLA-interventie. Het werd de therapeut uitdrukkelijk afgeraden om de behandelmodaliteit aan zowel de fietsers als de andere onderzoekers bekend te maken. PBMT veroorzaakte geen thermische of tactiele sensaties, waardoor atleten zich niet bewust bleven van de specifieke toepassing op hun dijgebied. De willekeurige toewijzing werd bepaald door middel van een basisloting tijdens de eerste testsessie, waarbij de toewijzing van actieve PBMT of inactieve PLA werd bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fietsers van 18-30 jaar;
  • Competitieve geschiedenis;
  • Geen voorgeschiedenis van letsels aan het bewegingsapparaat in de onderste ledematen in de afgelopen twee jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte;
  • Roken;
  • Stofwisselingsziekten;
  • Gebruik van steroïden in de afgelopen zes maanden;
  • Lichamelijke handicap;
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker

Apparaat: Actieve fotobiomodulatietherapie Fototherapiebehandeling (fotobiomodulatietherapie of placebo) werd uitgevoerd met behulp van een fotobiomodulatietherapieapparaat (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, VS). De clustersonde bestond uit vijf lasertherapiediodes met een laag niveau (850 nm) en 28 lichtgevende diodentherapie (670 nm, 880 nm en 950 nm). Fotobiomodulatietherapie werd toegepast op negen plaatsen van elke quadriceps femoris-spier

. Een dosering van 15 J per plek leidde tot een totale energie van 135 J per dij, waardoor de fietsprestaties effectief werden verbeterd in een eerder onderzoek. We hebben ervoor gekozen fotobiomodulatietherapie specifiek toe te passen op de quadriceps femoris, omdat deze spiergroep van het grootste belang is bij het genereren van koppel en het voortbewegen van de trapcyclus. Zijn cruciale rol in de fietsprestaties maakte deze spier tot een belangrijk doelwit voor de fotobiomodulatietherapie-interventie in onze studie.
Apparaat: Fotobiomodulatie therapie

Fototherapiebehandeling (fotobiomodulatietherapie of placebo) werd uitgevoerd met behulp van een fotobiomodulatietherapieapparaat (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, VS). De clustersonde bestond uit vijf lasertherapiediodes met een laag niveau (850 nm) en 28 lichtgevende diodentherapie (670 nm, 880 nm en 950 nm). Fotobiomodulatietherapie werd toegepast op negen plaatsen van elke quadriceps femoris-spier

. Een dosering van 15 J per plek leidde tot een totale energie van 135 J per dij, waardoor de fietsprestaties effectief werden verbeterd in een eerder onderzoek. We hebben ervoor gekozen fotobiomodulatietherapie specifiek toe te passen op de quadriceps femoris, omdat deze spiergroep van het grootste belang is bij het genereren van koppel en het voortbewegen van de trapcyclus. Zijn cruciale rol in de fietsprestaties maakte deze spier tot een belangrijk doelwit voor de fotobiomodulatietherapie-interventie in onze studie.
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Apparaat: Placebo-fotobiomodulatie De placebobehandeling werd op precies dezelfde manier uitgevoerd als de behandeling met fotobiomodulatietherapie, maar dan met het apparaat uitgeschakeld en het cluster in contact met de huid gehouden in een hoek van 90°, met lichte druk op de huid. . De totale toepassingstijd van fotobiomodulatietherapie of placebo was ~5 minuten voor beide ledematen (9 punten per dij = 18 punten × 16 s per punt) vóór elke test van tijd tot uitputting.
Apparaat: Placebo Fotobiomodulatie
De placebobehandeling werd op precies dezelfde manier uitgevoerd als de behandeling met fotobiomodulatietherapie, maar dan met het apparaat uitgeschakeld en het cluster in contact met de huid gehouden in een hoek van 90°, met lichte druk op de huid. De totale toepassingstijd van fotobiomodulatietherapie of placebo was ~5 minuten voor beide ledematen (9 punten per dij = 18 punten × 16 s per punt) vóór elke test van tijd tot uitputting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fietsprestaties
Tijdsspanne: Cyclits voerde een standaardprotocol uit van drie opeenvolgende tests tot uitputting bij maximaal vermogen met de gewenste cadans, en vóór elke proef werden fotobiomodulatietherapie of placebobehandelingen toegepast. Er zijn drie testdagen uitgevoerd
Fietsers voerden de drie opeenvolgende tijd-tot-uitputting uit met maximaal vermogen en in de cadans van hun voorkeur. Uitputting werd gedefinieerd als de tijd waarin de fietser niet in staat was een cadans van meer dan 70 rotaties per minuut aan te houden. Tijdens de opeenvolgende tijd tot uitputting werden de cadans en het geleverde vermogen gemeten met behulp van de fietsergometersoftware (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nederland). De evaluatie van de fietsers werd uitgevoerd met behulp van een fietsergometer (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nederland) die was geconfigureerd om te passen bij de stuur- en stoelinstellingen van hun fiets.
Cyclits voerde een standaardprotocol uit van drie opeenvolgende tests tot uitputting bij maximaal vermogen met de gewenste cadans, en vóór elke proef werden fotobiomodulatietherapie of placebobehandelingen toegepast. Er zijn drie testdagen uitgevoerd
Zuurstofopname
Tijdsspanne: De respons op de zuurstofopname werd gemeten gedurende de drie opeenvolgende tijd tot uitputting in twee dagen (fotobiomodulatietherapie of placebo) met een tussenpoos van 72 uur.
De zuurstofopname werd adem voor adem gemeten met behulp van een open-circuit gasanalysator (Quark CPET, Cosmed, Rome, Lazio, Italië). Zuurstofopnamemetingen werden uitgezet om de uitsluiting te vergemakkelijken van waarden die meer dan vier standaarddeviaties boven of onder het gemiddelde van het dynamische venster (drie ademhalingen) liggen, genomen als referentie voor het algehele curvegemiddelde. Analyse van de zuurstofopnamekinetiek tijdens opeenvolgende tijd tot uitputting werd omgezet in vensters van 5 seconden en gemiddelde waarden werden berekend. De analyse van de zuurstofopnamekinetiek was afhankelijk van de duur van de drie tijd tot uitputting voor elke atleet in elke conditie (fotobiomodulatietherapie of placebo). De kinetiek van de zuurstofopname werd berekend met de niet-lineaire kleinste-kwadratenmethode geïmplementeerd in MATLAB (Mathworks, Natick, MA, VS) om de zuurstofopnamegegevens aan te passen.
De respons op de zuurstofopname werd gemeten gedurende de drie opeenvolgende tijd tot uitputting in twee dagen (fotobiomodulatietherapie of placebo) met een tussenpoos van 72 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spieroxygenatie
Tijdsspanne: De perifere spier-oxygenatierespons werd gemeten gedurende de drie opeenvolgende tijd tot uitputting in twee dagen (fotobiomodulatietherapie of placebo) met een tussenpoos van 72 uur.
Het verzamelen van gegevens over de oxygenatie van de perifere spieren werd uitgevoerd met behulp van een NIRS-sonde (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Nederland) (lichtgevende en fotoreceptor), die was gepositioneerd in de spierbuik van de vastus lateralis van het rechter onderste lidmaat, longitudinaal gelegen tussen de laterale epicondylus en trochanter van het dijbeen, vastgezet met plakband (3M Company, Saint Paul, MN, VS), en omwikkeld met de bretelle van de fietser om het binnendringen van licht te voorkomen gedurende de hele tijd tot uitputting. Gegevens uit het NIRS-systeem werden elke 20% van de tijd-tot-uitputtingstests en hertests geanalyseerd vanuit gemiddelde vensters. De oxyhemoglobine, deoxyhemoglobine en totale hemoglobine werden geëvalueerd. Bovendien werden de oxyhemoglobine-, deoxyhemoglobine- en totale hemoglobinewaarden genormaliseerd door hun respectievelijke gemiddelde waarden verkregen in rust vóór de eerste tijd tot uitputting in elke conditie, die werden gebruikt om de experimentele situaties te vergelijken (Phobiomodulatietherapie of Placebo).
De perifere spier-oxygenatierespons werd gemeten gedurende de drie opeenvolgende tijd tot uitputting in twee dagen (fotobiomodulatietherapie of placebo) met een tussenpoos van 72 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 708.362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotobiomodulatie therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren