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Thérapie de photobiomodulation sur les performances dans les tests de cyclisme successifs

7 février 2024 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effets de la thérapie par photobiomodulation sur les performances lors de tests successifs de cycles de temps jusqu'à l'épuisement : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie de photobiomodulation (PBMT) sur la performance, la consommation d'oxygène (cinétique du VO2) et l'oxygénation des muscles des membres inférieurs au cours de trois tests successifs de temps jusqu'à l'épuisement (TTE) chez des cyclistes. Il s’agissait d’une étude en double aveugle, randomisée, croisée et contrôlée par placebo. Seize cyclistes (~23 ans), avec un volume d'entraînement cycliste d'environ 460 km/semaine, se sont portés volontaires pour cette étude. Lors de la première séance, les cyclistes ont effectué un test incrémentiel maximal pour déterminer la consommation maximale d'oxygène et la puissance maximale de sortie (POMAX). Au cours des séances suivantes, les cyclistes ont effectué trois TTE consécutifs au POMAX. Avant chaque test, du PBMT (135 J/cuisse) ou un placebo (PLA) PBMT a été appliqué sur les deux cuisses. L'amplitude de VO2, le déficit d'O2, le délai, l'oxyhémoglobine (O2Hb), la désoxyhémoglobine (HHb) et l'hémoglobine totale (tHb) ont été mesurés lors de tests sur le vaste latéral droit. Le PBMT, appliqué avant trois TTE successifs, a augmenté les performances du premier et du deuxième tests TTE (~10-12 %), la vitesse de la cinétique de VO2 et de HHb lors du premier test, et a augmenté l'oxygénation des muscles périphériques (augmentation de HHb et de tHb) chez les premier et deuxième tests d'épuisement. Cependant, les effets du PBMT ont été atténués dans le troisième TTE, car les performances et tous les autres résultats étaient similaires à ceux de l'intervention PLA. En résumé, l’application de PBMT a augmenté les premier et deuxième TTE successifs, la vitesse de VO2 et l’oxygénation musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie de photobiomodulation (PBMT) sur la performance, la consommation d'oxygène (cinétique du VO2) et l'oxygénation des muscles des membres inférieurs au cours de trois tests successifs de temps jusqu'à l'épuisement (TTE) chez des cyclistes. Notre étude a été caractérisée comme un essai croisé, randomisé, en double aveugle (insu des cyclistes et du chercheur responsable des évaluations). Tous les protocoles ont été expliqués aux participants, qui ont volontairement donné leur consentement à participer à l'enquête au moyen d'un document de consentement éclairé. Cette étude a reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche pour les études sur des sujets humains de l'institution où la recherche a été menée (numéro 708.362). Les critères d'inclusion concernaient des cyclistes âgés de 18 à 30 ans, ayant des antécédents de compétition et sans antécédent de blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs au cours des deux dernières années. Les critères d'exclusion comprenaient les maladies chroniques, le tabagisme, les troubles métaboliques, l'utilisation de stéroïdes au cours des six derniers mois, les maladies chroniques, les handicaps physiques et l'utilisation d'antibiotiques au cours de la semaine précédente. Les cyclistes participant à la présente étude avaient environ 6,5 ans d’entraînement/compétition régulier et aucun antécédent de blessures musculaires et/ou squelettiques des membres inférieurs. Chaque cycliste a visité le laboratoire à trois reprises. Lors de la première visite, les cyclistes ont effectué un test incrémentiel maximum et une familiarisation avec trois TTE successifs. Lors des deux visites suivantes, les participants ont exécuté un protocole standard de trois TTE successifs à puissance maximale (POMAX) avec la cadence préférée, et des traitements PBMT ou placebo (PLA) ont été appliqués avant chaque essai. Les trois jours de tests ont été réalisés à 72 heures d’intervalle. Un seul thérapeute a participé à la répartition aléatoire des interventions PBMT et PLA. Ce thérapeute a reçu pour instruction de ne pas divulguer la modalité de traitement utilisée lors de chaque séance d'évaluation ni aux cyclistes ni aux autres chercheurs impliqués dans la collecte et l'analyse des données. De plus, les cyclistes utilisaient des lunettes opaques pour protéger leurs yeux et obstruer leur accès visuel (aveuglement visuel) pendant l'intervention PBMT ou PLA. Il a été explicitement déconseillé au thérapeute de révéler les modalités du traitement tant aux cyclistes qu'aux autres chercheurs. Le PBMT n’a provoqué aucune sensation thermique ou tactile, garantissant ainsi que les athlètes ne sont pas conscients de l’application spécifique sur la zone de leurs cuisses. L'assignation aléatoire a été déterminée par un tirage au sort de base au cours de la première session de test, déterminant l'attribution soit du PBMT actif, soit du PLA inactif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cyclistes âgés de 18 à 30 ans ;
  • Histoire compétitive ;
  • Aucun antécédent de lésions musculo-squelettiques aux membres inférieurs au cours des deux dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique;
  • Fumeur;
  • Troubles métaboliques;
  • Utilisation de stéroïdes au cours des six derniers mois ;
  • Handicapées physiques;
  • Utilisation d'antibiotiques au cours de la semaine précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif

Appareil : Thérapie de photobiomodulation active Le traitement de photothérapie (thérapie de photobiomodulation ou placebo) a été réalisé à l'aide d'un appareil de thérapie de photobiomodulation (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, Texas, États-Unis). La sonde cluster était composée de cinq diodes de thérapie laser de bas niveau (850 nm) et de 28 diodes électroluminescentes (670 nm, 880 nm et 950 nm). La thérapie par photobiomodulation a été appliquée sur neuf sites de chaque muscle quadriceps fémoral

. Une dose de 15 J par site a conduit à une énergie totale de 135 J par cuisse, augmentant ainsi les performances cyclistes dans une étude précédente. Nous avons choisi d'appliquer la thérapie de photobiomodulation spécifiquement au quadriceps fémoral car ce groupe musculaire est de la plus haute importance pour générer du couple et propulser le cycle de pédalage. Son rôle central dans la performance cycliste a fait de ce muscle une cible privilégiée pour l’intervention thérapeutique par photobiomodulation dans notre étude.
Dispositif: Thérapie par photobiomodulation

Le traitement de photothérapie (thérapie de photobiomodulation ou placebo) a été réalisé à l'aide d'un appareil de thérapie par photobiomodulation (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, Texas, USA). La sonde cluster était composée de cinq diodes de thérapie laser de bas niveau (850 nm) et de 28 diodes électroluminescentes (670 nm, 880 nm et 950 nm). La thérapie par photobiomodulation a été appliquée sur neuf sites de chaque muscle quadriceps fémoral

. Une dose de 15 J par site a conduit à une énergie totale de 135 J par cuisse, augmentant ainsi les performances cyclistes dans une étude précédente. Nous avons choisi d'appliquer la thérapie de photobiomodulation spécifiquement au quadriceps fémoral car ce groupe musculaire est de la plus haute importance pour générer du couple et propulser le cycle de pédalage. Son rôle central dans la performance cycliste a fait de ce muscle une cible privilégiée pour l’intervention thérapeutique par photobiomodulation dans notre étude.
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Appareil : Photobiomodulation Placebo Le traitement placebo a été réalisé exactement de la même manière que le traitement de thérapie par Photobiomodulation, mais avec l'appareil éteint, et le cluster a été maintenu immobile en contact avec la peau à un angle de 90°, avec une légère pression sur la peau. . La durée totale d'application de la thérapie de photobiomodulation ou du placebo était d'environ 5 minutes pour les deux membres (9 points par cuisse = 18 points × 16 s par point) avant chaque test de temps jusqu'à épuisement.
Dispositif: Photobiomodulation Placebo
Le traitement placebo a été réalisé exactement de la même manière que le traitement de thérapie par photobiomodulation, mais avec l'appareil éteint, et le cluster a été maintenu immobile en contact avec la peau à un angle de 90°, avec une légère pression sur la peau. La durée totale d'application de la thérapie de photobiomodulation ou du placebo était d'environ 5 minutes pour les deux membres (9 points par cuisse = 18 points × 16 s par point) avant chaque test de temps jusqu'à épuisement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cycliste
Délai: Cyclits a effectué un protocole standard de trois tests successifs jusqu'à épuisement à puissance maximale avec la cadence préférée, et une thérapie de photobiomodulation ou des traitements placebo ont été appliqués avant chaque essai. Les trois jours de tests ont été réalisés
Les cyclistes ont effectué les trois temps d'épuisement successifs à puissance maximale et à leur cadence préférée. L'épuisement a été défini comme le moment où le cycliste était incapable de maintenir une cadence supérieure à 70 rotations par minute. Au cours du temps d'épuisement successif, la cadence et la puissance délivrée ont été mesurées à l'aide du logiciel cycloergomètre (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Pays-Bas). L'évaluation des cyclistes a été réalisée à l'aide d'un véloergomètre (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Pays-Bas) configuré pour correspondre aux réglages du guidon et du siège de leur vélo.
Cyclits a effectué un protocole standard de trois tests successifs jusqu'à épuisement à puissance maximale avec la cadence préférée, et une thérapie de photobiomodulation ou des traitements placebo ont été appliqués avant chaque essai. Les trois jours de tests ont été réalisés
Absorption d'oxygène
Délai: La réponse à l'absorption d'oxygène a été mesurée au cours des trois temps d'épuisement successifs en deux jours (thérapie de photobiomodulation ou placebo) avec un intervalle de 72 heures.
La consommation d'oxygène a été mesurée respiration par respiration à l'aide d'un analyseur de gaz en circuit ouvert (Quark CPET, Cosmed, Rome, Latium, Italie). Les mesures de consommation d'oxygène ont été tracées pour faciliter l'exclusion des valeurs situées au-delà de quatre écarts types au-dessus ou en dessous de la moyenne de la fenêtre dynamique (trois respirations), prise comme référence pour la moyenne globale de la courbe. L'analyse de la cinétique d'absorption d'oxygène au cours des périodes d'épuisement successives a été convertie en fenêtres de 5 secondes et les valeurs moyennes ont été calculées. L'analyse de la cinétique de consommation d'oxygène dépendait de la durée des trois temps d'épuisement pour chaque athlète dans chaque condition (thérapie de photobiomodulation ou placebo). Les cinétiques d'absorption d'oxygène ont été calculées avec la méthode des moindres carrés non linéaires mise en œuvre dans MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA) pour ajuster les données d'absorption d'oxygène.
La réponse à l'absorption d'oxygène a été mesurée au cours des trois temps d'épuisement successifs en deux jours (thérapie de photobiomodulation ou placebo) avec un intervalle de 72 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation musculaire périphérique
Délai: La réponse d'oxygénation des muscles périphériques a été mesurée au cours des trois temps d'épuisement successifs en deux jours (thérapie de photobiomodulation ou placebo) avec un intervalle de 72 heures.
La collecte de données sur l'oxygénation des muscles périphériques a été réalisée à l'aide d'une sonde NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Pays-Bas) (luminescente et photoréceptrice), positionnée dans le ventre du muscle vaste latéral du membre inférieur droit, situé longitudinalement entre le l'épicondyle latéral et le trochanter du fémur, fixés avec du ruban adhésif (3M Company, Saint Paul, MN, USA), et enveloppés par la bretelle du cycliste pour empêcher la pénétration de la lumière pendant toute la période d'épuisement. Les données du système NIRS ont été analysées à partir de fenêtres moyennes tous les 20 % du temps jusqu'à épuisement des tests et des retests. L'oxyhémoglobine, la désoxyhémoglobine et l'hémoglobine totale ont été évaluées. De plus, les valeurs d'oxyhémoglobine, de désoxyhémoglobine et d'hémoglobine totale ont été normalisées par leurs valeurs moyennes respectives obtenues au repos avant le premier temps d'épuisement dans chaque condition, qui ont été utilisées pour comparer les situations expérimentales (thérapie par phobiomodulation ou placebo).
La réponse d'oxygénation des muscles périphériques a été mesurée au cours des trois temps d'épuisement successifs en deux jours (thérapie de photobiomodulation ou placebo) avec un intervalle de 72 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marco Aurélio Vaz, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Estimé)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 708.362

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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