Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi på præstation i successive cykeltests

7. februar 2024 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effekter af fotobiomodulationsterapi på ydeevne i successive cykeltests fra tid til udmattelse: Et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg

Målet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på ydeevne, iltoptagelse (VO2-kinetik) og iltning af muskler i underekstremiteterne under tre på hinanden følgende test af tid til udmattelse (TTE'er) hos cyklister. Dette var et dobbeltblindt, randomiseret, crossover, placebokontrolleret forsøgsstudie. Seksten cyklister (~23 år) med en cykeltræningsvolumen på ~460 km/uge meldte sig frivilligt til denne undersøgelse. I den første session udførte cyklister en maksimal inkrementel test for at bestemme maksimal iltoptagelse og maksimal effekt (POMAX). I de følgende sessioner udførte cyklister tre på hinanden følgende TTE'er på POMAX. Før hver test blev PBMT (135 J/lår) eller placebo (PLA) PBMT påført på begge lår. VO2-amplitude, O2-underskud, tidsforsinkelse, oxyhæmoglobin (O2Hb), deoxyhæmoglobin (HHb) og total hæmoglobin (tHb) blev målt under tests på højre vastus lateralis. PBMT, der blev anvendt før tre på hinanden følgende TTE, øgede ydeevnen af ​​den første og anden TTE (~10-12%) test, hastigheden af ​​VO2 og HHb kinetik under den første test og øget perifer muskel iltning (stigning i HHb og tHb) i den første og anden udmattelsestest. PBMT-effekterne blev dog svækket i den tredje TTE, da ydeevnen og alle de andre resultater svarede til dem fra PLA-interventionen. Sammenfattende øgede PBMT-applikation den første og anden på hinanden følgende TTE'er, hastigheden af ​​VO2 og muskeliltning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på ydeevne, iltoptagelse (VO2-kinetik) og iltning af muskler i underekstremiteterne under tre på hinanden følgende test af tid til udmattelse (TTE'er) hos cyklister. Vores undersøgelse blev karakteriseret som et crossover, randomiseret, dobbeltblindt forsøg (blænding af cyklisterne og den forsker, der er ansvarlig for evalueringer). Alle protokoller blev forklaret til deltagerne, som frivilligt gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen gennem et informeret samtykkedokument. Denne undersøgelse modtog godkendelse fra den forskningsetiske komité for menneskelige studier ved den institution, hvor forskningen blev udført (nummer 708.362). Inklusionskriterier involverede cyklister i alderen 18-30 år, med en konkurrencehistorie og ingen historie med muskel- og skeletskader i underekstremiteterne i de sidste to år. Eksklusionskriterier omfattede kronisk sygdom, rygning, stofskifteforstyrrelser, brug af steroider i de sidste seks måneder, kronisk sygdom, fysiske handicap og brug af antibiotika i den foregående uge. Cyklisterne, der deltog i denne undersøgelse, havde ~6,5 års regelmæssig træning/konkurrence og ingen historie med muskel- og/eller skeletskader i underekstremiteterne. Hver cyklist besøgte laboratoriet ved tre lejligheder. Ved det første besøg udførte cyklister en maksimal inkrementel test og kendskab til tre på hinanden følgende TTE'er. Ved de to efterfølgende besøg udførte deltagerne en standardprotokol med tre på hinanden følgende TTE'er ved maksimal effekt (POMAX) med foretrukken kadence, og PBMT eller placebo (PLA) behandlinger blev anvendt før hvert forsøg. De tre testdage blev udført med et interval på 72 timer. En enkelt terapeut var involveret i den tilfældige fordeling af PBMT- og PLA-interventionerne. Denne terapeut modtog instruktioner om ikke at afsløre den anvendte behandlingsform under hver vurderingssession til hverken cyklisterne eller andre forskere, der er involveret i dataindsamling og dataanalyse. Ydermere brugte cyklister uigennemsigtige briller til at afskærme deres øjne og hindre deres visuelle adgang (visuel blinding) under PBMT- eller PLA-interventionen. Terapeuten blev eksplicit frarådet at afsløre behandlingsformen til både cyklisterne og de andre forskere. PBMT fremkaldte ingen termiske eller taktile fornemmelser, hvilket sikrede, at atleter forblev uvidende om den specifikke anvendelse på deres lårområde. Den tilfældige tildeling blev bestemt gennem en grundlæggende lodtrækning under den første testsession, der bestemte tildelingen af ​​enten aktiv PBMT eller inaktiv PLA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Marco Aurélio Vaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cyklister i alderen 18-30 år;
  • Konkurrencehistorie;
  • Ingen historie med muskuloskeletale skader i underekstremiteterne i de sidste to år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom;
  • Rygning;
  • Metaboliske forstyrrelser;
  • Brug af steroider inden for de sidste seks måneder;
  • Fysiske handicap;
  • Brug af antibiotika i den foregående uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator

Enhed: Aktiv fotobiomodulationsterapi Fototerapibehandling (fotobiomodulationsterapi eller placebo) blev udført ved hjælp af en fotobiomodulationsterapianordning (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klyngesonden bestod af fem laserterapidioder på lavt niveau (850 nm) og 28 lysemitterende dioder (670 nm, 880 nm og 950 nm). Fotobiomodulationsterapi blev anvendt på ni steder i hver quadriceps femoris-muskel

. En dosis på 15 J pr. sted førte til en samlet energi på 135 J pr. lår, hvilket effektivt øgede cykelydelsen i en tidligere undersøgelse. Vi valgte at anvende fotobiomodulationsterapi specifikt til quadriceps femoris, fordi denne muskelgruppe er af største betydning for at generere drejningsmoment og fremdrive pedalcyklussen. Dens centrale rolle i cykelpræstationer gjorde denne muskel til et primært mål for fotobiomodulationsterapiinterventionen i vores undersøgelse.
Enhed: Fotobiomodulationsterapi

Fototerapibehandling (fotobiomodulationsterapi eller placebo) blev udført ved hjælp af en fotobiomodulationsterapianordning (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klyngesonden bestod af fem laserterapidioder på lavt niveau (850 nm) og 28 lysemitterende dioder (670 nm, 880 nm og 950 nm). Fotobiomodulationsterapi blev anvendt på ni steder i hver quadriceps femoris-muskel

. En dosis på 15 J pr. sted førte til en samlet energi på 135 J pr. lår, hvilket effektivt øgede cykelydelsen i en tidligere undersøgelse. Vi valgte at anvende fotobiomodulationsterapi specifikt til quadriceps femoris, fordi denne muskelgruppe er af største betydning for at generere drejningsmoment og fremdrive pedalcyklussen. Dens centrale rolle i cykelpræstationer gjorde denne muskel til et primært mål for fotobiomodulationsterapiinterventionen i vores undersøgelse.
Placebo komparator: Placebo komparator
Apparat: Placebo Photobiomodulation Placebobehandlingen blev udført på nøjagtig samme måde som Photobiomodulation terapi-behandlingen, men med enheden slukket, og klyngen blev holdt stationært i kontakt med huden i en 90° vinkel med let tryk på huden . Den samlede påføringstid for fotobiomodulationsterapi eller placebo var ~5 minutter for begge lemmer (9 point pr. lår = 18 point × 16 s pr. punkt) før hver tid-til-udmattelsestest.
Enhed: Placebo fotobiomodulation
Placebobehandlingen blev udført på nøjagtig samme måde som fotobiomodulationsterapibehandlingen, men med apparatet slukket, og klyngen blev holdt stationært i kontakt med huden i en 90° vinkel med let tryk på huden. Den samlede påføringstid for fotobiomodulationsterapi eller placebo var ~5 minutter for begge lemmer (9 point pr. lår = 18 point × 16 s pr. punkt) før hver tid-til-udmattelsestest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cykelpræstation
Tidsramme: Cyclits udførte en standardprotokol med tre successive tests til udmattelse ved maksimal effekt med foretrukken kadence, og fotobiomodulationsterapi eller placebobehandlinger blev anvendt før hvert forsøg. De tre testdage blev udført
Cyklister udførte de tre på hinanden følgende tid-til-udmattelse ved maksimal effekt ved deres foretrukne kadence. Udmattelse blev defineret som det tidspunkt, hvor cyklisten ikke var i stand til at opretholde en kadence over 70 omdrejninger i minuttet. I løbet af den successive tid til udmattelse blev kadence og udgangseffekt målt ved hjælp af cyklusergometersoftwaren (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Holland). Cyklisternes evaluering blev udført ved hjælp af et cykelergometer (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Holland) konfigureret til at matche deres cykels styr og sædeindstillinger.
Cyclits udførte en standardprotokol med tre successive tests til udmattelse ved maksimal effekt med foretrukken kadence, og fotobiomodulationsterapi eller placebobehandlinger blev anvendt før hvert forsøg. De tre testdage blev udført
Iltoptagelse
Tidsramme: Iltoptagelsesrespons blev målt i løbet af de tre på hinanden følgende tid til udmattelse på to dage (fotobiomodulationsterapi eller placebo) med et interval på 72 timer.
Iltoptagelsen blev målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af en åben-kredsløbsgasanalysator (Quark CPET, Cosmed, Rom, Lazio, Italien). Oxygenoptagelsesmålinger blev plottet for at lette udelukkelsen af ​​værdier, der ligger ud over fire standardafvigelser over eller under gennemsnittet af det dynamiske vindue (tre vejrtrækninger), taget som reference for det samlede kurvegennemsnit. Analyse af iltoptagelseskinetik under successiv tid til udmattelse blev konverteret til 5 sekunders vinduer, og middelværdier blev beregnet. Analysen af ​​iltoptagelseskinetikken var afhængig af varigheden af ​​de tre tider til udmattelse for hver atlet i hver tilstand (fotobiomodulationsterapi eller placebo). Oxygenoptagelseskinetikken blev beregnet med den ikke-lineære mindste kvadraters metode implementeret i MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA) for at justere iltoptagelsesdataene.
Iltoptagelsesrespons blev målt i løbet af de tre på hinanden følgende tid til udmattelse på to dage (fotobiomodulationsterapi eller placebo) med et interval på 72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskel iltning
Tidsramme: Perifer muskel-iltningsrespons blev målt i løbet af de tre på hinanden følgende tid til udmattelse på to dage (fotobiomodulationsterapi eller placebo) med et interval på 72 timer.
Indsamling af perifer muskel-iltningsdata blev udført ved hjælp af en NIRS-sonde (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Holland) (lysemitterende og fotoreceptor), som var placeret i vastus lateralis-muskelbugen i højre underekstremitet, placeret på langs mellem lårbenets laterale epikondyl og trochanter, fastgjort med klæbende tape (3M Company, Saint Paul, MN, USA), og pakket ind af cyklistens bretelle for at forhindre lysgennemtrængning under hele tiden til udmattelse. Data fra NIRS-systemet blev analyseret fra gennemsnitlige vinduer for hver 20 % af testene og gentestene med tid til udmattelse. Oxyhæmoglobin, deoxyhæmoglobin og total hæmoglobin blev evalueret. Ydermere blev oxyhæmoglobin-, deoxyhæmoglobin- og totalhæmoglobinværdier normaliseret ved deres respektive middelværdier opnået i hvile før den første tid til udmattelse i hver tilstand, som blev brugt til at sammenligne de eksperimentelle situationer (fobiomodulationsterapi eller placebo).
Perifer muskel-iltningsrespons blev målt i løbet af de tre på hinanden følgende tid til udmattelse på to dage (fotobiomodulationsterapi eller placebo) med et interval på 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 708.362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner