Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de fotobiomodulação no desempenho em testes sucessivos de ciclismo

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD

Efeitos da terapia de fotobiomodulação no desempenho em testes sucessivos de ciclismo com tempo de exaustão: um ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia de fotobiomodulação (PBMT) no desempenho, no consumo de oxigênio (cinética do VO2) e na oxigenação muscular dos membros inferiores durante três testes sucessivos de tempo até a exaustão (TTEs) em ciclistas. Este foi um estudo duplo-cego, randomizado, cruzado e controlado por placebo. Dezesseis ciclistas (~23 anos), com um volume de treinamento de ciclismo de ~460 km/semana, se voluntariaram para este estudo. Na primeira sessão, os ciclistas realizaram um teste incremental máximo para determinar o consumo máximo de oxigênio e a potência máxima (POMAX). Nas sessões seguintes, os ciclistas realizaram três TTEs consecutivos no POMAX. Antes de cada teste, PBMT (135 J/coxa) ou um PBMT placebo (PLA) foi aplicado em ambas as coxas. Amplitude de VO2, déficit de O2, atraso de tempo, oxiemoglobina (O2Hb), desoxihemoglobina (HHb) e hemoglobina total (tHb) foram medidos durante testes no vasto lateral direito. O PBMT, aplicado antes de três ETT sucessivos, aumentou o desempenho do primeiro e do segundo ETT (~10-12%), velocidade do VO2 e cinética do HHb durante o primeiro teste e aumentou a oxigenação muscular periférica (aumento de HHb e tHb) em o primeiro e o segundo testes de exaustão. No entanto, os efeitos do PBMT foram atenuados no terceiro ETT, pois o desempenho e todos os outros resultados foram semelhantes aos da intervenção PLA. Em resumo, a aplicação de PBMT aumentou o primeiro e o segundo ETT sucessivos, a velocidade do VO2 e a oxigenação muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia de fotobiomodulação (PBMT) no desempenho, no consumo de oxigênio (cinética do VO2) e na oxigenação muscular dos membros inferiores durante três testes sucessivos de tempo até a exaustão (TTEs) em ciclistas. Nosso estudo caracterizou-se como um ensaio cruzado, randomizado e duplo-cego (cegamento dos ciclistas e do pesquisador responsável pelas avaliações). Todos os protocolos foram explicados aos participantes, que voluntariamente forneceram seu consentimento para participar da investigação por meio de um termo de consentimento livre e esclarecido. Este estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa em Estudos com Seres Humanos da instituição onde a pesquisa foi realizada (número 708.362). Os critérios de inclusão envolveram ciclistas com idade entre 18 e 30 anos, com histórico competitivo e sem histórico de lesões musculoesqueléticas em membros inferiores nos últimos dois anos. Os critérios de exclusão incluíram doença crônica, tabagismo, distúrbios metabólicos, uso de esteroides nos últimos seis meses, doença crônica, deficiência física e uso de antibióticos na semana anterior. Os ciclistas participantes do presente estudo tinham aproximadamente 6,5 anos de treinamento/competição regular e nenhum histórico de lesões musculares e/ou esqueléticas nos membros inferiores. Cada ciclista visitou o laboratório em três ocasiões. Na primeira visita, os ciclistas realizaram um teste incremental máximo e familiarização com três TTEs sucessivos. Nas duas visitas subsequentes, os participantes realizaram um protocolo padrão de três TTEs sucessivos com potência máxima (POMAX) com cadência preferida, e tratamentos com PBMT ou placebo (PLA) foram aplicados antes de cada ensaio. Os três dias de testes foram realizados com intervalo de 72 horas entre eles. Um único terapeuta esteve envolvido na alocação aleatória das intervenções PBMT e PLA. Este terapeuta recebeu instruções para não divulgar a modalidade de tratamento empregada durante cada sessão de avaliação aos ciclistas ou a outros pesquisadores envolvidos na coleta e análise de dados. Além disso, os ciclistas utilizaram óculos opacos para proteger os olhos e obstruir o acesso visual (cegueira visual) durante a intervenção PBMT ou PLA. O terapeuta foi explicitamente desaconselhado a revelar a modalidade de tratamento tanto aos ciclistas quanto aos demais pesquisadores. O PBMT não provocou nenhuma sensação térmica ou tátil, garantindo assim que os atletas permanecessem inconscientes da aplicação específica na região da coxa. A atribuição aleatória foi determinada através de um sorteio básico durante a primeira sessão de testes, determinando a alocação de PBMT ativo ou PLA inativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
        • Marco Aurélio Vaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclistas com idade entre 18 e 30 anos;
  • História competitiva;
  • Nega história de lesões musculoesqueléticas em membros inferiores nos últimos dois anos.

Critério de exclusão:

  • Doença crônica;
  • Fumar;
  • Distúrbios metabólicos;
  • Uso de esteroides nos últimos seis meses;
  • Deficiências físicas;
  • Uso de antibióticos na semana anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador Ativo

Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação Ativa O tratamento de fototerapia (terapia de fotobiomodulação ou placebo) foi realizado utilizando um dispositivo de terapia de fotobiomodulação (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, EUA). A sonda cluster consistia em cinco diodos de terapia a laser de baixo nível (850 nm) e 28 diodos emissores de luz (670 nm, 880 nm e 950 nm). A terapia de fotobiomodulação foi aplicada em nove locais de cada músculo quadríceps femoral

. Uma dosagem de 15 J por local levou a uma energia total de 135 J por coxa, aumentando efetivamente o desempenho no ciclismo em um estudo anterior. Optamos por aplicar a terapia de fotobiomodulação especificamente no quadríceps femoral porque esse grupo muscular é de extrema importância na geração de torque e na propulsão do ciclo de pedalada. O seu papel fundamental no desempenho do ciclismo fez deste músculo um alvo principal para a intervenção da terapia de fotobiomodulação no nosso estudo.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação

O tratamento de fototerapia (terapia de fotobiomodulação ou placebo) foi realizado utilizando um dispositivo de terapia de fotobiomodulação (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, EUA). A sonda cluster consistia em cinco diodos de terapia a laser de baixo nível (850 nm) e 28 diodos emissores de luz (670 nm, 880 nm e 950 nm). A terapia de fotobiomodulação foi aplicada em nove locais de cada músculo quadríceps femoral

. Uma dosagem de 15 J por local levou a uma energia total de 135 J por coxa, aumentando efetivamente o desempenho no ciclismo em um estudo anterior. Optamos por aplicar a terapia de fotobiomodulação especificamente no quadríceps femoral porque esse grupo muscular é de extrema importância na geração de torque e na propulsão do ciclo de pedalada. O seu papel fundamental no desempenho do ciclismo fez deste músculo um alvo principal para a intervenção da terapia de fotobiomodulação no nosso estudo.
Comparador de Placebo: Comparador de placebo
Dispositivo: Fotobiomodulação Placebo O tratamento placebo foi realizado exatamente da mesma maneira que o tratamento terapêutico de Fotobiomodulação, mas com o aparelho desligado e o cluster mantido estacionário em contato com a pele em um ângulo de 90°, com leve pressão sobre a pele . O tempo total de aplicação da terapia de fotobiomodulação ou placebo foi de aproximadamente 5 minutos para ambos os membros (9 pontos por coxa = 18 pontos x 16 s por ponto) antes de cada teste de tempo até a exaustão.
Dispositivo: Fotobiomodulação Placebo
O tratamento placebo foi realizado exatamente da mesma forma que o tratamento com terapia de fotobiomodulação, mas com o aparelho desligado, e o cluster foi mantido estacionário em contato com a pele em um ângulo de 90°, com leve pressão sobre a pele. O tempo total de aplicação da terapia de fotobiomodulação ou placebo foi de aproximadamente 5 minutos para ambos os membros (9 pontos por coxa = 18 pontos x 16 s por ponto) antes de cada teste de tempo até a exaustão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de ciclismo
Prazo: Os cíclitos realizaram um protocolo padrão de três testes sucessivos até a exaustão na potência máxima com cadência preferida, e terapia de fotobiomodulação ou tratamentos com placebo foram aplicados antes de cada tentativa. Os três dias de testes foram realizados
Os ciclistas realizaram os três tempos sucessivos até a exaustão com potência máxima e na cadência preferida. A exaustão foi definida como o momento em que o ciclista não conseguiu manter uma cadência acima de 70 rotações por minuto. Durante o sucessivo tempo até a exaustão, a cadência e a potência foram medidas usando o software do cicloergômetro (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Holanda). A avaliação dos ciclistas foi realizada utilizando um cicloergômetro (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Holanda) configurado para corresponder às configurações do guidão e do assento da bicicleta.
Os cíclitos realizaram um protocolo padrão de três testes sucessivos até a exaustão na potência máxima com cadência preferida, e terapia de fotobiomodulação ou tratamentos com placebo foram aplicados antes de cada tentativa. Os três dias de testes foram realizados
Consumo de oxigênio
Prazo: A resposta da captação de oxigênio foi medida durante os três tempos sucessivos até a exaustão em dois dias (Terapia de Fotobiomodulação ou Placebo) com intervalo de 72 horas entre eles.
O consumo de oxigênio foi medido respiração a respiração usando um analisador de gases de circuito aberto (Quark CPET, Cosmed, Roma, Lácio, Itália). As medidas de consumo de oxigênio foram plotadas para facilitar a exclusão de valores situados além de quatro desvios padrão acima ou abaixo da média da janela dinâmica (três respirações), tomada como referência para a média geral da curva. A análise da cinética do consumo de oxigênio durante o tempo sucessivo até a exaustão foi convertida em janelas de 5 segundos e os valores médios foram calculados. A análise da cinética do consumo de oxigênio dependeu da duração dos três tempos até a exaustão de cada atleta em cada condição (terapia de fotobiomodulação ou placebo). A cinética do consumo de oxigênio foi calculada com o método não linear de mínimos quadrados implementado no MATLAB (Mathworks, Natick, MA, EUA) para ajustar os dados de consumo de oxigênio.
A resposta da captação de oxigênio foi medida durante os três tempos sucessivos até a exaustão em dois dias (Terapia de Fotobiomodulação ou Placebo) com intervalo de 72 horas entre eles.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação muscular periférica
Prazo: A resposta de oxigenação muscular periférica foi medida durante os três tempos sucessivos até a exaustão em dois dias (Terapia de Fotobiomodulação ou Placebo) com intervalo de 72 horas entre eles.
A coleta de dados de oxigenação muscular periférica foi realizada por meio de sonda NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Holanda) (emissora de luz e fotorreceptora), posicionada no ventre do músculo vasto lateral do membro inferior direito, localizada longitudinalmente entre o epicôndilo lateral e trocânter do fêmur, fixado com fita adesiva (3M Company, Saint Paul, MN, EUA) e envolvido pelo bretelle do ciclista para evitar a penetração da luz durante todo o tempo até a exaustão. Os dados do sistema NIRS foram analisados ​​a partir de janelas médias a cada 20% do tempo de exaustão dos testes e retestes. Foram avaliadas a oxiemoglobina, a desoxihemoglobina e a hemoglobina total. Além disso, os valores de oxiemoglobina, desoxihemoglobina e hemoglobina total foram normalizados pelos respectivos valores médios obtidos em repouso antes do primeiro tempo até a exaustão em cada condição, os quais foram utilizados para comparar as situações experimentais (Terapia de Fobiomodulação ou Placebo).
A resposta de oxigenação muscular periférica foi medida durante os três tempos sucessivos até a exaustão em dois dias (Terapia de Fotobiomodulação ou Placebo) com intervalo de 72 horas entre eles.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marco Aurélio Vaz, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 708.362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Fotobiomodulação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever