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Terapia de fotobiomodulación sobre el rendimiento en pruebas de ciclismo sucesivas

7 de febrero de 2024 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD

Efectos de la terapia de fotobiomodulación sobre el rendimiento en pruebas sucesivas de ciclismo de tiempo hasta el agotamiento: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) sobre el rendimiento, el consumo de oxígeno (cinética del VO2) y la oxigenación de los músculos de las extremidades inferiores durante tres pruebas sucesivas de tiempo hasta el agotamiento (TTE) en ciclistas. Este fue un estudio de ensayo doble ciego, aleatorizado, cruzado y controlado con placebo. Dieciséis ciclistas (~23 años de edad), con un volumen de entrenamiento de ciclismo de ~460 km/semana, se ofrecieron como voluntarios para este estudio. En la primera sesión, los ciclistas realizaron una prueba incremental máxima para determinar el consumo máximo de oxígeno y la producción de potencia máxima (POMAX). En las siguientes sesiones, los ciclistas realizaron tres TTE consecutivos en POMAX. Antes de cada prueba, se aplicó PBMT (135 J/muslo) o un PBMT placebo (PLA) en ambos muslos. Durante las pruebas en el vasto lateral derecho se midieron la amplitud de VO2, el déficit de O2, el retraso de tiempo, la oxihemoglobina (O2Hb), la desoxihemoglobina (HHb) y la hemoglobina total (tHb). El PBMT, aplicado antes de tres ETT sucesivos, aumentó el rendimiento de la primera y segunda prueba de ETT (~10-12%), la velocidad de la cinética de VO2 y HHb durante la primera prueba y aumentó la oxigenación de los músculos periféricos (aumento de HHb y tHb) en la primera y segunda prueba de agotamiento. Sin embargo, los efectos del PBMT se atenuaron en el tercer ETT, ya que el rendimiento y todos los demás resultados fueron similares a los de la intervención PLA. En resumen, la aplicación de PBMT aumentó el primer y segundo ETT sucesivos, la velocidad del VO2 y la oxigenación muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) sobre el rendimiento, el consumo de oxígeno (cinética del VO2) y la oxigenación de los músculos de las extremidades inferiores durante tres pruebas sucesivas de tiempo hasta el agotamiento (TTE) en ciclistas. Nuestro estudio se caracterizó por ser un ensayo cruzado, aleatorizado y doble ciego (cegamiento de los ciclistas y del investigador responsable de las evaluaciones). Todos los protocolos fueron explicados a los participantes, quienes voluntariamente brindaron su consentimiento para participar en la investigación a través de un documento de consentimiento informado. Este estudio recibió la aprobación del Comité de Ética en Investigación para Estudios en Sujetos Humanos de la institución donde se realizó la investigación (número 708.362). Los criterios de inclusión involucraron a ciclistas de 18 a 30 años, con antecedentes competitivos y sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas en las extremidades inferiores en los últimos dos años. Los criterios de exclusión incluyeron enfermedades crónicas, tabaquismo, trastornos metabólicos, uso de esteroides en los últimos seis meses, enfermedades crónicas, discapacidades físicas y uso de antibióticos en la semana anterior. Los ciclistas que participaron en el presente estudio tenían ~6,5 años de entrenamiento/competición regular y no tenían antecedentes de lesiones musculares y/o esqueléticas en las extremidades inferiores. Cada ciclista visitó el laboratorio en tres ocasiones. En la primera visita, los ciclistas realizaron una prueba incremental máxima y de familiarización con tres ETT sucesivos. En las dos visitas posteriores, los participantes realizaron un protocolo estándar de tres ETT sucesivos con potencia máxima de producción (POMAX) con cadencia preferida, y se aplicaron tratamientos con PBMT o placebo (PLA) antes de cada prueba. Los tres días de prueba se realizaron con un intervalo de 72 horas. Un solo terapeuta participó en la asignación aleatoria de las intervenciones PBMT y PLA. Este terapeuta recibió instrucciones de no revelar la modalidad de tratamiento empleada durante cada sesión de evaluación ni a los ciclistas ni a otros investigadores involucrados en la recopilación y el análisis de datos. Además, los ciclistas utilizaron gafas opacas para protegerse los ojos y obstruir su acceso visual (cegamiento visual) durante la intervención PBMT o PLA. Se desaconsejó explícitamente al terapeuta que revelara la modalidad de tratamiento tanto a los ciclistas como a los demás investigadores. PBMT no provocó ninguna sensación térmica o táctil, lo que aseguró que los atletas permanecieran inconscientes de la aplicación específica en el área del muslo. La asignación aleatoria se determinó mediante un sorteo básico durante la primera sesión de prueba, determinando la asignación de PBMT activo o PLA inactivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclistas de 18 a 30 años;
  • Historia competitiva;
  • Sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas en miembros inferiores en los últimos dos años.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica;
  • De fumar;
  • Desordenes metabólicos;
  • Uso de esteroides en los últimos seis meses;
  • Discapacidades físicas;
  • Uso de antibióticos en la semana anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador activo

Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación activa El tratamiento de fototerapia (terapia de fotobiomodulación o placebo) se realizó utilizando un dispositivo de terapia de fotobiomodulación (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, EE. UU.). La sonda de grupo constaba de cinco diodos de terapia con láser de bajo nivel (850 nm) y 28 terapias de diodos emisores de luz (670 nm, 880 nm y 950 nm). La terapia de fotobiomodulación se aplicó en nueve sitios de cada músculo cuádriceps femoral.

. Una dosis de 15 J por sitio produjo una energía total de 135 J por muslo, lo que aumentó efectivamente el rendimiento en bicicleta en un estudio previo. Elegimos aplicar la terapia de fotobiomodulación específicamente al cuádriceps femoral porque este grupo de músculos es de suma importancia para generar torsión e impulsar el ciclo de pedaleo. Su papel fundamental en el rendimiento del ciclismo convirtió a este músculo en un objetivo principal para la intervención de la terapia de fotobiomodulación en nuestro estudio.
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación

El tratamiento de fototerapia (terapia de fotobiomodulación o placebo) se realizó utilizando un dispositivo de terapia de fotobiomodulación (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, EE. UU.). La sonda de grupo constaba de cinco diodos de terapia con láser de bajo nivel (850 nm) y 28 terapias de diodos emisores de luz (670 nm, 880 nm y 950 nm). La terapia de fotobiomodulación se aplicó en nueve sitios de cada músculo cuádriceps femoral.

. Una dosis de 15 J por sitio produjo una energía total de 135 J por muslo, lo que aumentó efectivamente el rendimiento en bicicleta en un estudio previo. Elegimos aplicar la terapia de fotobiomodulación específicamente al cuádriceps femoral porque este grupo de músculos es de suma importancia para generar torsión e impulsar el ciclo de pedaleo. Su papel fundamental en el rendimiento del ciclismo convirtió a este músculo en un objetivo principal para la intervención de la terapia de fotobiomodulación en nuestro estudio.
Comparador de placebos: Comparador de placebo
Dispositivo: Fotobiomodulación Placebo El tratamiento con placebo se realizó exactamente de la misma manera que el tratamiento de terapia de Fotobiomodulación, pero con el dispositivo apagado y el grupo se mantuvo estacionario en contacto con la piel en un ángulo de 90°, con una ligera presión sobre la piel. . El tiempo total de aplicación de la terapia de fotobiomodulación o placebo fue de ~5 minutos para ambas extremidades (9 puntos por muslo = 18 puntos × 16 s por punto) antes de cada prueba de tiempo hasta el agotamiento.
Dispositivo: Fotobiomodulación placebo
El tratamiento con placebo se realizó exactamente de la misma manera que el tratamiento de terapia de fotobiomodulación, pero con el dispositivo apagado y el grupo se mantuvo estacionario en contacto con la piel en un ángulo de 90°, con una ligera presión sobre la piel. El tiempo total de aplicación de la terapia de fotobiomodulación o placebo fue de ~5 minutos para ambas extremidades (9 puntos por muslo = 18 puntos × 16 s por punto) antes de cada prueba de tiempo hasta el agotamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento ciclista
Periodo de tiempo: Los ciclistas realizaron un protocolo estándar de tres pruebas sucesivas hasta el agotamiento a la máxima potencia con la cadencia preferida, y se aplicaron terapia de fotobiomodulación o tratamientos de placebo antes de cada prueba. Se realizaron los tres días de pruebas.
Los ciclistas realizaron los tres tiempos sucesivos hasta el agotamiento con la máxima potencia y con su cadencia preferida. El agotamiento se definió como el momento en el que el ciclista era incapaz de mantener una cadencia superior a 70 rotaciones por minuto. Durante el tiempo sucesivo hasta el agotamiento, la cadencia y la producción de potencia se midieron utilizando el software del cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Países Bajos). La evaluación de los ciclistas se realizó utilizando un cicloergómetro (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Países Bajos) configurado para adaptarse a la configuración del manillar y del asiento de su bicicleta.
Los ciclistas realizaron un protocolo estándar de tres pruebas sucesivas hasta el agotamiento a la máxima potencia con la cadencia preferida, y se aplicaron terapia de fotobiomodulación o tratamientos de placebo antes de cada prueba. Se realizaron los tres días de pruebas.
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: La respuesta al consumo de oxígeno se midió durante los tres tiempos sucesivos hasta el agotamiento en dos días (terapia de fotobiomodulación o placebo) con un intervalo de 72 horas.
El consumo de oxígeno se midió respiración a respiración utilizando un analizador de gases de circuito abierto (Quark CPET, Cosmed, Roma, Lazio, Italia). Las mediciones del consumo de oxígeno se representaron para facilitar la exclusión de los valores que se encuentran más allá de cuatro desviaciones estándar por encima o por debajo del promedio de la ventana dinámica (tres respiraciones), tomada como referencia para el promedio general de la curva. El análisis de la cinética del consumo de oxígeno durante el tiempo sucesivo hasta el agotamiento se convirtió en ventanas de 5 segundos y se calcularon los valores medios. El análisis de la cinética del consumo de oxígeno dependió de la duración de los tres tiempos hasta el agotamiento para cada atleta en cada condición (terapia de fotobiomodulación o placebo). La cinética del consumo de oxígeno se calculó con el método de mínimos cuadrados no lineal implementado en MATLAB (Mathworks, Natick, MA, EE. UU.) para ajustar los datos del consumo de oxígeno.
La respuesta al consumo de oxígeno se midió durante los tres tiempos sucesivos hasta el agotamiento en dos días (terapia de fotobiomodulación o placebo) con un intervalo de 72 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación de los músculos periféricos.
Periodo de tiempo: La respuesta de oxigenación del músculo periférico se midió durante los tres tiempos sucesivos hasta el agotamiento en dos días (Terapia de Fotobiomodulación o Placebo) con un intervalo de 72 horas.
La recolección de datos de oxigenación de los músculos periféricos se realizó mediante una sonda (emisora ​​de luz y fotorreceptora) NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Países Bajos), que se posicionó en el vientre del músculo vasto lateral del miembro inferior derecho, ubicado longitudinalmente entre los epicóndilo lateral y trocánter del fémur, fijados con cinta adhesiva (3M Company, Saint Paul, MN, EE. UU.) y envueltos por la bretelle del ciclista para evitar la penetración de la luz durante todo el tiempo hasta el agotamiento. Los datos del sistema NIRS se analizaron desde ventanas promedio cada 20% de las pruebas y repruebas de tiempo hasta el agotamiento. Se evaluaron la oxihemoglobina, desoxihemoglobina y hemoglobina total. Además, los valores de oxihemoglobina, desoxihemoglobina y hemoglobina total se normalizaron mediante sus respectivos valores medios obtenidos en reposo antes del primer tiempo hasta el agotamiento en cada condición, que se utilizaron para comparar las situaciones experimentales (Terapia de Fobiomodulación o Placebo).
La respuesta de oxigenación del músculo periférico se midió durante los tres tiempos sucesivos hasta el agotamiento en dos días (Terapia de Fotobiomodulación o Placebo) con un intervalo de 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marco Aurélio Vaz, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 708.362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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