Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatioterapia suorituskykyyn peräkkäisissä pyöräilytesteissä

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marco Aurélio Vaz, PhD

Fotobiomodulaatioterapian vaikutukset suorituskykyyn peräkkäisissä aika-uupumustesteissä: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia fotobiomodulaatiohoidon (PBMT) vaikutuksia suorituskykyyn, hapenottokykyyn (VO2-kinetiikka) ja alaraajan lihasten hapettumiseen kolmen peräkkäisen aika-uupumustestin (TTE) aikana pyöräilijöillä. Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen, lumekontrolloitu koetutkimus. Kuusitoista pyöräilijää (noin 23-vuotiaita), joiden pyöräilyharjoittelumäärä oli ~460 km/viikko, osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Ensimmäisessä istunnossa pyöräilijät suorittivat maksimaalisen lisätestin määrittääkseen maksimaalisen hapenoton ja maksimaalisen tehon (POMAX). Seuraavissa istunnoissa pyöräilijät suorittivat kolme peräkkäistä TTE:tä POMAXissa. Ennen jokaista testiä PBMT (135 J/reisi) tai plasebo (PLA) PBMT levitettiin molempiin reidisiin. VO2-amplitudi, O2-vaje, aikaviive, oksihemoglobiini (O2Hb), deoksihemoglobiini (HHb) ja kokonaishemoglobiini (tHb) mitattiin testeissä oikeasta vastus lateralisista. PBMT, jota käytettiin ennen kolmea peräkkäistä TTE:tä, paransi ensimmäisen ja toisen TTE-testin suorituskykyä (~10-12 %), VO2- ja HHb-kinetiikkaa ensimmäisen testin aikana ja lisäsi ääreislihasten hapetusta (HHb:n ja tHb:n nousu) ensimmäinen ja toinen sammumistesti. PBMT-vaikutukset kuitenkin heikkenivät kolmannessa TTE:ssä, koska suorituskyky ja kaikki muut tulokset olivat samanlaisia ​​kuin PLA-interventiossa. Yhteenvetona, PBMT-sovellus lisäsi ensimmäistä ja toista peräkkäistä TTE:tä, VO2:n nopeutta ja lihasten hapetusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia fotobiomodulaatiohoidon (PBMT) vaikutuksia suorituskykyyn, hapenottokykyyn (VO2-kinetiikka) ja alaraajan lihasten hapettumiseen kolmen peräkkäisen aika-uupumustestin (TTE) aikana pyöräilijöillä. Tutkimuksemme luonnehdittiin crossover-, satunnaistetuksi, kaksoissokkotutkimukseksi (pyöräilijöiden ja arvioinnista vastaavan tutkijan sokkouttaminen). Kaikki protokollat ​​selitettiin osallistujille, jotka vapaaehtoisesti antoivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen tietoisen suostumusasiakirjan avulla. Tämä tutkimus sai hyväksynnän tutkimuseettiseltä komitealta tutkimuslaitoksessa, jossa tutkimus tehtiin (numero 708.362). Osallistumiskriteerit koskivat 18–30-vuotiaita pyöräilijöitä, joilla on kilpailuhistoriaa ja joilla ei ollut aiempien raajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja kahden viimeisen vuoden aikana. Poissulkemiskriteereinä olivat krooniset sairaudet, tupakointi, aineenvaihduntahäiriöt, steroidien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana, krooninen sairaus, fyysiset vammat ja antibioottilääkkeiden käyttö edellisellä viikolla. Tähän tutkimukseen osallistuneilla pyöräilijöillä oli ~6,5 vuoden säännöllinen harjoittelu/kilpailu, eikä heillä ollut historiaa alaraajojen lihas- ja/tai luurankovaurioista. Jokainen pyöräilijä vieraili laboratoriossa kolme kertaa. Ensimmäisellä käynnillä pyöräilijät suorittivat maksimilisätestin ja tutustumisen kolmeen peräkkäiseen TTE:hen. Kahdella myöhemmällä käynnillä osallistujat suorittivat standardiprotokollan kolmesta peräkkäisestä TTE:stä maksimaalisella teholla (POMAX) suositellun poljinnopeuden kanssa, ja PBMT- tai lumelääkehoitoa (PLA) käytettiin ennen jokaista koetta. Kolme testauspäivää suoritettiin 72 tunnin välein. Yksi terapeutti osallistui PBMT- ja PLA-interventioiden satunnaiseen jakamiseen. Tämä terapeutti sai ohjeet olla paljastamatta kunkin arviointiistunnon aikana käytettyä hoitomuotoa pyöräilijöille tai muille tiedonkeruussa ja data-analyysissä mukana oleville tutkijoille. Lisäksi pyöräilijät käyttivät läpinäkymättömiä silmälaseja suojatakseen silmiään ja estäen heidän näkökykyään (näkösokeus) PBMT- tai PLA-toimenpiteen aikana. Terapeuttia kehotettiin nimenomaisesti olemaan paljastamatta hoitomuotoa sekä pyöräilijöille että muille tutkijoille. PBMT ei aiheuttanut lämpö- tai tuntoaistimuksia, mikä varmisti, että urheilijat eivät olleet tietoisia erityisestä sovelluksesta reisialueella. Satunnainen jako määritettiin perusarvalla ensimmäisen testausistunnon aikana, jolloin määritettiin joko aktiivisen PBMT:n tai ei-aktiivisen PLA:n jako.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30-vuotiaat pyöräilijät;
  • Kilpailukykyinen historia;
  • Ei historiaa alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoista viimeisen kahden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus;
  • Tupakointi;
  • Aineenvaihduntahäiriöt;
  • Steroidien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • fyysiset vammat;
  • Antibioottilääkkeiden käyttö edellisellä viikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active Comparator

Laite: Aktiivinen fotobiomodulaatioterapia Valohoitohoito (Photobiomodulation therapy tai lumelääke) suoritettiin käyttämällä fotobiomodulaatiohoitolaitetta (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klusterianturi koostui viidestä matalan tason laserhoitodiodista (850 nm) ja 28 valodiodista (670 nm, 880 nm ja 950 nm). Fotobiomodulaatiohoitoa sovellettiin yhdeksään kohtaan kussakin nelipäisessä femorislihaksessa

. 15 J:n annos paikkaa kohden johti 135 J:n kokonaisenergiaan reisiä kohden, mikä lisäsi tehokkaasti pyöräilysuoritusta aiemmassa tutkimuksessa. Valitsimme soveltaa fotobiomodulaatiohoitoa nimenomaan femorikseen, koska tämä lihasryhmä on äärimmäisen tärkeä vääntömomentin tuottamisessa ja poljinsyklin edistämisessä. Sen keskeinen rooli pyöräilysuorituskyvyssä teki tästä lihasta ensisijaisen kohteen fotobiomodulaatiohoidon interventiossa tutkimuksessamme.
Laite: Fotobiomodulaatioterapia

Valoterapiahoito (Photobiomodulation therapy tai lumelääke) suoritettiin käyttämällä fotobiomodulaatiohoitolaitetta (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klusterianturi koostui viidestä matalan tason laserhoitodiodista (850 nm) ja 28 valodiodista (670 nm, 880 nm ja 950 nm). Fotobiomodulaatiohoitoa sovellettiin yhdeksään kohtaan kussakin nelipäisessä femorislihaksessa

. 15 J:n annos paikkaa kohden johti 135 J:n kokonaisenergiaan reisiä kohden, mikä lisäsi tehokkaasti pyöräilysuoritusta aiemmassa tutkimuksessa. Valitsimme soveltaa fotobiomodulaatiohoitoa nimenomaan femorikseen, koska tämä lihasryhmä on äärimmäisen tärkeä vääntömomentin tuottamisessa ja poljinsyklin edistämisessä. Sen keskeinen rooli pyöräilysuorituskyvyssä teki tästä lihasta ensisijaisen kohteen fotobiomodulaatiohoidon interventiossa tutkimuksessamme.
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Laite: Placebo Photobiomodulation Plasebohoito suoritettiin täsmälleen samalla tavalla kuin fotobiomodulaatiohoito, mutta laite oli kytketty pois päältä ja klusteri pidettiin paikallaan kosketuksissa ihoon 90° kulmassa kevyellä paineella ihoa vasten. . Valobiomodulaatiohoidon tai lumelääkkeen kokonaiskäyttöaika oli ~5 minuuttia molemmille raajoille (9 pistettä per reisi = 18 pistettä × 16 s per piste) ennen kutakin uupumustestiä.
Laite: Placebo Photobiomodulation
Lumehoito suoritettiin täsmälleen samalla tavalla kuin fotobiomodulaatiohoito, mutta laite oli kytketty pois päältä ja klusteria pidettiin paikallaan kosketuksissa ihoon 90° kulmassa kevyellä paineella ihoa vasten. Valobiomodulaatiohoidon tai lumelääkkeen kokonaiskäyttöaika oli ~5 minuuttia molemmille raajoille (9 pistettä per reisi = 18 pistettä × 16 s per piste) ennen kutakin uupumustestiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyöräilyn suorituskyky
Aikaikkuna: Pyöräilijät suorittivat standardiprotokollan kolmesta peräkkäisestä testistä uupumukseen asti maksimaalisella teholla ja suositellun poljinnopeudella, ja fotobiomodulaatiohoitoa tai lumelääkehoitoa käytettiin ennen jokaista koetta. Kolme testipäivää suoritettiin
Pyöräilijät suorittivat kolme peräkkäistä aikaa loppuun kulumiseen suurimmalla teholla haluamallaan poljinnopeudella. Uupumus määriteltiin ajaksi, jolloin pyöräilijä ei pystynyt pitämään poljinnopeus yli 70 kierrosta minuutissa. Peräkkäisen uupumusajan aikana poljinnopeus ja teho mitattiin pyöräergometriohjelmistolla (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Alankomaat). Pyöräilijöiden arviointi suoritettiin käyttämällä pyöräergometriä (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Alankomaat), joka on konfiguroitu vastaamaan heidän pyörän ohjaustangon ja istuimen asetuksia.
Pyöräilijät suorittivat standardiprotokollan kolmesta peräkkäisestä testistä uupumukseen asti maksimaalisella teholla ja suositellun poljinnopeudella, ja fotobiomodulaatiohoitoa tai lumelääkehoitoa käytettiin ennen jokaista koetta. Kolme testipäivää suoritettiin
Hapenotto
Aikaikkuna: Hapenottovaste mitattiin kolmen peräkkäisen ajan loppuun kulumiseen kahdessa päivässä (Photobiomodulation Therapy tai Placebo) 72 tunnin välein.
Hapenotto mitattiin hengitys kerrallaan käyttämällä avoimen piirin kaasuanalysaattoria (Quark CPET, Cosmed, Rooma, Lazio, Italia). Hapenottomittaukset piirrettiin sellaisten arvojen poissulkemisen helpottamiseksi, jotka olivat neljän standardipoikkeaman ylä- tai alapuolella dynaamisen ikkunan keskiarvon ylä- tai alapuolella (kolme hengitystä), jotka otettiin viitteeksi kokonaiskäyrän keskiarvolle. Hapenottokinetiikan analyysi peräkkäisen ajan loppuun kulumiseen muutettiin 5 sekunnin ikkunoiksi, ja keskiarvot laskettiin. Hapenottokinetiikan analyysi riippui kunkin urheilijan kolmen uupumukseen kuluvan ajan kestosta kussakin tilassa (fotobiomodulaatiohoito tai lumelääke). Hapenoton kinetiikka laskettiin epälineaarisella pienimmän neliösumman menetelmällä, joka toteutettiin MATLABissa (Mathworks, Natick, MA, USA) hapenottotietojen säätämiseksi.
Hapenottovaste mitattiin kolmen peräkkäisen ajan loppuun kulumiseen kahdessa päivässä (Photobiomodulation Therapy tai Placebo) 72 tunnin välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerien lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ääreislihasten hapetusvaste mitattiin kolmen peräkkäisen ajan uupumukseen kahdessa päivässä (Photobiomodulation Therapy tai Placebo) 72 tunnin välein.
Ääreislihasten hapetustiedonkeruu suoritettiin käyttämällä NIRS-anturia (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Alankomaat) (valoa emittoiva ja fotoreseptori), joka sijoitettiin oikean alaraajan vastus lateralis -lihasvatsaan, pitkittäissuunnassa lihaksen väliin. reisiluun lateraalinen epicondyle ja trochanter, kiinnitetty teipillä (3M Company, Saint Paul, MN, USA) ja kääritty pyöräilijän bretellellä estämään valon tunkeutumisen uupumukseen asti. NIRS-järjestelmän tiedot analysoitiin keskimääräisistä ikkunoista 20 %:n välein loppuun kuluneista testeistä ja uudelleentesteistä. Oksihemoglobiini, deoksihemoglobiini ja kokonaishemoglobiini arvioitiin. Lisäksi oksihemoglobiini-, deoksihemoglobiini- ja kokonaishemoglobiiniarvot normalisoitiin niiden vastaavilla keskiarvoilla, jotka saatiin levossa ennen ensimmäistä uupumukseen kuluvaa aikaa kussakin tilassa, joita käytettiin koetilanteiden vertailuun (fobiomodulaatioterapia tai lumelääke).
Ääreislihasten hapetusvaste mitattiin kolmen peräkkäisen ajan uupumukseen kahdessa päivässä (Photobiomodulation Therapy tai Placebo) 72 tunnin välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marco Aurélio Vaz, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 708.362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fotobiomodulaatioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa