Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulační terapie na výkon v postupných cyklistických testech

7. února 2024 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD

Účinky fotobiomodulační terapie na výkon v postupných cyklických testech doby do vyčerpání: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na výkon, příjem kyslíku (kinetika VO2) a okysličení svalů dolních končetin během tří po sobě jdoucích testů doby do vyčerpání (TTE) u cyklistů. Jednalo se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, zkříženou, placebem kontrolovanou studii. Do této studie se dobrovolně přihlásilo šestnáct cyklistů (~23 let) s objemem cyklistického tréninku ~460 km/týden. V prvním sezení cyklisté provedli maximální přírůstkový test, aby určili maximální příjem kyslíku a maximální výkon (POMAX). V následujících relacích provedli cyklisté tři po sobě jdoucí TTE na POMAX. Před každým testem byl na obě stehna aplikován PBMT (135 J/stehno) nebo placebo (PLA) PBMT. Amplituda VO2, deficit O2, časové zpoždění, oxyhemoglobin (O2Hb), deoxyhemoglobin (HHb) a celkový hemoglobin (tHb) byly měřeny během testů na pravém vastus lateralis. PBMT, aplikovaný před třemi po sobě jdoucími TTE, zvýšil výkon prvního a druhého testu TTE (~10-12 %), rychlost kinetiky VO2 a HHb během prvního testu a zvýšil okysličení periferních svalů (zvýšení HHb a tHb) v první a druhý test vyčerpání. Účinky PBMT však byly zeslabeny ve třetím TTE, protože výkon a všechny ostatní výsledky byly podobné těm z intervence PLA. Stručně řečeno, aplikace PBMT zvýšila první a druhý po sobě jdoucí TTE, rychlost VO2 a okysličení svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na výkon, příjem kyslíku (kinetika VO2) a okysličení svalů dolních končetin během tří po sobě jdoucích testů doby do vyčerpání (TTE) u cyklistů. Naše studie byla charakterizována jako zkřížená, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie (zaslepení cyklistů a výzkumníka odpovědného za hodnocení). Všechny protokoly byly vysvětleny účastníkům, kteří dobrovolně poskytli svůj souhlas s účastí ve vyšetřování prostřednictvím dokumentu o informovaném souhlasu. Tato studie byla schválena Etickou komisí výzkumu pro studium lidských subjektů v instituci, kde byl výzkum proveden (číslo 708.362). Kritéria zařazení zahrnovala cyklisty ve věku 18–30 let se soutěžní historií a bez anamnézy muskuloskeletálních poranění dolních končetin v posledních dvou letech. Kritéria vyloučení zahrnovala chronické onemocnění, kouření, metabolické poruchy, užívání steroidů v posledních šesti měsících, chronické onemocnění, tělesné postižení a užívání antibiotik v předchozím týdnu. Cyklisté účastnící se této studie měli ~ 6,5 roku pravidelného tréninku/soutěže a žádnou anamnézu svalových a/nebo kosterních poranění dolních končetin. Každý cyklista navštívil laboratoř třikrát. Při první návštěvě cyklisté provedli maximální inkrementální test a seznámení se třemi po sobě jdoucími TTE. Při dvou následujících návštěvách účastníci provedli standardní protokol tří po sobě jdoucích TTE při maximálním výstupním výkonu (POMAX) s preferovanou kadencí a před každou zkouškou byla aplikována léčba PBMT nebo placebo (PLA). Tři testovací dny byly provedeny s intervalem 72 hodin. Na náhodném přidělování intervencí PBMT a PLA se podílel jediný terapeut. Tento terapeut obdržel instrukce, aby nezveřejňoval léčebnou modalitu použitou během každého hodnocení ani cyklistům, ani jiným výzkumníkům zapojeným do sběru dat a analýzy dat. Kromě toho cyklisté používali neprůhledné brýle, aby si chránili oči a bránili jejich zrakovému přístupu (vizuální oslepení) během zásahu PBMT nebo PLA. Terapeutovi bylo výslovně doporučeno, aby neprozradil způsob léčby jak cyklistům, tak ostatním výzkumníkům. PBMT nevyvolával žádné tepelné ani hmatové vjemy, čímž bylo zajištěno, že sportovci si nebyli vědomi konkrétní aplikace na oblast jejich stehen. Náhodné přiřazení bylo určeno prostřednictvím základního losování během prvního testovacího sezení, přičemž se určilo přidělení buď aktivní PBMT nebo neaktivní PLA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cyklisté ve věku 18-30 let;
  • Soutěžní historie;
  • Žádná anamnéza poranění pohybového aparátu na dolních končetinách v posledních dvou letech.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění;
  • Kouření;
  • Metabolické poruchy;
  • Užívání steroidů v posledních šesti měsících;
  • Fyzické postižení;
  • Užívání antibiotik v předchozím týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor

Zařízení: Aktivní fotobiomodulační terapie Léčba fototerapií (fotobiomodulační terapie nebo placebo) byla prováděna pomocí zařízení pro fotobiomodulační terapii (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klastrová sonda se skládala z pěti nízkoúrovňových laserových terapeutických diod (850 nm) a 28 světelných diod pro terapii (670 nm, 880 nm a 950 nm). Fotobiomodulační terapie byla aplikována na devíti místech každého m. quadriceps femoris

. Dávka 15 J na místo vedla k celkové energii 135 J na stehno, což účinně zvýšilo výkonnost na kole v předchozí studii. Rozhodli jsme se aplikovat fotobiomodulační terapii specificky na čtyřhlavý stehenní sval, protože tato svalová skupina je nanejvýš důležitá při generování točivého momentu a pohonu cyklu šlapání. Jeho klíčová role v cyklistickém výkonu učinila tento sval hlavním cílem pro intervenci fotobiomodulační terapie v naší studii.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie

Léčba fototerapií (fotobiomodulační terapie nebo placebo) byla prováděna pomocí zařízení pro fotobiomodulační terapii (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klastrová sonda se skládala z pěti nízkoúrovňových laserových terapeutických diod (850 nm) a 28 světelných diod pro terapii (670 nm, 880 nm a 950 nm). Fotobiomodulační terapie byla aplikována na devíti místech každého m. quadriceps femoris

. Dávka 15 J na místo vedla k celkové energii 135 J na stehno, což účinně zvýšilo výkonnost na kole v předchozí studii. Rozhodli jsme se aplikovat fotobiomodulační terapii specificky na čtyřhlavý stehenní sval, protože tato svalová skupina je nanejvýš důležitá při generování točivého momentu a pohonu cyklu šlapání. Jeho klíčová role v cyklistickém výkonu učinila tento sval hlavním cílem pro intervenci fotobiomodulační terapie v naší studii.
Komparátor placeba: Komparátor placeba
Zařízení: Placebo fotobiomodulace Léčba placebem byla provedena přesně stejným způsobem jako léčba fotobiomodulační terapií, ale s vypnutým zařízením a shluk byl držen nehybně v kontaktu s kůží v úhlu 90° s lehkým tlakem na kůži. . Celková doba aplikace fotobiomodulační terapie nebo placeba byla ~5 minut na obě končetiny (9 bodů na stehno = 18 bodů × 16 s na bod) před každým testem doby do vyčerpání.
Přístroj: Placebo fotobiomodulace
Léčba placebem byla provedena přesně stejným způsobem jako léčba fotobiomodulační terapií, ale s vypnutým zařízením a shluk byl držen nehybně v kontaktu s kůží pod úhlem 90° s lehkým tlakem na kůži. Celková doba aplikace fotobiomodulační terapie nebo placeba byla ~5 minut na obě končetiny (9 bodů na stehno = 18 bodů × 16 s na bod) před každým testem doby do vyčerpání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cyklistický výkon
Časové okno: Cyclits provedli standardní protokol tří po sobě jdoucích testů do vyčerpání při maximálním výkonu s preferovanou kadencí a před každým testem byla aplikována fotobiomodulační terapie nebo léčba placebem. Byly provedeny tři testovací dny
Cyklisté provedli tři po sobě jdoucí doby do vyčerpání při maximálním výkonu při preferované kadenci. Vyčerpání bylo definováno jako doba, kdy cyklista nebyl schopen udržet kadenci nad 70 otáček za minutu. Během postupného času do vyčerpání byly měřeny kadence a výkon pomocí softwaru cyklického ergometru (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nizozemsko). Hodnocení cyklistů bylo provedeno pomocí cyklistického ergometru (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nizozemsko) nakonfigurovaného tak, aby odpovídal nastavení řídítek a sedla jejich kola.
Cyclits provedli standardní protokol tří po sobě jdoucích testů do vyčerpání při maximálním výkonu s preferovanou kadencí a před každým testem byla aplikována fotobiomodulační terapie nebo léčba placebem. Byly provedeny tři testovací dny
Příjem kyslíku
Časové okno: Odezva na absorpci kyslíku byla měřena během tří po sobě jdoucích časů do vyčerpání ve dvou dnech (fotobiomodulační terapie nebo placebo) s intervalem 72 hodin.
Příjem kyslíku byl měřen dech po dechu pomocí analyzátoru plynu s otevřeným okruhem (Quark CPET, Cosmed, Řím, Lazio, Itálie). Měření absorpce kyslíku byla vynesena do grafu, aby se usnadnilo vyloučení hodnot ležících za čtyřmi standardními odchylkami nad nebo pod průměrem dynamického okna (tři vdechy), brané jako referenční pro průměr celkové křivky. Analýza kinetiky příjmu kyslíku během následné doby do vyčerpání byla převedena do 5 sekundových oken a byly vypočteny průměrné hodnoty. Analýza kinetiky příjmu kyslíku byla závislá na trvání tří časů do vyčerpání pro každého sportovce v každém stavu (fotobiomodulační terapie nebo placebo). Kinetika příjmu kyslíku byla vypočtena pomocí nelineární metody nejmenších čtverců implementované v MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA), aby se upravily údaje o příjmu kyslíku.
Odezva na absorpci kyslíku byla měřena během tří po sobě jdoucích časů do vyčerpání ve dvou dnech (fotobiomodulační terapie nebo placebo) s intervalem 72 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení periferních svalů
Časové okno: Reakce na oxygenaci periferních svalů byla měřena během tří po sobě jdoucích časů do vyčerpání ve dvou dnech (fotobiomodulační terapie nebo placebo) s intervalem 72 hodin.
Sběr dat o okysličení periferních svalů byl proveden pomocí sondy NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Nizozemsko) (světlo emitující a fotoreceptor), která byla umístěna v břiše m. vastus lateralis pravé dolní končetiny, podélně umístěné mezi laterální epikondyl stehenní kosti a trochanter, fixované lepicí páskou (3M Company, Saint Paul, MN, USA) a obalené cyklistou bretelle, aby se zabránilo pronikání světla po celou dobu do vyčerpání. Data ze systému NIRS byla analyzována z průměrných oken každých 20 % testů doby do vyčerpání a opakovaných testů. Hodnotil se oxyhemoglobin, deoxyhemoglobin a celkový hemoglobin. Kromě toho byly hodnoty oxyhemoglobinu, deoxyhemoglobinu a celkového hemoglobinu normalizovány jejich příslušnými středními hodnotami získanými v klidu před prvním časem do vyčerpání v každém stavu, které byly použity k porovnání experimentálních situací (terapie fobiomodulací nebo placebo).
Reakce na oxygenaci periferních svalů byla měřena během tří po sobě jdoucích časů do vyčerpání ve dvou dnech (fotobiomodulační terapie nebo placebo) s intervalem 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 708.362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotobiomodulační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit