연속적인 사이클링 테스트의 성능에 대한 광생체 변조 요법
2024년 2월 7일 업데이트: Marco Aurélio Vaz, PhD
연속적인 탈진 시간 사이클링 테스트의 성능에 대한 광생체조절 요법의 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
이 연구의 목표는 사이클리스트의 3회 연속 TTE(Time-To-Exhaustion Test) 동안 광생체변조 요법(PBMT)이 성능, 산소 흡수(VO2 동역학) 및 하지 근육 산소공급에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이는 이중 맹검, 무작위, 교차, 위약 대조 시험 연구였습니다.
사이클링 훈련량이 주당 ~460km인 16명의 사이클리스트(~23세)가 이 연구에 자원했습니다.
첫 번째 세션에서 자전거 운전자는 최대 산소 섭취량과 최대 출력(POMAX)을 결정하기 위해 최대 증분 테스트를 수행했습니다.
다음 세션에서 사이클리스트들은 POMAX에서 3회 연속 TTE를 수행했습니다.
각 테스트 전 PBMT(135J/대퇴) 또는 위약(PLA) PBMT를 양쪽 허벅지에 적용했습니다.
VO2 진폭, O2 결핍, 시간 지연, 산소헤모글로빈(O2Hb), 탈산소헤모글로빈(HHb) 및 총 헤모글로빈(tHb)이 오른쪽 외측광근에 대한 테스트 중에 측정되었습니다.
세 번의 연속 TTE 이전에 적용된 PBMT는 첫 번째 및 두 번째 TTE(~10-12%) 테스트의 성능, 첫 번째 테스트 중 VO2 및 HHb 역학 속도, 말초 근육 산소 공급(HHb 및 tHb 증가)을 증가시켰습니다. 첫 번째와 두 번째 피로 테스트.
그러나 성능 및 기타 모든 결과가 PLA 개입의 결과와 유사했기 때문에 PBMT 효과는 세 번째 TTE에서 약화되었습니다.
요약하면, PBMT 적용은 첫 번째 및 두 번째 연속 TTE, VO2 속도 및 근육 산소화를 증가시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 사이클리스트의 3회 연속 TTE(Time-To-Exhaustion Test) 동안 광생체변조 요법(PBMT)이 성능, 산소 흡수(VO2 동역학) 및 하지 근육 산소공급에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
우리 연구는 교차, 무작위, 이중 맹검 시험(자전거 타는 사람과 평가를 담당하는 연구원의 맹검)으로 특징지어졌습니다.
모든 프로토콜은 참가자에게 설명되었으며 참가자는 사전 동의 문서를 통해 조사 참여에 자발적으로 동의했습니다.
본 연구는 연구가 수행된 기관의 인간 대상 연구 윤리 위원회(번호 708.362)로부터 승인을 받았습니다.
포함 기준에는 경쟁 이력이 있고 지난 2년 동안 하지 근골격 부상 이력이 없는 18~30세의 사이클리스트가 포함되었습니다.
제외 기준에는 만성 질환, 흡연, 대사 장애, 지난 6개월간 스테로이드 사용, 만성 질환, 신체 장애, 지난주 항생제 사용 등이 포함되었습니다.
본 연구에 참여한 사이클 선수들은 ~6.5년 동안 정기적인 훈련/시합을 했으며 하지 근육 및/또는 골격 부상의 병력이 없었습니다.
각 사이클리스트는 세 차례에 걸쳐 실험실을 방문했습니다.
첫 번째 방문에서 사이클리스트는 세 번의 연속 TTE에 대한 최대 증분 테스트 및 친숙화를 수행했습니다.
두 번의 후속 방문에서 참가자들은 선호하는 케이던스와 함께 최대 전력 출력(POMAX)에서 3번의 연속 TTE의 표준 프로토콜을 수행했으며, 각 시험 전에 PBMT 또는 위약(PLA) 치료를 적용했습니다.
3일간의 테스트는 72시간 간격으로 수행되었습니다.
한 명의 치료사가 PBMT 및 PLA 개입의 무작위 할당에 참여했습니다.
이 치료사는 각 평가 세션 동안 사용된 치료 방식을 자전거 타는 사람이나 데이터 수집 및 분석에 관련된 다른 연구원에게 공개하지 말라는 지시를 받았습니다.
또한 자전거 운전자는 PBMT 또는 PLA 개입 중에 눈을 보호하고 시각적 접근을 방해하기 위해 불투명 안경을 사용했습니다(시각적 실명).
치료사는 자전거 타는 사람과 다른 연구자들 모두에게 치료 방식을 공개하지 말라고 명시적으로 권고했습니다.
PBMT는 열감이나 촉각 감각을 유발하지 않았으므로 운동선수가 허벅지 부위에 특정 적용을 인식하지 못하도록 했습니다.
무작위 할당은 첫 번째 테스트 세션 동안 기본 추첨을 통해 결정되어 활성 PBMT 또는 비활성 PLA 할당을 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690200
- Marco Aurelio Vaz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-30세의 자전거 운전자;
- 경쟁 이력
- 최근 2년간 하지 근골격계 손상의 병력은 없습니다.
제외 기준:
- 만성질환;
- 흡연;
- 대사 장애;
- 지난 6개월 동안 스테로이드를 사용했습니다.
- 신체 장애;
- 지난 주에 항생제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 비교기
장치: 활성 광생체변조 요법 광선요법 치료(광생체변조 요법 또는 위약)는 광생체변조 요법 장치(Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 클러스터 프로브는 5개의 저레벨 레이저 치료 다이오드(850nm)와 28개의 발광 다이오드 치료(670nm, 880nm 및 950nm)로 구성되었습니다. 광생체조절요법은 각 대퇴사두근의 9개 부위에 적용되었습니다. . 부위당 15J의 복용량은 허벅지당 135J의 총 에너지로 이어져 이전 연구에서 사이클링 성능을 효과적으로 향상시켰습니다. 우리는 대퇴사두근에 특별히 광생체변조 요법을 적용하기로 결정했습니다. 왜냐하면 이 근육 그룹은 토크를 생성하고 페달링 주기를 추진하는 데 가장 중요하기 때문입니다. 사이클링 성능에서 이 근육의 중추적인 역할은 이 근육을 우리 연구에서 광생체변조 치료 개입의 주요 목표로 만들었습니다. |
광선요법 치료(Photobiomodulation 치료 또는 위약)는 Photobiomodulation 치료 장치(Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 클러스터 프로브는 5개의 저레벨 레이저 치료 다이오드(850nm)와 28개의 발광 다이오드 치료(670nm, 880nm 및 950nm)로 구성되었습니다. 광생체조절요법은 각 대퇴사두근의 9개 부위에 적용되었습니다. . 부위당 15J의 복용량은 허벅지당 135J의 총 에너지로 이어져 이전 연구에서 사이클링 성능을 효과적으로 향상시켰습니다. 우리는 대퇴사두근에 특별히 광생체변조 요법을 적용하기로 결정했습니다. 왜냐하면 이 근육 그룹은 토크를 생성하고 페달링 주기를 추진하는 데 가장 중요하기 때문입니다. 사이클링 성능에서 이 근육의 중추적인 역할은 이 근육을 우리 연구에서 광생체변조 치료 개입의 주요 목표로 만들었습니다. |
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위약 비교기: 위약 비교기
장치: 위약 광생체변조(Placebo Photobiomodulation) 위약 치료는 광생체변조 요법 치료와 완전히 동일한 방식으로 수행되었지만, 장치의 전원을 끄고 피부에 가벼운 압력을 가하면서 클러스터를 90° 각도로 피부와 접촉하여 정지 상태로 유지했습니다. .
Photobiomodulation 치료 또는 위약의 총 적용 시간은 각 피로 테스트 전 양쪽 사지(허벅지당 9점 = 18점 × 16초)에 대해 ~5분이었습니다.
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위약 치료는 광생체변조 치료와 완전히 동일한 방식으로 수행되었지만 장치의 전원을 끄고 클러스터를 피부에 가벼운 압력을 가하면서 90° 각도로 피부와 접촉하여 정지 상태로 유지했습니다.
Photobiomodulation 치료 또는 위약의 총 적용 시간은 각 피로 테스트 전 양쪽 사지(허벅지당 9점 = 18점 × 16초)에 대해 ~5분이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클링 성능
기간: Cyclits는 선호하는 케이던스와 함께 최대 전력 출력에서 탈진까지 세 가지 연속 테스트의 표준 프로토콜을 수행했으며, 각 실험 전에 광생체 변조 요법 또는 위약 치료를 적용했습니다. 3일간의 테스트가 진행되었습니다
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사이클리스트들은 선호하는 케이던스에서 최대 출력으로 세 번의 연속적인 탈진 시간을 수행했습니다.
탈진은 사이클리스트가 분당 70회전 이상의 케이던스를 유지할 수 없는 시간으로 정의되었습니다.
연속적인 피로 시간 동안 사이클 에르고미터 소프트웨어(Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, The 네덜란드)를 사용하여 케이던스와 전력 출력을 측정했습니다.
자전거 운전자의 평가는 자전거의 핸들바 및 좌석 설정과 일치하도록 구성된 자전거 인체공학적 측정기(Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, The 네덜란드)를 사용하여 수행되었습니다.
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Cyclits는 선호하는 케이던스와 함께 최대 전력 출력에서 탈진까지 세 가지 연속 테스트의 표준 프로토콜을 수행했으며, 각 실험 전에 광생체 변조 요법 또는 위약 치료를 적용했습니다. 3일간의 테스트가 진행되었습니다
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산소 흡수
기간: 산소 흡수 반응은 72시간 간격을 두고 2일 동안 연속 3번의 탈진 시간(광생체조절요법 또는 위약) 동안 측정되었습니다.
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산소 섭취량은 개방형 가스 분석기(Quark CPET, Cosmed, Rome, Lazio, Italy)를 사용하여 호흡별로 측정되었습니다.
전체 곡선 평균에 대한 기준으로 사용되는 동적 창(3회 호흡)의 평균 위 또는 아래에 있는 4개의 표준 편차를 초과하는 값을 쉽게 제외할 수 있도록 산소 흡수 측정값을 플롯했습니다.
연속적인 탈진 시간 동안의 산소 흡수 동역학 분석을 5초 창으로 변환하고 평균값을 계산했습니다.
산소 흡수 동역학 분석은 각 조건(광생체조절 요법 또는 위약)에서 각 운동선수의 3가지 탈진 시간 기간에 따라 달라졌습니다.
산소 흡수 동역학은 산소 흡수 데이터를 조정하기 위해 MATLAB(Mathworks, Natick, MA, USA)에서 구현된 비선형 최소 제곱법을 사용하여 계산되었습니다.
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산소 흡수 반응은 72시간 간격을 두고 2일 동안 연속 3번의 탈진 시간(광생체조절요법 또는 위약) 동안 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근육 산소화
기간: 말초 근육 산소 공급 반응은 72시간 간격을 두고 2일 동안 3번의 연속적인 탈진 시간(광생체조절 요법 또는 위약) 동안 측정되었습니다.
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말초 근육 산소화 데이터 수집은 NIRS(PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, 네덜란드) 프로브(발광 및 광수용체)를 사용하여 수행되었으며, 이는 오른쪽 하지의 외측광근 배에 세로 방향으로 위치했습니다. 대퇴골의 외측 상과와 전자를 접착 테이프(3M Company, Saint Paul, MN, USA)로 고정하고 자전거 타는 사람의 브레텔로 감싸서 모든 피로 시간 동안 빛의 침투를 방지합니다.
NIRS 시스템의 데이터는 소모 시간 테스트 및 재테스트의 20%마다 평균 창에서 분석되었습니다.
산소헤모글로빈, 디옥시헤모글로빈, 총헤모글로빈을 평가했습니다.
또한, 산소헤모글로빈, 디옥시헤모글로빈 및 총 헤모글로빈 값은 각 조건에서 첫 번째 탈진 시간 전 휴식 시 얻은 각각의 평균값으로 정규화하여 실험 상황(Phobiomodulation Therapy 또는 위약)을 비교하는 데 사용되었습니다.
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말초 근육 산소 공급 반응은 72시간 간격을 두고 2일 동안 3번의 연속적인 탈진 시간(광생체조절 요법 또는 위약) 동안 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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