Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna na wydajność w kolejnych testach rowerowych

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD

Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej na wyniki w kolejnych testach rowerowych czasu do wyczerpania: randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na wydajność, pobór tlenu (kinetyka VO2) i utlenowanie mięśni kończyn dolnych podczas trzech kolejnych testów czasu do wyczerpania (TTE) u rowerzystów. Było to badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, krzyżowe i kontrolowane placebo. Do badania zgłosiło się na ochotnika szesnastu rowerzystów (w wieku około 23 lat), których objętość treningowa wynosiła ~460 km/tydzień. Podczas pierwszej sesji rowerzyści przeprowadzili test maksymalnego przyrostu, aby określić maksymalny pobór tlenu i maksymalną moc wyjściową (POMAX). W kolejnych sesjach kolarze wykonali trzy kolejne TTE na POMAX. Przed każdym testem na oba uda nakładano PBMT (135 J/udo) lub placebo (PLA). Podczas badań mięśnia obszernego prawego bocznego mierzono amplitudę VO2, deficyt O2, opóźnienie czasowe, oksyhemoglobinę (O2Hb), deoksyhemoglobinę (HHb) i hemoglobinę całkowitą (tHb). PBMT zastosowany przed trzema kolejnymi TTE zwiększył wydajność pierwszego i drugiego testu TTE (~10-12%), prędkość kinetyki VO2 i HHb podczas pierwszego testu oraz zwiększone utlenowanie mięśni obwodowych (wzrost HHb i tHb) w pierwszą i drugą próbę wyczerpania. Jednakże efekty PBMT zostały osłabione w trzecim TTE, ponieważ wyniki i wszystkie inne wyniki były podobne do tych uzyskanych po interwencji PLA. Podsumowując, zastosowanie PBMT zwiększyło pierwszy i drugi z rzędu TTE, prędkość VO2 i dotlenienie mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na wydajność, pobór tlenu (kinetyka VO2) i utlenowanie mięśni kończyn dolnych podczas trzech kolejnych testów czasu do wyczerpania (TTE) u rowerzystów. Nasze badanie scharakteryzowano jako próbę krzyżową, randomizowaną, podwójnie ślepą (zaślepienie rowerzystów i badacza odpowiedzialnego za oceny). Wszystkie protokoły zostały wyjaśnione uczestnikom, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu w formie dokumentu świadomej zgody. Badanie to uzyskało zgodę Komisji ds. Etyki Badań Naukowych ds. Badań nad Osobami Ludzkimi w instytucji, w której przeprowadzono badanie (numer 708.362). Kryteria włączenia obejmowały rowerzystów w wieku 18-30 lat, z historią startów w zawodach i bez urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich dwóch lat. Kryteria wykluczenia obejmowały chorobę przewlekłą, palenie tytoniu, zaburzenia metaboliczne, stosowanie steroidów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, chorobę przewlekłą, niepełnosprawność fizyczną i stosowanie antybiotyków w poprzednim tygodniu. Kolarze biorący udział w niniejszym badaniu mieli ~6,5 roku regularnych treningów/zawodów i nie mieli w przeszłości urazów mięśni i/lub szkieletu kończyn dolnych. Każdy rowerzysta odwiedził laboratorium trzykrotnie. Podczas pierwszej wizyty rowerzyści przeprowadzili maksymalny test przyrostowy i zapoznali się z trzema kolejnymi TTE. Podczas dwóch kolejnych wizyt uczestnicy wykonywali standardowy protokół trzech kolejnych TTE przy maksymalnej mocy wyjściowej (POMAX) z preferowaną częstotliwością, a przed każdą próbą stosowano leczenie PBMT lub placebo (PLA). Przeprowadzono trzy dni testowe w odstępie 72 godzin. W losowy przydział interwencji PBMT i PLA zaangażowany był jeden terapeuta. Terapeuta ten otrzymał instrukcje, aby nie ujawniać sposobu leczenia zastosowanego podczas każdej sesji oceniającej ani rowerzystom, ani innym badaczom zaangażowanym w gromadzenie i analizę danych. Ponadto rowerzyści używali nieprzezroczystych okularów, aby chronić oczy i utrudniać dostęp do wzroku (oślepienie wzroku) podczas interwencji PBMT lub PLA. Terapeucie wyraźnie odradzono ujawnianie sposobu leczenia zarówno rowerzystom, jak i pozostałym badaczom. PBMT nie wywoływał żadnych wrażeń termicznych ani dotykowych, dzięki czemu sportowcy nie byli świadomi konkretnego zastosowania w okolicy ud. Losowy przydział został określony poprzez podstawowe losowanie podczas pierwszej sesji testowej, określające przydział aktywnego PBMT lub nieaktywnego PLA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rowerzyści w wieku 18-30 lat;
  • Historia konkurencji;
  • Brak historii urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba;
  • Palenie;
  • Zaburzenia metaboliczne;
  • Stosowanie sterydów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Upośledzenia fizyczne;
  • Stosowanie antybiotyków w poprzednim tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator

Urządzenie: Aktywna terapia fotobiomodulacyjna Fototerapię (terapię fotobiomodulacyjną lub placebo) przeprowadzono przy użyciu urządzenia do terapii fotobiomodulacyjnej (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, Teksas, USA). Sonda klasterowa składała się z pięciu diod do terapii laserowej niskiego poziomu (850 nm) i 28 terapii diodami elektroluminescencyjnymi (670 nm, 880 nm i 950 nm). Terapię fotobiomodulacyjną zastosowano w dziewięciu lokalizacjach każdego mięśnia czworogłowego uda

. Dawka 15 J na miejsce doprowadziła do całkowitej energii 135 J na udo, skutecznie zwiększając wydajność jazdy na rowerze w poprzednim badaniu. Zdecydowaliśmy się zastosować terapię fotobiomodulacyjną szczególnie w przypadku mięśnia czworogłowego uda, ponieważ ta grupa mięśni ma ogromne znaczenie w generowaniu momentu obrotowego i napędzaniu cyklu pedałowania. Jego kluczowa rola w jeździe na rowerze sprawiła, że ​​mięsień ten stał się głównym celem terapii fotobiomodulacyjnej w naszym badaniu.
Urządzenie: Terapia Fotobiomodulacyjna

Leczenie fototerapią (terapią fotobiomodulacyjną lub placebo) przeprowadzono przy użyciu urządzenia do terapii fotobiomodulacyjnej (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, Teksas, USA). Sonda klasterowa składała się z pięciu diod do terapii laserowej niskiego poziomu (850 nm) i 28 terapii diodami elektroluminescencyjnymi (670 nm, 880 nm i 950 nm). Terapię fotobiomodulacyjną zastosowano w dziewięciu lokalizacjach każdego mięśnia czworogłowego uda

. Dawka 15 J na miejsce doprowadziła do całkowitej energii 135 J na udo, skutecznie zwiększając wydajność jazdy na rowerze w poprzednim badaniu. Zdecydowaliśmy się zastosować terapię fotobiomodulacyjną szczególnie w przypadku mięśnia czworogłowego uda, ponieważ ta grupa mięśni ma ogromne znaczenie w generowaniu momentu obrotowego i napędzaniu cyklu pedałowania. Jego kluczowa rola w jeździe na rowerze sprawiła, że ​​mięsień ten stał się głównym celem terapii fotobiomodulacyjnej w naszym badaniu.
Komparator placebo: Porównanie placebo
Urządzenie: Fotobiomodulacja Placebo Zabieg placebo przeprowadzono dokładnie w taki sam sposób, jak zabieg terapii Fotobiomodulacją, ale przy wyłączonym urządzeniu, a aparat utrzymywano nieruchomo w kontakcie ze skórą pod kątem 90°, z lekkim naciskiem na skórę . Całkowity czas stosowania terapii fotobiomodulacyjnej lub placebo wynosił ~5 minut dla obu kończyn (9 punktów na udo = 18 punktów × 16 s na punkt) przed każdym testem czasu do wyczerpania.
Urządzenie: Placebo Fotobiomodulacja
Terapię placebo przeprowadzono dokładnie w taki sam sposób, jak terapię fotobiomodulacją, z tą różnicą, że urządzenie było wyłączone, a aparat utrzymywano nieruchomo w kontakcie ze skórą pod kątem 90°, z lekkim naciskiem na skórę. Całkowity czas stosowania terapii fotobiomodulacyjnej lub placebo wynosił ~5 minut dla obu kończyn (9 punktów na udo = 18 punktów × 16 s na punkt) przed każdym testem czasu do wyczerpania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność na rowerze
Ramy czasowe: Rowerzyści przeprowadzili standardowy protokół trzech kolejnych testów aż do wyczerpania przy maksymalnej mocy wyjściowej i preferowanej kadencji, a przed każdą próbą zastosowano terapię fotobiomodulacyjną lub placebo. Przeprowadzono trzy dni testowe
Rowerzyści wykonywali trzy kolejne pomiary czasu do wyczerpania przy maksymalnej mocy i preferowanej przez siebie kadencji. Wyczerpanie zdefiniowano jako czas, w którym rowerzysta nie jest w stanie utrzymać kadencji powyżej 70 obrotów na minutę. Podczas kolejnego czasu do wyczerpania mierzono kadencję i moc wyjściową za pomocą oprogramowania ergometru rowerowego (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Holandia). Ocena rowerzystów została przeprowadzona przy użyciu ergometru rowerowego (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Holandia) skonfigurowanego tak, aby pasował do ustawień kierownicy i siodełka ich roweru.
Rowerzyści przeprowadzili standardowy protokół trzech kolejnych testów aż do wyczerpania przy maksymalnej mocy wyjściowej i preferowanej kadencji, a przed każdą próbą zastosowano terapię fotobiomodulacyjną lub placebo. Przeprowadzono trzy dni testowe
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Reakcję na pobór tlenu mierzono podczas trzech kolejnych okresów czasu do wyczerpania w ciągu dwóch dni (terapia fotobiomodulacyjna lub placebo) w odstępie 72 godzin.
Pobór tlenu mierzono oddech po oddechu za pomocą analizatora gazu w obwodzie otwartym (Quark CPET, Cosmed, Rzym, Lazio, Włochy). Pomiary poboru tlenu wykreślono, aby ułatwić wykluczenie wartości leżących poza czterema odchyleniami standardowymi powyżej lub poniżej średniej okna dynamicznego (trzy oddechy), przyjętej jako odniesienie dla średniej krzywej ogólnej. Analizę kinetyki poboru tlenu podczas kolejnych czasów do wyczerpania przeliczono na 5-sekundowe okna i obliczono wartości średnie. Analiza kinetyki poboru tlenu była zależna od czasu trwania trzech czasów do wyczerpania dla każdego sportowca w każdym stanie (terapia fotobiomodulacyjna lub placebo). Kinetykę poboru tlenu obliczono nieliniową metodą najmniejszych kwadratów wdrożoną w programie MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA) w celu dostosowania danych dotyczących poboru tlenu.
Reakcję na pobór tlenu mierzono podczas trzech kolejnych okresów czasu do wyczerpania w ciągu dwóch dni (terapia fotobiomodulacyjna lub placebo) w odstępie 72 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Odpowiedź na natlenienie mięśni obwodowych mierzono podczas trzech kolejnych okresów czasu do wyczerpania w ciągu dwóch dni (terapia fotobiomodulacyjna lub placebo) w odstępie 72 godzin.
Zbieranie danych na temat utlenowania mięśni obwodowych przeprowadzono za pomocą sondy NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Holandia) (emitującej światło i fotoreceptor), którą umieszczono w brzuszku mięśnia obszernego bocznego prawej kończyny dolnej, położonego podłużnie pomiędzy nadkłykieć boczny i krętarz kości udowej, przymocowane taśmą samoprzylepną (3M Company, Saint Paul, Minnesota, USA) i owinięte bretelle rowerzysty, aby zapobiec przenikaniu światła przez cały czas do wyczerpania. Dane z systemu NIRS analizowano ze średnich okien co 20% testów czasu do wyczerpania i powtórnych testów. Oceniono zawartość oksyhemoglobiny, deoksyhemoglobiny i hemoglobiny całkowitej. Ponadto wartości oksyhemoglobiny, deoksyhemoglobiny i hemoglobiny całkowitej normalizowano za pomocą ich odpowiednich średnich wartości uzyskanych w spoczynku przed pierwszym czasem do wyczerpania w każdym stanie, które wykorzystano do porównania sytuacji eksperymentalnych (terapia fobiomodulacyjna lub placebo).
Odpowiedź na natlenienie mięśni obwodowych mierzono podczas trzech kolejnych okresów czasu do wyczerpania w ciągu dwóch dni (terapia fotobiomodulacyjna lub placebo) w odstępie 72 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 708.362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Fotobiomodulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj