Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulasjonsterapi på ytelse i suksessive sykkeltester

7. februar 2024 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effekter av fotobiomodulasjonsterapi på ytelse i påfølgende syklustester fra tid til utmattelse: en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) på ytelse, oksygenopptak (VO2-kinetikk) og oksygenering av muskler i underekstremiteter i løpet av tre påfølgende tid-til-utmattelsestester (TTE) hos syklister. Dette var en dobbeltblind, randomisert, crossover, placebokontrollert studie. Seksten syklister (~23 år), med et sykkeltreningsvolum på ~460 km/uke, meldte seg frivillig til denne studien. I den første økten utførte syklister en maksimal inkrementell test for å bestemme maksimalt oksygenopptak og maksimal effekt (POMAX). I de følgende øktene utførte syklister tre påfølgende TTE-er på POMAX. Før hver test ble PBMT (135 J/lår) eller placebo (PLA) PBMT påført begge lårene. VO2-amplitude, O2-underskudd, tidsforsinkelse, oksyhemoglobin (O2Hb), deoksyhemoglobin (HHb) og totalt hemoglobin (tHb) ble målt under tester på høyre vastus lateralis. PBMT, påført før tre påfølgende TTE, økte ytelsen til den første og andre TTE (~10-12 %) tester, hastigheten på VO2 og HHb kinetikk under den første testen, og økt perifer muskeloksygenering (økning i HHb og tHb) i den første og andre utmattelsestesten. Imidlertid ble PBMT-effektene dempet i den tredje TTE, da ytelsen og alle de andre resultatene var lik de fra PLA-intervensjonen. Oppsummert økte PBMT-applikasjonen den første og andre påfølgende TTE, hastigheten på VO2 og muskeloksygenering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) på ytelse, oksygenopptak (VO2-kinetikk) og oksygenering av muskler i underekstremiteter i løpet av tre påfølgende tid-til-utmattelsestester (TTE) hos syklister. Vår studie ble karakterisert som en crossover, randomisert, dobbeltblind studie (blinding av syklistene og forskeren som er ansvarlig for evalueringer). Alle protokoller ble forklart til deltakerne, som frivillig ga sitt samtykke til å delta i undersøkelsen gjennom et informert samtykkedokument. Denne studien fikk godkjenning fra Forskningsetisk komité for menneskelige studier ved institusjonen der forskningen ble utført (nummer 708.362). Inkluderingskriterier involverte syklister i alderen 18-30 år, med en konkurransehistorie og ingen historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene de siste to årene. Eksklusjonskriterier inkluderte kronisk sykdom, røyking, metabolske forstyrrelser, bruk av steroider siste seks måneder, kronisk sykdom, fysiske funksjonshemninger og bruk av antibiotika i forrige uke. Syklistene som deltok i denne studien hadde ~6,5 år med regelmessig trening/konkurranse og ingen historie med muskel- og/eller skjelettskader i underekstremitetene. Hver syklist besøkte laboratoriet ved tre anledninger. Ved det første besøket utførte syklister en maksimal inkrementell test og kjennskap til tre påfølgende TTE-er. Ved de to påfølgende besøkene utførte deltakerne en standardprotokoll med tre påfølgende TTE-er ved maksimal effekt (POMAX) med foretrukket tråkkfrekvens, og PBMT- eller placebo- (PLA)-behandlinger ble brukt før hver studie. De tre testdagene ble utført med 72 timers mellomrom. En enkelt terapeut var involvert i den tilfeldige tildelingen av PBMT- og PLA-intervensjonene. Denne terapeuten mottok instruksjoner om ikke å avsløre behandlingsmetoden som ble brukt under hver vurderingsøkt til verken syklistene eller andre forskere involvert i datainnsamling og dataanalyse. Videre brukte syklister ugjennomsiktige briller for å skjerme øynene og hindre deres visuelle tilgang (visuell blending) under PBMT- eller PLA-intervensjonen. Terapeuten ble eksplisitt frarådet å avsløre behandlingsformen til både syklistene og de andre forskerne. PBMT fremkalte ingen termiske eller taktile sensasjoner, og sikret dermed at idrettsutøvere forble uvitende om den spesifikke applikasjonen på lårområdet. Den tilfeldige tildelingen ble bestemt gjennom en grunnleggende loddtrekning under den første testøkten, som bestemte tildelingen av enten aktiv PBMT eller inaktiv PLA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Syklister i alderen 18-30 år;
  • Konkurransehistorie;
  • Ingen historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene de siste to årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom;
  • Røyking;
  • Metabolske forstyrrelser;
  • Bruk av steroider de siste seks månedene;
  • Fysiske funksjonshemminger;
  • Bruk av antibiotika i forrige uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator

Enhet: Aktiv fotobiomodulasjonsterapi Fototerapibehandling (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo) ble utført ved bruk av en fotobiomodulasjonsterapienhet (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klyngesonden besto av fem laserterapidioder på lavt nivå (850 nm) og 28 lysdioder (670 nm, 880 nm og 950 nm). Fotobiomodulasjonsterapi ble brukt på ni steder i hver quadriceps femoris-muskel

. En dose på 15 J per sted førte til en total energi på 135 J per lår, noe som effektivt økte sykkelytelsen i en tidligere studie. Vi valgte å bruke fotobiomodulasjonsterapi spesifikt på quadriceps femoris fordi denne muskelgruppen er av største betydning for å generere dreiemoment og drive frem pedalsyklusen. Dens sentrale rolle i sykkelytelse gjorde denne muskelen til et hovedmål for fotobiomodulasjonsterapiintervensjonen i vår studie.

Fototerapibehandling (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo) ble utført ved bruk av en fotobiomodulasjonsbehandlingsenhet (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klyngesonden besto av fem laserterapidioder på lavt nivå (850 nm) og 28 lysdioder (670 nm, 880 nm og 950 nm). Fotobiomodulasjonsterapi ble brukt på ni steder i hver quadriceps femoris-muskel

. En dose på 15 J per sted førte til en total energi på 135 J per lår, noe som effektivt økte sykkelytelsen i en tidligere studie. Vi valgte å bruke fotobiomodulasjonsterapi spesifikt på quadriceps femoris fordi denne muskelgruppen er av største betydning for å generere dreiemoment og drive frem pedalsyklusen. Dens sentrale rolle i sykkelytelse gjorde denne muskelen til et hovedmål for fotobiomodulasjonsterapiintervensjonen i vår studie.

Placebo komparator: Placebo komparator
Enhet: Placebo Photobiomodulation Placebo-behandlingen ble utført på nøyaktig samme måte som Photobiomodulation terapi-behandlingen, men med enheten slått av, og klyngen ble holdt stasjonært i kontakt med huden i en vinkel på 90°, med lett trykk på huden . Den totale påføringstiden for fotobiomodulasjonsterapi eller placebo var ~5 minutter for begge lemmer (9 poeng per lår = 18 poeng × 16 s per punkt) før hver tid-til-utmattelsestest.
Placebobehandlingen ble utført på nøyaktig samme måte som fotobiomodulasjonsterapibehandlingen, men med enheten slått av, og klyngen ble holdt stasjonært i kontakt med huden i en 90° vinkel, med lett trykk på huden. Den totale påføringstiden for fotobiomodulasjonsterapi eller placebo var ~5 minutter for begge lemmer (9 poeng per lår = 18 poeng × 16 s per punkt) før hver tid-til-utmattelsestest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykkelprestasjon
Tidsramme: Cyclits utførte en standardprotokoll med tre påfølgende tester til utmattelse ved maksimal effekt med foretrukket tråkkfrekvens, og fotobiomodulasjonsterapi eller placebobehandlinger ble brukt før hver prøve. De tre testdagene ble utført
Syklister utførte de tre påfølgende tid-til-utmattelse ved maksimal effekt på deres foretrukne tråkkfrekvens. Utmattelse ble definert som tiden da syklisten ikke var i stand til å opprettholde en tråkkfrekvens over 70 rotasjoner per minutt. I løpet av den påfølgende tiden til utmattelse ble tråkkfrekvens og kraftutgang målt ved hjelp av syklusergometerprogramvaren (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nederland). Syklistenes evaluering ble utført ved hjelp av et sykkelergometer (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nederland) konfigurert for å matche sykkelens styre- og seteinnstillinger.
Cyclits utførte en standardprotokoll med tre påfølgende tester til utmattelse ved maksimal effekt med foretrukket tråkkfrekvens, og fotobiomodulasjonsterapi eller placebobehandlinger ble brukt før hver prøve. De tre testdagene ble utført
Oksygenopptak
Tidsramme: Oksygenopptaksrespons ble målt i løpet av de tre påfølgende tiden til utmattelse på to dager (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo) med 72 timers mellomrom.
Oksygenopptak ble målt pust for pust ved hjelp av en åpen krets gassanalysator (Quark CPET, Cosmed, Roma, Lazio, Italia). Oksygenopptaksmålinger ble plottet for å lette ekskluderingen av verdier som ligger utenfor fire standardavvik over eller under gjennomsnittet av det dynamiske vinduet (tre pust), tatt som referanse for det totale kurvegjennomsnittet. Analyse av oksygenopptakskinetikk under påfølgende tid til utmattelse ble konvertert til 5 sekunders vinduer, og gjennomsnittsverdier ble beregnet. Analysen av oksygenopptakskinetikk var avhengig av varigheten av de tre tidene til utmattelse for hver idrettsutøver i hver tilstand (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo). Oksygenopptakskinetikk ble beregnet med den ikke-lineære minstekvadratmetoden implementert i MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA) for å justere oksygenopptaksdataene.
Oksygenopptaksrespons ble målt i løpet av de tre påfølgende tiden til utmattelse på to dager (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo) med 72 timers mellomrom.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering av perifere muskler
Tidsramme: Perifer muskeloksygeneringsrespons ble målt i løpet av de tre påfølgende tiden til utmattelse på to dager (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo) med 72 timers mellomrom.
Innsamling av oksygenering av perifer muskel ble utført ved hjelp av en NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Nederland) sonde (lysemitterende og fotoreseptor), som var plassert i muskelmagen vastus lateralis i høyre underekstremitet, langsgående plassert mellom femurs laterale epikondyl og trochanter, festet med selvklebende tape (3M Company, Saint Paul, MN, USA), og pakket inn av syklistens bretelle for å forhindre lyspenetrasjon under hele tiden til utmattelse. Data fra NIRS-systemet ble analysert fra gjennomsnittlige vinduer hver 20 % av tiden-til-utmattelsestestene og retestene. Oksyhemoglobin, deoksyhemoglobin og totalt hemoglobin ble evaluert. Videre ble oksyhemoglobin-, deoksyhemoglobin- og total hemoglobinverdier normalisert av deres respektive gjennomsnittsverdier oppnådd i hvile før den første tiden til utmattelse i hver tilstand, som ble brukt til å sammenligne de eksperimentelle situasjonene (fobiomodulasjonsterapi eller placebo).
Perifer muskeloksygeneringsrespons ble målt i løpet av de tre påfølgende tiden til utmattelse på to dager (fotobiomodulasjonsterapi eller placebo) med 72 timers mellomrom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 708.362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotobiomodulasjonsterapi

Abonnere