Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotobiomodulationsterapi på prestanda i successiva cykeltester

7 februari 2024 uppdaterad av: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effekter av fotobiomodulationsterapi på prestanda i successiva cykeltester från tid till utmattning: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Målet med denna studie var att undersöka effekterna av fotobiomodulationsterapi (PBMT) på prestation, syreupptagning (VO2-kinetik) och muskelsyresättning i nedre extremiteter under tre på varandra följande tester av tid till utmattning (TTE) hos cyklister. Detta var en dubbelblind, randomiserad, crossover, placebokontrollerad studie. Sexton cyklister (~23 år gamla), med en cykelträningsvolym på ~460 km/vecka, anmälde sig frivilligt till denna studie. I det första passet utförde cyklister ett maximalt inkrementellt test för att bestämma maximalt syreupptag och maximal effekt (POMAX). Under följande pass utförde cyklister tre på varandra följande TTE:er på POMAX. Före varje test applicerades PBMT (135 J/lår) eller placebo (PLA) PBMT på båda låren. VO2-amplitud, O2-underskott, tidsfördröjning, oxihemoglobin (O2Hb), deoxihemoglobin (HHb) och totalt hemoglobin (tHb) mättes under tester på höger vastus lateralis. PBMT, applicerad före tre på varandra följande TTE, ökade prestandan för de första och andra TTE-testerna (~10-12%), hastigheten på VO2- och HHb-kinetiken under det första testet och ökad perifer muskelsyresättning (ökning av HHb och tHb) i det första och andra utmattningstestet. Emellertid dämpades PBMT-effekterna i den tredje TTE, eftersom prestanda och alla andra resultat liknade de från PLA-interventionen. Sammanfattningsvis ökade PBMT-applikationen de första och andra på varandra följande TTE:erna, hastigheten på VO2 och muskelsyresättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie var att undersöka effekterna av fotobiomodulationsterapi (PBMT) på prestation, syreupptagning (VO2-kinetik) och muskelsyresättning i nedre extremiteter under tre på varandra följande tester av tid till utmattning (TTE) hos cyklister. Vår studie karakteriserades som en crossover, randomiserad, dubbelblind studie (blindning av cyklisterna och den forskare som ansvarar för utvärderingar). Alla protokoll förklarades för deltagarna, som frivilligt gav sitt samtycke till att delta i utredningen genom ett informerat samtycke. Denna studie fick godkännande från forskningsetiska kommittén för studier av mänskliga ämnen vid den institution där forskningen utfördes (nummer 708.362). Inklusionskriterier involverade cyklister i åldern 18-30 år, med en tävlingshistoria och ingen historia av muskel- och skelettskador i de nedre extremiteterna under de senaste två åren. Uteslutningskriterier inkluderade kronisk sjukdom, rökning, metabola störningar, användning av steroider under de senaste sex månaderna, kronisk sjukdom, fysiska handikapp och användning av antibiotika under föregående vecka. Cyklisterna som deltog i denna studie hade ~6,5 års regelbunden träning/tävling och ingen historia av muskel- och/eller skelettskador i nedre extremiteterna. Varje cyklist besökte laboratoriet vid tre tillfällen. Vid det första besöket utförde cyklister ett maximalt inkrementellt test och bekantskap med tre på varandra följande TTE. Vid de två efterföljande besöken utförde deltagarna ett standardprotokoll med tre på varandra följande TTE vid maximal effekt (POMAX) med föredragen kadens, och PBMT- eller placebo- (PLA)-behandlingar tillämpades före varje försök. De tre testdagarna utfördes med 72 timmars mellanrum. En enda terapeut var involverad i den slumpmässiga tilldelningen av PBMT- och PLA-interventionerna. Den här terapeuten fick instruktioner om att inte avslöja behandlingsmetoden som användes under varje utvärderingssession till varken cyklisterna eller andra forskare som är involverade i datainsamling och dataanalys. Dessutom använde cyklister ogenomskinliga glasögon för att skydda sina ögon och hindra deras visuella åtkomst (visuell bländning) under PBMT- eller PLA-interventionen. Terapeuten avråddes uttryckligen från att avslöja behandlingsformen för både cyklisterna och de andra forskarna. PBMT framkallade inga termiska eller taktila förnimmelser, vilket säkerställde att idrottare förblev omedvetna om den specifika appliceringen på lårområdet. Den slumpmässiga tilldelningen bestämdes genom en grundläggande lottdragning under den första testsessionen, som bestämde tilldelningen av antingen aktiv PBMT eller inaktiv PLA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Marco Aurélio Vaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cyklister i åldern 18-30 år;
  • Konkurrenshistoria;
  • Ingen historia av muskuloskeletala skador i de nedre extremiteterna under de senaste två åren.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom;
  • Rökning;
  • Metaboliska störningar;
  • Användning av steroider under de senaste sex månaderna;
  • Fysiska nedsättningar;
  • Användning av antibiotika under föregående vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator

Enhet: Aktiv fotobiomoduleringsterapi Fototerapibehandling (fotobiomoduleringsterapi eller placebo) utfördes med hjälp av en fotobiomodulationsterapiapparat (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klustersonden bestod av fem lågnivålaserterapidioder (850 nm) och 28 ljusemitterande dioder (670 nm, 880 nm och 950 nm). Fotobiomodulationsterapi applicerades på nio ställen i varje quadriceps femoris-muskel

. En dos på 15 J per plats ledde till en total energi på 135 J per lår, vilket effektivt ökade cykelprestandan i en tidigare studie. Vi valde att tillämpa fotobiomodulationsterapi specifikt på quadriceps femoris eftersom denna muskelgrupp är av yttersta betydelse för att generera vridmoment och driva fram trampcykeln. Dess centrala roll i cykelprestanda gjorde denna muskel till ett främsta mål för fotobiomodulationsterapiinterventionen i vår studie.
Enhet: Fotobiomodulationsterapi

Fototerapibehandling (fotobiomodulationsterapi eller placebo) utfördes med hjälp av en fotobiomodulationsterapianordning (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). Klustersonden bestod av fem lågnivålaserterapidioder (850 nm) och 28 ljusemitterande dioder (670 nm, 880 nm och 950 nm). Fotobiomodulationsterapi applicerades på nio ställen i varje quadriceps femoris-muskel

. En dos på 15 J per plats ledde till en total energi på 135 J per lår, vilket effektivt ökade cykelprestandan i en tidigare studie. Vi valde att tillämpa fotobiomodulationsterapi specifikt på quadriceps femoris eftersom denna muskelgrupp är av yttersta betydelse för att generera vridmoment och driva fram trampcykeln. Dess centrala roll i cykelprestanda gjorde denna muskel till ett främsta mål för fotobiomodulationsterapiinterventionen i vår studie.
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
Enhet: Placebo Photobiomodulation Placebobehandlingen utfördes på exakt samma sätt som Photobiomodulation terapibehandlingen, men med enheten avstängd och klustret hölls stationärt i kontakt med huden i en 90° vinkel, med lätt tryck på huden . Den totala appliceringstiden för fotobiomoduleringsterapi eller placebo var ~5 minuter för båda extremiteterna (9 poäng per lår = 18 poäng × 16 s per poäng) före varje test av tid till utmattning.
Enhet: Placebo fotobiomodulering
Placebobehandlingen utfördes på exakt samma sätt som behandlingen med fotobiomodulationsterapi, men med enheten avstängd, och klustret hölls stationärt i kontakt med huden i en 90° vinkel, med lätt tryck på huden. Den totala appliceringstiden för fotobiomoduleringsterapi eller placebo var ~5 minuter för båda extremiteterna (9 poäng per lår = 18 poäng × 16 s per poäng) före varje test av tid till utmattning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cykelprestanda
Tidsram: Cyclits utförde ett standardprotokoll med tre på varandra följande tester till utmattning vid maximal effekt med föredragen kadens, och fotobiomoduleringsterapi eller placebobehandlingar tillämpades före varje försök. De tre testdagarna genomfördes
Cyklister utförde de tre på varandra följande tiderna till utmattning vid maximal effekt vid deras föredragna kadens. Utmattning definierades som den tid då cyklisten inte kunde hålla en kadens över 70 varv per minut. Under den på varandra följande tiden till utmattning mättes kadens och uteffekt med hjälp av cykelergometerns programvara (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nederländerna). Cyklisternas utvärdering utfördes med hjälp av en cykelergometer (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Nederländerna) konfigurerad för att matcha cykelns styr- och sätesinställningar.
Cyclits utförde ett standardprotokoll med tre på varandra följande tester till utmattning vid maximal effekt med föredragen kadens, och fotobiomoduleringsterapi eller placebobehandlingar tillämpades före varje försök. De tre testdagarna genomfördes
Syreupptag
Tidsram: Syreupptagningssvaret mättes under de tre på varandra följande tiden till utmattning på två dagar (Photobiomodulation Therapy eller Placebo) med 72 timmars mellanrum.
Syreupptaget mättes andetag för andetag med användning av en gasanalysator med öppen krets (Quark CPET, Cosmed, Rom, Lazio, Italien). Syreupptagningsmätningar plottades för att underlätta uteslutningen av värden som ligger bortom fyra standardavvikelser över eller under medelvärdet av det dynamiska fönstret (tre andetag), tagna som referens för det totala kurvmedelvärdet. Analys av syreupptagningskinetiken under successiv tid till utmattning omvandlades till 5 sekunders fönster och medelvärden beräknades. Analysen av syreupptagningskinetiken var beroende av varaktigheten av de tre tiderna till utmattning för varje idrottare i varje tillstånd (fotobiomoduleringsterapi eller placebo). Syreupptagningskinetiken beräknades med den olinjära minsta kvadratmetoden implementerad i MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA) för att justera syreupptagningsdata.
Syreupptagningssvaret mättes under de tre på varandra följande tiden till utmattning på två dagar (Photobiomodulation Therapy eller Placebo) med 72 timmars mellanrum.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer muskelsyresättning
Tidsram: Perifermuskelns syresättningssvar mättes under de tre på varandra följande tiden till utmattning på två dagar (fotobiomoduleringsterapi eller placebo) med 72 timmars mellanrum.
Datainsamling av perifer muskelsyresättning utfördes med hjälp av en NIRS-sond (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Nederländerna) (ljusemitterande och fotoreceptor), som var placerad i muskelbuken vastus lateralis i den högra nedre extremiteten, längsgående belägen mellan lårbenets laterala epikondyl och trochanter, fixerade med tejp (3M Company, Saint Paul, MN, USA), och lindade av cyklistens bretelle för att förhindra ljusgenomträngning under all tid till utmattning. Data från NIRS-systemet analyserades från genomsnittliga fönster var 20:e % av testerna och omtesterna för tid till utmattning. Oxyhemoglobin, deoxihemoglobin och totalt hemoglobin utvärderades. Dessutom normaliserades oxihemoglobin-, deoxihemoglobin- och totalhemoglobinvärden med deras respektive medelvärden erhållna i vila före den första tiden till utmattning i varje tillstånd, vilka användes för att jämföra experimentsituationerna (fobiomoduleringsterapi eller placebo).
Perifermuskelns syresättningssvar mättes under de tre på varandra följande tiden till utmattning på två dagar (fotobiomoduleringsterapi eller placebo) med 72 timmars mellanrum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Beräknad)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 708.362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fotobiomodulationsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera