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Terapia di fotobiomodulazione sulle prestazioni nei test ciclistici successivi

7 febbraio 2024 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effetti della terapia di fotobiomodulazione sulle prestazioni nei successivi test ciclistici del tempo all'esaurimento: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

L'obiettivo di questo studio era di studiare gli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) su prestazioni, consumo di ossigeno (cinetica VO2) e ossigenazione muscolare degli arti inferiori durante tre successivi test di tempo all'esaurimento (TTE) nei ciclisti. Si trattava di uno studio in doppio cieco, randomizzato, crossover, controllato con placebo. Sedici ciclisti (~23 anni), con un volume di allenamento ciclistico di ~460 km/settimana, si sono offerti volontari per questo studio. Nella prima sessione, i ciclisti hanno eseguito un test incrementale massimale per determinare il massimo consumo di ossigeno e la massima potenza erogata (POMAX). Nelle sessioni successive, i ciclisti hanno eseguito tre TTE consecutivi al POMAX. Prima di ogni test, è stato applicato un PBMT (135 J/coscia) o un PBMT placebo (PLA) su entrambe le cosce. Durante i test sul vasto laterale destro sono stati misurati l'ampiezza VO2, il deficit di O2, il ritardo temporale, l'ossiemoglobina (O2Hb), la deossiemoglobina (HHb) e l'emoglobina totale (tHb). Il PBMT, applicato prima di tre TTE successivi, ha aumentato le prestazioni del primo e del secondo test TTE (~10-12%), la velocità della cinetica di VO2 e HHb durante il primo test e un aumento dell'ossigenazione dei muscoli periferici (aumento di HHb e tHb) in la prima e la seconda prova di esaurimento. Tuttavia, gli effetti del PBMT sono stati attenuati nel terzo TTE, poiché le prestazioni e tutti gli altri risultati erano simili a quelli dell’intervento PLA. In sintesi, l’applicazione del PBMT ha aumentato il primo e il secondo TTE successivi, la velocità del VO2 e l’ossigenazione muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di studiare gli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) su prestazioni, consumo di ossigeno (cinetica VO2) e ossigenazione muscolare degli arti inferiori durante tre successivi test di tempo all'esaurimento (TTE) nei ciclisti. Il nostro studio è stato caratterizzato come uno studio crossover, randomizzato, in doppio cieco (accecamento dei ciclisti e del ricercatore responsabile delle valutazioni). Tutti i protocolli sono stati spiegati ai partecipanti, che hanno fornito volontariamente il loro consenso a partecipare all'indagine attraverso un documento di consenso informato. Questo studio ha ricevuto l'approvazione del Comitato Etico di Ricerca per gli Studi su Soggetti Umani presso l'istituzione in cui è stata condotta la ricerca (numero 708.362). I criteri di inclusione hanno coinvolto ciclisti di età compresa tra 18 e 30 anni, con storia agonistica e senza storia di infortuni muscoloscheletrici agli arti inferiori negli ultimi due anni. I criteri di esclusione includevano malattie croniche, fumo, disordini metabolici, uso di steroidi negli ultimi sei mesi, malattie croniche, disabilità fisiche e uso di farmaci antibiotici nella settimana precedente. I ciclisti partecipanti al presente studio avevano circa 6,5 ​​anni di allenamento/gara regolare e nessuna storia di lesioni muscolari e/o scheletriche degli arti inferiori. Ogni ciclista ha visitato il laboratorio in tre occasioni. Alla prima visita, i ciclisti hanno eseguito un test incrementale massimo e la familiarità con tre TTE successivi. Nelle due visite successive, i partecipanti hanno eseguito un protocollo standard di tre TTE successivi alla massima potenza in uscita (POMAX) con cadenza preferita e prima di ogni prova sono stati applicati trattamenti PBMT o placebo (PLA). I tre giorni di test sono stati eseguiti con un intervallo di 72 ore l'uno dall'altro. Un singolo terapista è stato coinvolto nell'assegnazione casuale degli interventi PBMT e PLA. Questo terapista ha ricevuto istruzioni di non rivelare la modalità di trattamento impiegata durante ciascuna sessione di valutazione né ai ciclisti né ad altri ricercatori coinvolti nella raccolta e nell'analisi dei dati. Inoltre, i ciclisti hanno utilizzato occhiali opachi per schermare i propri occhi e ostacolare il loro accesso visivo (accecamento visivo) durante l’intervento PBMT o PLA. Il terapista è stato esplicitamente sconsigliato di rivelare la modalità del trattamento sia ai ciclisti che agli altri ricercatori. Il PBMT non ha suscitato alcuna sensazione termica o tattile, garantendo così che gli atleti rimanessero all'oscuro dell'applicazione specifica sulla zona della coscia. L'assegnazione casuale è stata determinata tramite un semplice sorteggio durante la prima sessione di test, determinando l'assegnazione del PBMT attivo o del PLA inattivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690200
        • Marco Aurelio Vaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclisti di età compresa tra 18 e 30 anni;
  • Storia competitiva;
  • Nessuna storia di lesioni muscolo-scheletriche agli arti inferiori negli ultimi due anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica;
  • Fumare;
  • Disturbi metabolici;
  • Uso di steroidi negli ultimi sei mesi;
  • Disabilità fisiche;
  • Uso di farmaci antibiotici nella settimana precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo

Dispositivo: terapia di fotobiomodulazione attiva Il trattamento di fototerapia (terapia di fotobiomodulazione o placebo) è stato eseguito utilizzando un dispositivo di terapia di fotobiomodulazione (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). La sonda cluster era costituita da cinque diodi per terapia laser a basso livello (850 nm) e da 28 diodi per terapia laser (670 nm, 880 nm e 950 nm). La terapia di fotobiomodulazione è stata applicata in nove siti di ciascun muscolo quadricipite femorale

. Un dosaggio di 15 J per sito ha portato a un'energia totale di 135 J per coscia, aumentando efficacemente le prestazioni ciclistiche in uno studio precedente. Abbiamo scelto di applicare la terapia di fotobiomodulazione specificatamente al quadricipite femorale perché questo gruppo muscolare è della massima importanza nella generazione della coppia e nella propulsione del ciclo di pedalata. Il suo ruolo fondamentale nelle prestazioni ciclistiche ha reso questo muscolo un obiettivo primario per l’intervento terapeutico di fotobiomodulazione nel nostro studio.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione

Il trattamento di fototerapia (terapia di fotobiomodulazione o placebo) è stato eseguito utilizzando un dispositivo di terapia di fotobiomodulazione (Vectra Genisys Systems, Chattanooga Group, Dallas, TX, USA). La sonda cluster era costituita da cinque diodi per terapia laser a basso livello (850 nm) e da 28 diodi per terapia laser (670 nm, 880 nm e 950 nm). La terapia di fotobiomodulazione è stata applicata in nove siti di ciascun muscolo quadricipite femorale

. Un dosaggio di 15 J per sito ha portato a un'energia totale di 135 J per coscia, aumentando efficacemente le prestazioni ciclistiche in uno studio precedente. Abbiamo scelto di applicare la terapia di fotobiomodulazione specificatamente al quadricipite femorale perché questo gruppo muscolare è della massima importanza nella generazione della coppia e nella propulsione del ciclo di pedalata. Il suo ruolo fondamentale nelle prestazioni ciclistiche ha reso questo muscolo un obiettivo primario per l’intervento terapeutico di fotobiomodulazione nel nostro studio.
Comparatore placebo: Comparatore placebo
Dispositivo: Fotobiomodulazione Placebo Il trattamento placebo è stato eseguito esattamente nello stesso modo del trattamento di terapia Fotobiomodulazione, ma con il dispositivo spento e il cluster è stato tenuto fermo a contatto con la pelle con un angolo di 90°, esercitando una leggera pressione sulla pelle . Il tempo totale di applicazione della terapia di fotobiomodulazione o del placebo è stato di ~5 minuti per entrambi gli arti (9 punti per coscia = 18 punti × 16 s per punto) prima di ciascun test di tempo fino all'esaurimento.
Dispositivo: Fotobiomodulazione placebo
Il trattamento placebo è stato eseguito esattamente nello stesso modo del trattamento terapeutico di Fotobiomodulazione, ma con il dispositivo spento e il cluster tenuto fermo a contatto con la pelle con un angolo di 90°, esercitando una leggera pressione sulla pelle. Il tempo totale di applicazione della terapia di fotobiomodulazione o del placebo è stato di ~5 minuti per entrambi gli arti (9 punti per coscia = 18 punti × 16 s per punto) prima di ciascun test di tempo fino all'esaurimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni ciclistiche
Lasso di tempo: I ciclisti hanno eseguito un protocollo standard di tre test successivi fino all'esaurimento alla massima potenza erogata con la cadenza preferita e prima di ogni prova sono stati applicati terapia di fotobiomodulazione o trattamenti placebo. Sono state effettuate le tre giornate di test
I ciclisti hanno eseguito i tre successivi tempi di esaurimento alla massima potenza erogata e alla cadenza preferita. L'esaurimento è stato definito come il tempo in cui il ciclista non era in grado di mantenere una cadenza superiore a 70 rotazioni al minuto. Durante il successivo tempo di esaurimento, la cadenza e la potenza sono state misurate utilizzando il software del cicloergometro (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Paesi Bassi). La valutazione dei ciclisti è stata condotta utilizzando un cicloergometro (Excalibur Sport, Lode Medical Technology, Groningen, Groninga, Paesi Bassi) configurato per adattarsi alle impostazioni del manubrio e del sedile della loro bicicletta.
I ciclisti hanno eseguito un protocollo standard di tre test successivi fino all'esaurimento alla massima potenza erogata con la cadenza preferita e prima di ogni prova sono stati applicati terapia di fotobiomodulazione o trattamenti placebo. Sono state effettuate le tre giornate di test
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: La risposta al consumo di ossigeno è stata misurata durante i tre successivi tempi di esaurimento in due giorni (terapia di fotobiomodulazione o placebo) con un intervallo di 72 ore l'uno dall'altro.
Il consumo di ossigeno è stato misurato respiro per respiro utilizzando un analizzatore di gas a circuito aperto (Quark CPET, Cosmed, Roma, Lazio, Italia). Le misurazioni del consumo di ossigeno sono state tracciate per facilitare l'esclusione dei valori che si trovano oltre quattro deviazioni standard sopra o sotto la media della finestra dinamica (tre respiri), presi come riferimento per la media complessiva della curva. L'analisi della cinetica del consumo di ossigeno durante il tempo successivo all'esaurimento è stata convertita in finestre di 5 secondi e sono stati calcolati i valori medi. L'analisi della cinetica del consumo di ossigeno dipendeva dalla durata dei tre tempi fino all'esaurimento per ciascun atleta in ciascuna condizione (terapia di fotobiomodulazione o placebo). La cinetica di assorbimento dell'ossigeno è stata calcolata con il metodo dei minimi quadrati non lineare implementato in MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA) per regolare i dati di assorbimento dell'ossigeno.
La risposta al consumo di ossigeno è stata misurata durante i tre successivi tempi di esaurimento in due giorni (terapia di fotobiomodulazione o placebo) con un intervallo di 72 ore l'uno dall'altro.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione dei muscoli periferici
Lasso di tempo: La risposta all'ossigenazione dei muscoli periferici è stata misurata durante i tre successivi tempi di esaurimento in due giorni (terapia di fotobiomodulazione o placebo) con un intervallo di 72 ore l'uno dall'altro.
La raccolta dei dati sull'ossigenazione dei muscoli periferici è stata eseguita utilizzando una sonda NIRS (PortaMon, Artinis Medical Systems, Elst, Guéldria, Paesi Bassi) (emettitrice di luce e fotorecettore), posizionata nel ventre del muscolo vasto laterale dell'arto inferiore destro, longitudinalmente situato tra il epicondilo laterale e trocantere del femore, fissati con nastro adesivo (3M Company, Saint Paul, MN, USA) e avvolti dalle bretelle del ciclista per impedire la penetrazione della luce durante tutto il tempo fino all'esaurimento. I dati del sistema NIRS sono stati analizzati dalle finestre medie ogni 20% del tempo di test e ripetizione dei test di esaurimento. Sono state valutate l'ossiemoglobina, la deossiemoglobina e l'emoglobina totale. Inoltre, i valori di ossiemoglobina, deossiemoglobina ed emoglobina totale sono stati normalizzati dai rispettivi valori medi ottenuti a riposo prima del primo tempo fino all'esaurimento in ciascuna condizione, che sono stati utilizzati per confrontare le situazioni sperimentali (terapia di fobiomodulazione o placebo).
La risposta all'ossigenazione dei muscoli periferici è stata misurata durante i tre successivi tempi di esaurimento in due giorni (terapia di fotobiomodulazione o placebo) con un intervallo di 72 ore l'uno dall'altro.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 708.362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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