Группа перикапсулярных нервов (PENG) и блокады надгвинальной фасции подвздошной кости (SIFIB) у пожилых пациентов

Рандомизация и слепота Рандомизация была организована по 3 (n=25) группам A, B и C в соотношении 1:1:1 с использованием компьютерного алгоритма и запечатана в непрозрачные конверты хирургом, назначенным для исследования. Исследователь-анестезиолог выбрал конверт в порядке написанных на нем номеров и приступил к PENG, если это была группа A, и SIFIB, если это была группа B. Не было другого вмешательства, кроме внутривенной аналгезии, если это была группа C. Хирург-ортопед, ответственный за исследование было скрыто от исследовательских групп. Этот хирург был единственным оценщиком послеоперационной боли и общего потребления анальгезии. Все процедуры блокады выполнялись основным исследователем (Б.К.) Длительность выполнения блокады и количество манипуляций с иглой перед введением местного анестетика фиксировались анестезиологом, ассистирующим во время процедуры.

Анестезия, вмешательства и послеоперационное наблюдение. Стандартизация. Все пациенты получали стандартные процедуры спинальной анестезии с использованием 10 мг тяжелого маркаина (2 мл 0,5% бупивакаина) и 20 мкг фентанила (0,5 мл) в межпозвонковом пространстве L3-4 с с помощью мидазолама 0,02 мг/кг и кетамина 0,3 мг/кг для обезболивания для достижения положения сидя. По данным рандомизации, пациенты в исследуемых группах (группа PENG и SIFIB) получали послеоперационные блокады той же смесью местных анестетиков, что и 30 мл 0,375% бупивакаина, в послеоперационной палате под наблюдением. Всем участникам был назначен один и тот же план обезболивания: парацетамол 1 г (четыре раза в день), теноксикам 20 мг (ежедневно) и дексаметазон 8 мг один раз после операции. Они получали неотложную аналгезию только в том случае, если у них была оценка стойкой боли выше 4 из 10 или они просили о анальгезии, например трамадоле в дозе 1 мг/кг (максимальная суточная доза, 4х1).

Вмешательства; Процедуры блокады Блок PENG проводился основным исследователем (BC) после надлежащей дезинфекции кожи в положении пациента лежа на спине. Под контролем низкочастотного криволинейного ультразвукового датчика были идентифицированы подвздошно-лобковое возвышение и поясничное сухожилие, после отрицательного результата аспирации между надкостницей и поясничным сухожилием был введен местный анестетик.

Для SIFIB высокочастотный линейный датчик располагался медиальнее передне-верхней подвздошной ости в парасагиттальной ориентации, чтобы визуализировать внешний вид галстука-бабочки, образованного внутренней косой портняжной мышцей и подвздошной мышцей. Кончик иглы был помещен под подвздошную фасцию плоскостным доступом и местный анестетик вводился от каудального к цефалическому направлению.

Измерения исхода Первичный результат Первичным результатом данного исследования является оценка боли. Их оценивал один и тот же хирург-ортопед с использованием шкалы NRS (шкала варьируется от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить) через послеоперационные интервалы 2, 6, 12, 24 и 48 часов. .

Вторичные результаты Количество применений спасательной анальгезии в течение 24 часов после операции было зафиксировано слепым хирургом-ортопедом как потребление анальгетика. Также эффективность блокады сравнивали по продолжительности вмешательства и наличию моторного блока в виде приведения бедра на 6-м часу после операции.

Размер выборки и статистический анализ Размер выборки был основан на обнаружении изменения на 2 единицы или более в средних показателях боли (основной результат) с использованием анализа ковариации результатов в момент наблюдения. Используя расчетное стандартное отклонение в 2 единицы для оценки боли (0–10) со стандартными коэффициентами ошибок типа I и типа II, мы рассчитали, что потребуется 20 пациентов на группу. Чтобы допустить отсев или исключение, мы набрали по 25 пациентов в каждую группу, чтобы общий размер выборки составил 75 участников.