die perikapsuläre Nervengruppe (PENG) und suprainguinale Fascia iliaca-Blockaden (SIFIB) bei älteren Patienten

Randomisierung und Blindheit Die Randomisierung wurde als 3 (n = 25) benannte Gruppen A, B und C im Verhältnis 1:1:1 mit einem computerbasierten Algorithmus konzipiert und vom für die Studie zuständigen Chirurgen in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt. Der untersuchende Anästhesist wählte einen Umschlag in der Reihenfolge der darauf geschriebenen Zahlen aus und fuhr mit PENG fort, wenn es sich um Gruppe A handelte, und SIFIB, wenn es sich um Gruppe B handelte. Es gab keine andere Intervention als intravenöse Analgesie, wenn es sich um Gruppe C handelte. Der dafür verantwortliche orthopädische Chirurg Die Studie war für die Studiengruppen blind. Dieser Chirurg war der einzige Bewerter der postoperativen Schmerzwerte und des gesamten Analgesieverbrauchs. Alle Blockverfahren wurden vom Hauptermittler (B.C.) durchgeführt. Die Dauer der Blockade und die Anzahl der Nadelmanipulationen vor der Injektion von Lokalanästhetika wurden vom Anästhesietechniker, der den Eingriff unterstützte, aufgezeichnet.

Anästhesie, Interventionen und postinterventionelle Nachsorge Standardisierung Alle Patienten erhielten standardmäßige Spinalanästhesieverfahren mit 10 mg schwerem Marcain (2 ml Bupivacain 0,5 %) und 20 µg Fentanyl (0,5 ml) im Zwischenwirbelraum L3-4 mit dem Hilfe von Midazolam 0,02 mg/kg und Ketamin 0,3 mg/kg zur Analgesie, um eine sitzende Position zu erreichen. Gemäß der Randomisierung erhielten die Patienten in den Studiengruppen (Gruppe PENG und SIFIB) postoperativ im Aufwachraum unter Überwachung Blockeingriffe mit der gleichen Lokalanästhesiemischung wie 30 ml 0,375 % Bupivacain. Für alle Teilnehmer wurde der gleiche Analgesieplan verordnet, nämlich 1 g Paracetamol (viermal täglich), 20 mg Tenoxicam (täglich) und 8 mg Dexamethason einmal postoperativ. Sie erhielten nur dann eine Notfallanalgesie, wenn sie anhaltende Schmerzwerte über 4 von 10 hatten oder um eine Analgesie gebeten hatten, z. B. 1 mg/kg Tramadol (maximale Tagesdosis, 4x1).

Interventionen; Blockverfahren Der PENG-Block wurde vom Hauptprüfer (B.C.) nach ordnungsgemäßer Hautdesinfektion in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Unter der Führung einer niederfrequenten krummlinigen Ultraschallsonde wurden die Eminentia iliopubica und die Psoas-Sehne identifiziert und nach negativer Aspiration ein Lokalanästhetikum zwischen Periost und Psoas-Sehne injiziert.

Für SIFIB wurde die lineare Hochfrequenzsonde medial der Spina iliaca anterosuperior in parasagittaler Ausrichtung platziert, um das durch den Musculus sartorius internus obliquus und den Musculus iliacus gebildete Fliege sichtbar zu machen. Die Nadelspitze wurde durch einen In-Plane-Zugang unter der Fascia iliaca platziert und ein Lokalanästhetikum von kaudal nach kephalisch injiziert.

Ergebnismaße Primäres Ergebnis Das primäre Ergebnis dieser Studie sind die Schmerzwerte. Sie wurden von demselben orthopädischen Chirurgen anhand des NRS (der von 0 bis 10 reicht, wobei Null die Abwesenheit von Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet) in postoperativen Intervallen von 2, 6, 12, 24 und 48 Stunden beurteilt .

Sekundäre Ergebnisse Die Häufigkeit, mit der eine Rettungsanalgesie innerhalb von 24 Stunden nach der Operation angewendet wurde, wurde vom verblindeten orthopädischen Chirurgen als Analgetikaverbrauch erfasst. Außerdem wurden die Blockadeleistungen anhand der Dauer der Eingriffe und des Vorhandenseins einer motorischen Blockade wie Hüftadduktion in der 6. postoperativen Stunde verglichen.

Stichprobengröße und statistische Analyse Die Stichprobengröße basierte auf der Feststellung einer Änderung der mittleren Schmerzwerte (dem primären Endpunkt) um 2 Einheiten oder mehr mithilfe einer Kovarianzanalyse der Ergebnisse zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Unter Verwendung einer geschätzten Standardabweichung von 2 Einheiten für Schmerzscores (0–10) mit Standardfehlerraten vom Typ I und Typ II errechneten wir, dass 20 Patienten pro Gruppe benötigt würden. Um Studienabbrecher oder Ausschlüsse zu ermöglichen, haben wir 25 Patienten in jede Gruppe aufgenommen, sodass sich eine Gesamtstichprobengröße von 75 Teilnehmern ergibt.