grupa nerwów okołotorebkowych (PENG) i bloki powięzi nadpachwinowej (SIFIB) u pacjentów w podeszłym wieku

Randomizacja i ślepota Randomizację zaprojektowano jako 3 (n= 25) z grupami A, B i C w stosunku 1:1:1 przy użyciu algorytmu komputerowego i zapieczętowano w nieprzezroczystych kopertach przez chirurga przypisanego do badania. Badający anestezjolog wybrał kopertę w kolejności zapisanych na niej liczb i przystąpił do PENG, jeśli była to grupa A i SIFIB, jeśli była to grupa B. Nie zastosowano innej interwencji niż dożylne znieczulenie, jeśli była to grupa C. Chirurg ortopeda odpowiedzialny za badanie nie uwzględniało grup badawczych. Chirurg ten był jedynym oceniającym punktację bólu pooperacyjnego i całkowitego zużycia środków przeciwbólowych. Wszystkie procedury blokowe zostały wykonane przez głównego badacza (B.C.) Czas trwania blokady oraz liczba manipulacji igłami przed wstrzyknięciami środków znieczulających miejscowo były rejestrowane przez technika anestezjologicznego asystującego przy zabiegu.

Znieczulenie, interwencje i obserwacja pooperacyjna Standaryzacja Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe znieczulenie podpajęczynówkowe z użyciem 10 mg ciężkiego leku Marcaine (2 ml 0,5% bupiwakainy) i 20 µg fentanylu (0,5 ml) w przestrzeni międzykręgowej L3-4 z pomoc midazolamu 0,02 mg/kg i ketaminy 0,3 mg/kg w celu zniesienia bólu w celu uzyskania pozycji siedzącej. Zgodnie z randomizacją, pacjenci w grupach badawczych (Grupa PENG i SIFIB) otrzymali zabiegi blokowe z użyciem tej samej mieszaniny środków miejscowo znieczulających co 30 ml 0,375% bupiwakainy pooperacyjnie w monitorowanej sali pooperacyjnej. Wszystkim uczestnikom zlecono ten sam plan leczenia przeciwbólowego, obejmujący paracetamol 1 g (cztery razy dziennie), tenoksykam 20 mg (dziennie) i deksametazon 8 mg raz pooperacyjnie. Otrzymywali doraźną analgezję tylko wtedy, gdy odczuwali ból utrzymujący się na poziomie wyższym niż 4 na 10 lub poprosili o analgezję w postaci tramadolu w dawce 1 mg/kg (maksymalna dawka dobowa, 4x1).

Interwencje; procedury blokowe Blok PENG został wykonany przez głównego badacza (B.C.) po właściwej dezynfekcji skóry u pacjenta w pozycji leżącej. Pod kontrolą krzywoliniowej sondy ultradźwiękowej o niskiej częstotliwości zidentyfikowano wzniesienie biodrowo-łonowe i ścięgno mięśnia lędźwiowego, po czym wstrzyknięto miejscowy środek znieczulający pomiędzy okostną a ścięgno lędźwiowe po negatywnej aspiracji.

W przypadku SIFIB sondę liniową o wysokiej częstotliwości umieszczono przyśrodkowo w stosunku do przednio-górnego kolca biodrowego w orientacji parastrzałkowej, aby uwidocznić wygląd muszki utworzonej przez mięsień skośny wewnętrzny i biodrowy sartorius. Końcówkę igły umieszczono pod powięzią biodrową z dostępu płaskiego i wstrzyknięto miejscowy środek znieczulający od ogona w kierunku dogłowowym.

Miary wyników Główny wynik Głównym wynikiem tego badania jest ocena bólu. Zostały one ocenione przez tego samego chirurga ortopedę przy użyciu skali NRS (zakres od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w odstępach pooperacyjnych wynoszących 2, 6, 12, 24 i 48 godzin .

Drugorzędne wyniki Liczba zastosowań doraźnego znieczulenia w ciągu 24 godzin po operacji została zapisana przez zaślepionego chirurga ortopedę jako zużycie środka przeciwbólowego. Porównano także skuteczność bloków pod względem czasu trwania interwencji i obecności bloku motorycznego w postaci przywiedzenia stawu biodrowego w 6. godzinie po operacji.

Wielkość próby i analiza statystyczna Wielkość próby oparto na wykryciu zmiany o 2 lub więcej jednostek w średnich wynikach bólu (główny wynik) przy użyciu analizy kowariancji wyników w punkcie czasowym obserwacji. Wykorzystując szacunkowe odchylenie standardowe wynoszące 2 jednostki dla punktacji bólu (0–10) przy standardowych poziomach błędów typu I i typu II, obliczyliśmy, że potrzebnych będzie 20 pacjentów na grupę. Aby umożliwić rezygnację z badania lub wykluczenie, zapisaliśmy 25 pacjentów do każdej grupy, aby całkowita wielkość próby wynosiła 75 uczestników.