il gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e i blocchi della fascia iliaca soprainguinale (SIFIB) nei pazienti anziani

Randomizzazione e cecità La randomizzazione è stata progettata in 3 (n= 25) denominati Gruppi A, B e C in un rapporto 1:1:1 con un algoritmo computerizzato e sigillata in buste opache dal chirurgo assegnato allo studio. L'anestesista sperimentatore ha selezionato una busta in ordine di numero scritto su di essa e ha proceduto con PENG se era Gruppo A e SIFIB se era Gruppo B. Non è stato effettuato altro intervento oltre all'analgesia endovenosa se era Gruppo C. Il chirurgo ortopedico responsabile dell'intervento lo studio è stato cieco rispetto ai gruppi di studio. Questo chirurgo è stato l'unico valutatore dei punteggi del dolore postoperatorio e del consumo totale di analgesia. Tutte le procedure di blocco sono state eseguite dallo sperimentatore primario (B.C.) La durata dell'esecuzione del blocco e il numero di manipolazioni dell'ago prima delle iniezioni di anestetico locale sono stati registrati dal tecnico di anestesia che ha assistito alla procedura.

Anestesia, interventi e follow-up post-intervento Standardizzazione Tutti i pazienti hanno ricevuto procedure di anestesia spinale standard con 10 mg di marcaina pesante (2 ml di bupivacaina 0,5%) e 20 µg di fentanil (0,5 ml) nello spazio intervertebrale L3-4 con il aiuto di midazolam 0,02 mg/kg e ketamina 0,3 mg/kg per l'analgesia per raggiungere la posizione seduta. Secondo la randomizzazione, i pazienti nei gruppi di studio (Gruppo PENG e SIFIB) hanno ricevuto procedure di blocco con la stessa miscela anestetica locale di 30 ml di bupivacaina allo 0,375% dopo l'intervento nella sala di risveglio sotto monitoraggio. Lo stesso piano di analgesia è stato ordinato per tutti i partecipanti come paracetamolo 1 gr (quattro volte al giorno), tenoxicam 20 mg (al giorno) e desametasone 8 mg una volta dopo l'intervento. Hanno ricevuto analgesia di salvataggio solo se avevano punteggi di dolore persistente superiori a 4 su 10 o hanno richiesto analgesia, come 1 mg/kg di tramadolo (dose massima giornaliera, 4x1).

Interventi; procedure di blocco Il blocco PENG è stato eseguito dallo sperimentatore primario (B.C) dopo un'adeguata disinfezione della pelle con il paziente in posizione supina. Sotto la guida di una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza, sono stati identificati l'eminenza ileopubica e il tendine dello psoas e l'anestetico locale è stato iniettato tra il periostio e il tendine dello psoas dopo aspirazione negativa.

Per SIFIB, la sonda lineare ad alta frequenza è stata posizionata medialmente alla spina iliaca anterosuperiore in orientamento parasagittale per visualizzare l'aspetto a papillon formato dal muscolo sartorio obliquo interno e iliaco. La punta dell'ago è stata posizionata sotto la fascia iliaca attraverso un approccio in piano e l'anestetico locale è stato iniettato dalla direzione caudale verso quella cefalica.

Misure di risultato Risultato primario Il risultato principale di questo studio sono i punteggi del dolore. Sono stati valutati dallo stesso chirurgo ortopedico utilizzando la NRS (che varia da 0 a 10, dove zero rappresenta l'assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile) a intervalli postoperatori di 2, 6, 12, 24 e 48 ore .

Risultati secondari Il numero di volte in cui è stata applicata l'analgesia di salvataggio entro 24 ore dopo l'intervento è stato registrato dal chirurgo ortopedico in cieco come consumo di analgesico. Inoltre, le prestazioni del blocco sono state confrontate in base alla durata degli interventi e alla presenza di blocco motorio come adduzione dell'anca alla 6a ora postoperatoria.

Dimensione del campione e analisi statistica La dimensione del campione si basava sul rilevamento di un cambiamento di 2 unità o più nei punteggi medi del dolore (il risultato primario) utilizzando l'analisi della covarianza sui risultati al momento del follow-up. Utilizzando una deviazione standard stimata di 2 unità per i punteggi del dolore (0-10) con tassi di errore standard di tipo I e di tipo II, abbiamo calcolato che sarebbero necessari 20 pazienti per gruppo. Per consentire abbandoni o esclusioni, abbiamo arruolato 25 pazienti in ciascun gruppo per avere un campione totale di 75 partecipanti.