Исследование по оценке SC262 у субъектов с r/r B-клеточными злокачественными новообразованиями (VIVID) (VIVID)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте 18–80 лет на момент подписания информированного согласия.

2. Гистологический диагноз НХЛ (на основе критериев Всемирной организации здравоохранения 2016 г.), включая:

   • LBCL, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому (DLBCL), не уточненную иначе (NOS) (включая DLBCL, возникающую из индолентной лимфомы), первичную крупноклеточную B-клеточную лимфому средостения (PMBCL), B-клеточную лимфому высокой степени злокачественности (HGBCL) и фолликулярную Лимфома (ФЛ) 3B степени
   • Флорида
   • Лимфомы маргинальной зоны (МЗЛ)
   • Мантийноклеточная лимфома (MCL)
3. Рецидив или рефрактерное заболевание после не более чем 1 предшествующей терапии CAR Т-клетками, направленной на CD19.
4. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
5. По крайней мере 1 измеримое (ПЭТ-положительное) поражение по классификации Лугано.
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель

Критерий исключения:

1. Предыдущая CD22-направленная терапия, включая CD22-направленную терапию CAR Т-клетками или другую CD22-направленную терапию антителами или клетками (например, натуральными киллерами (NK)).
2. Поражение лимфомой центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе в течение 1 года до включения в исследование.
3. Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в течение 3 месяцев до лечения лимфодеплетирующей (ЛД) химиотерапией (или аллогенной ТГСК в любое время)
4. Активное аутоиммунное заболевание или любые другие заболевания, требующие иммуносупрессивной терапии или терапии кортикостероидами (определяется как >10 мг/день преднизолона или его эквивалента).
5. В анамнезе или наличие заболеваний ЦНС, таких как судорожные расстройства, цереброваскулярная ишемия/кровоизлияние, деменция, заболевание мозжечка или любое аутоиммунное заболевание с поражением ЦНС, в течение 12 месяцев после включения.