Estudo avaliando SC262 em indivíduos com doenças malignas de células B r/r (VIVID) (VIVID)

Critério de inclusão:

1. Sujeito masculino ou feminino com idade entre 18 e 80 anos no momento da assinatura do consentimento informado

2. Diagnóstico histológico de LNH (com base nos critérios da Organização Mundial da Saúde de 2016), incluindo:

   • LBCL, incluindo Linfoma Difuso de Grandes Células B (DLBCL) não especificado de outra forma (NOS) (incluindo DLBCL decorrente de linfoma indolente), Linfoma Primário Mediastinal de Grandes Células B (PMBCL), Linfoma de Células B de Alto Grau (HGBCL) e Folicular Linfoma (FL) Grau 3B
   • Flórida
   • Linfomas da Zona Marginal (MZL)
   • Linfoma de células do manto (MCL)
3. Doença recidivante ou refratária após não mais do que 1 terapia anterior com células T CAR dirigida por CD19
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
5. Pelo menos 1 lesão mensurável (PET positiva) de acordo com a classificação de Lugano
6. Expectativa de vida ≥12 semanas

Critério de exclusão:

1. Terapia anterior dirigida a CD22, incluindo terapia com células T CAR dirigida a CD22 ou outro anticorpo ou terapia celular dirigida a CD22 (por exemplo, células Natural Killer (NK))
2. História de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) por linfoma dentro de 1 ano antes da inscrição.
3. Transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas (TCTH) dentro de 3 meses antes do tratamento com quimioterapia linfodepletora (LD) (ou TCTH alogênico a qualquer momento)
4. Doença autoimune ativa ou qualquer outra doença que requeira terapia imunossupressora ou corticoterapia (definida como >10 mg/dia de prednisona ou equivalente)
5. História ou presença de distúrbio do SNC, como distúrbio convulsivo, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demência, doença cerebelar ou qualquer doença autoimune com envolvimento do SNC, dentro de 12 meses após a inscrição.