Estudio que evalúa SC262 en sujetos con neoplasias malignas de células B r/r (VIVID) (VIVID)

Criterios de inclusión:

1. Sujeto Masculino o Femenino con edad de 18 a 80 años al momento de firmar el consentimiento informado

2. Diagnóstico histológico de LNH (según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 2016), que incluye:

   • LBCL, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado de otra manera (NOS) (incluido el DLBCL que surge de un linfoma indolente), el linfoma mediastínico primario de células B grandes (PMBCL), el linfoma de células B de alto grado (HGBCL) y el linfoma folicular. Linfoma (FL) Grado 3B
   • Florida
   • Linfomas de zona marginal (MZL)
   • Linfoma de células del manto (MCL)
3. Enfermedad en recaída o refractaria después de no más de 1 terapia previa con células T con CAR dirigida por CD19
4. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1
5. Al menos 1 lesión medible (PET positiva) según la clasificación de Lugano
6. Esperanza de vida ≥12 semanas

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa dirigida por CD22, incluida la terapia con células CAR T dirigida por CD22 u otra terapia celular o con anticuerpos dirigida por CD22 (p. ej., células asesinas naturales (NK))
2. Historial de afectación del sistema nervioso central (SNC) por linfoma en el año anterior a la inscripción.
3. Trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCMH) dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento con quimioterapia linfodeplectora (LD) (o TCMH alogénico en cualquier momento)
4. Enfermedad autoinmune activa o cualquier otra enfermedad que requiera terapia inmunosupresora o terapia con corticosteroides (definida como >10 mg/día de prednisona o equivalente)
5. Antecedentes o presencia de trastorno del SNC, como trastorno convulsivo, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demencia, enfermedad cerebelosa o cualquier enfermedad autoinmune con afectación del SNC, dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.