Исследование по изучению потенциального лекарственного взаимодействия между VH4524184 и пероральными контрацептивами (лоэстрином) у здоровых взрослых женщин-участниц.

Критерии включения:

• Здоровые участники от 18 до 45 лет.
• POCBP с сохранной функцией яичников по анамнезу и истории регулярных менструальных циклов за последние 12 лет.
• Масса тела больше или равна (≥) 45 килограммов (кг) и индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,5 до 32,0 кг/м2.
• Женщины-участницы детородного возраста должны использовать одобренные высокоэффективные негормональные формы контроля над рождаемостью.
• Способен дать подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• В анамнезе или наличие клинического состояния или расстройства, которое может существенно изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств.
• Лимфома, лейкемия или любое злокачественное новообразование в течение последних 5 лет, за некоторыми исключениями.
• Рак молочной железы или в стадии ремиссии в течение последних 10 лет.
• Текущее или хроническое заболевание печени в анамнезе или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей, за некоторыми исключениями.
• Любая личная и/или семейная история тромбофилии или тромбов.
• Медицинский анамнез сердечных аритмий или заболеваний сердца или семейный и личный анамнез синдрома удлиненного интервала QT.
• История изъятий.
• Любое известное или подозреваемое ранее существовавшее психическое состояние, включая депрессию, тревогу и/или бессонницу/нарушения сна.
• Субъекты с историей гиперчувствительности к лекарственному средству, гиперчувствительности замедленного типа или тяжелыми реакциями гиперчувствительности, а также с историей чувствительности к исследуемым вмешательствам будут исключены.
• Участник является психически или юридически недееспособным.

Предыдущая/сопутствующая терапия

• Любые предупреждения и противопоказания, применимые на основе информации о назначении Лоэстрина.

Опыт предшествующих/параллельных клинических исследований

• Воздействие более чем 4 новых исследуемых препаратов (включая исследуемые препараты длительного действия) в течение 12 месяцев до первого дня приема.
• Текущее участие или прошлое участие в другом исследовательском исследовании, в котором исследуемое вмешательство проводилось в течение последних 30 дней, 5 периодов полураспада или удвоенной продолжительности биологического эффекта исследуемого продукта (в зависимости от того, что дольше) до подписания согласия (или скрининга). ) любое другое клиническое исследование.
• Участник сдал или потерял кровь (>500 миллилитров (мл)) или продукты крови в течение 2 месяцев (56-дневный период) до поступления в день -1 или сдал плазму в течение 30 дней до первого введения ОК.
• Текущее участие или прошлое участие в этом клиническом исследовании. Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе.
• Положительный тест на антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1).
• Беременность на скрининге) или кормление грудью.
• POCBP, которые не хотят или не могут использовать соответствующий негормональный метод высокоэффективной контрацепции, по крайней мере, с 1-го дня 1-го периода лечения до 14 дней после последней дозы VH4524184.
• Регулярное употребление алкоголя в течение 6 месяцев до исследования определялось как среднее еженедельное употребление >7 единиц алкоголя для женщин. Одна единица эквивалентна 8 граммам (г) алкоголя: полпинты (~240 мл) пива, 1 стакан (125 мл) вина или 1 (25 мл) мера спиртных напитков.
• Регулярное употребление известных наркотиков, вызывающих злоупотребление.