一项研究健康成年女性参与者中 VH4524184 与口服避孕药 (Loestrin) 之间潜在药物相互作用的研究

纳入标准：

• 18至45岁健康参与者
• 根据病史和过去 12 个月的规律月经周期史，POCBP 具有完整的卵巢功能
• 体重大于或等于（≥）45公斤（kg）且体重指数（BMI）在18.5至32.0 kg/m2范围内
• 有生育能力的女性参与者必须使用经批准的高效非激素避孕方式。
• 能够签署知情同意书。

排除标准：

• 可能能够显着改变药物吸收、代谢或消除的临床病症或疾病的病史或存在。
• 过去 5 年内患有淋巴瘤、白血病或任何恶性肿瘤（部分例外）
• 乳腺癌或在过去 10 年内处于缓解状态。
• 目前或长期有肝病史或已知的肝脏或胆道异常（但有一些例外）。
• 任何血栓形成倾向或血栓的个人和/或家族史
• 心律失常或心脏病病史或长 QT 综合征家族史和个人史。
• 癫痫病史。
• 任何已知或怀疑已存在的精神疾病，包括抑郁、焦虑和/或失眠/睡眠障碍。
• 有药物超敏反应、迟发型超敏反应或严重超敏反应史以及对研究干预措施敏感史的受试者将被排除。
• 参与者在精神上或法律上无行为能力。

先前/伴随治疗

• 根据 Loestrin 处方信息适用的任何警告和禁忌症。

先前/同时的临床研究经验

• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过 4 种以上新的研究产品（包括长效研究产品）。
• 当前入组或过去参与另一项研究，其中在签署同意书（或筛选之前）的最后 30 天、5 个半衰期或研究产品生物效应持续时间的两倍（以较长者为准）内进行了研究干预) 任何其他临床研究。
• 参与者在第-1天入院前 2 个月（56 天期间）内捐献或失去血液（> 500 毫升 (mL)）或血液制品，或在第一次 OC 给药前 30 天内捐献血浆。
• 当前入组或过去参与本临床研究。 不愿意或无法遵循方案中概述的程序。
• 人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 抗体检测呈阳性。
• 筛选时怀孕）或哺乳期。
• 从治疗期 1 的至少第 1 天到最后一次服用 VH4524184 后 14 天，不愿意或无法使用适当的非激素高效避孕方法的 POCBP。
• 研究前 6 个月内定期饮酒定义为女性每周平均摄入量 > 7 个单位。 1 单位相当于 8 克 (g) 酒精：半品脱 (~240 mL) 啤酒、1 杯 (125 mL) 葡萄酒或 1 (25 mL) 烈酒。
• 经常使用已知的滥用药物。