健康な成人女性参加者におけるVH4524184と経口避妊薬（ロエストリン）の間の潜在的な薬物相互作用を調査する研究

包含基準:

• 18歳から45歳までの健康な参加者
• 病歴および過去 12 年間の定期的な月経周期の履歴により、卵巣機能が正常である POCBP
• 体重が 45 キログラム (kg) 以上 (≧) で、体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 32.0 kg/m2 の範囲内である
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、承認された非常に効果的な非ホルモン型の避妊法を使用しなければなりません。
• 署名されたインフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

• 薬物の吸収、代謝、または排出を大きく変える可能性がある臨床状態または疾患の病歴または存在。
• 一部の例外を除き、過去5年以内にリンパ腫、白血病、または悪性腫瘍に罹患している
• 乳がん、または過去10年以内に寛解している。
• -一部の例外を除いて、肝疾患または既知の肝臓または胆管の異常の現在または慢性の病歴。
• 血小板増加症または血栓の個人歴および/または家族歴
• 不整脈または心疾患の病歴、またはQT延長症候群の家族歴および個人歴。
• 発作の病歴。
• うつ病、不安、および/または不眠症/睡眠障害を含む、既知のまたは疑わしい既存の精神疾患。
• 薬物過敏症、遅延型過敏症、または重度の過敏症反応の病歴、ならびに研究介入に対する過敏症の病歴を有する被験者は除外される。
• 参加者は精神的または法的に無能力である。

事前/併用療法

• Loestrin の処方情報に基づいて適用される警告および禁忌。

以前/同時の臨床研究の経験

• -最初の投与日までの12か月以内に4つを超える新しい治験薬（長時間作用型治験薬を含む）への曝露。
• -同意の署名（またはスクリーニング）前の過去30日以内、5半減期または治験製品の生物学的効果の持続期間の2倍（いずれか長い方）以内に治験介入が実施された別の治験への現在の登録または過去の参加）その他の臨床研究。
• 参加者は、1日目の入院前の2か月（56日間）以内に血液（>500ミリリットル（mL））または血液製剤を提供または喪失したことがある、または最初のOC投与前30日以内に血漿を提供したことがある。
• この臨床研究への現在の登録または過去の参加。 プロトコールに概説されている手順に従う意思がない、または従うことができない。
• ヒト免疫不全ウイルス 1 (HIV-1) 抗体検査陽性。
• スクリーニング時点で妊娠中）または授乳中。
• 治療期間1の少なくとも1日目からVH4524184の最後の投与後14日まで、適切な非ホルモン療法による非常に効果的な避妊法を使用したくない、または使用できないPOCBP。
• 研究前の6か月以内の定期的なアルコール摂取は、女性の週平均7ユニット以上の摂取量と定義されます。 1 単位はアルコール 8 グラム (g) に相当します。ビールなら 0.5 パイント (約 240 mL)、ワインなら 1 グラス (125 mL)、スピリッツなら 1 メジャー (25 mL) です。
• 既知の乱用薬物の定期的な使用。