PathToScale: оценка реализации

В этом исследовании будет оценена вовлеченность клиентов, равноправный охват и продолжение внедрения пероральной и инъекционной доконтактной профилактики среди приоритетных групп населения и каналов предоставления услуг в реальных условиях. В ходе исследования также будет оценена готовность и результаты внедрения инъекционного каботегравира длительного действия для реализации доконтактной профилактики в этих каналах доставки и приоритетных группах населения с точки зрения поставщиков услуг и клиентов. Также будет оценена деятельность по формированию спроса. Наконец, в рамках исследования будет проведено масштабное клиническое наблюдение за результатами инъекционного каботегравира длительного действия, включая исходы беременности среди клиенток, которые забеременели или беременны на инъекционном каботегравире длительного действия, а также результаты сероконверсии и резистентности у пользователей инъекционного каботегравира длительного действия.

В этом исследовании используется гибридный подход наблюдения и внедрения, который будет использовать рутинные программные данные о реализации доконтактной профилактики из национальных реестров и инструменты реального внедрения инъекционного каботегравира длительного действия и дополнять эти рутинные данные целевым сбором. результатов реализации и препятствий, а также факторов, способствующих реализации, с группой заинтересованных сторон. Научно-исследовательский персонал не будет применять инъекционный каботегравир длительного действия, вместо этого Министерство здравоохранения и партнеры-исполнители будут применять инъекционный каботегравир длительного действия в рамках обычного ухода и в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения по доконтактной профилактике.

В соответствии с руководящими принципами Министерства здравоохранения, мы ожидаем, что следующие группы населения будут иметь приоритет для инъекционного каботегравира длительного действия для распределения доконтактной профилактики на национальном уровне после индивидуальной оценки риска.

• Женщины секс-работницы (ЖСБ)
• Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ)
• Трансгендеры (ТГ)
• Женщины, девочки-подростки и молодые женщины (AGYW), обращающиеся в службы лечения инфекций, передающихся половым путем (ИППП)
• Кормящие женщины
• Партнеры-мужчины секс-работниц (ЖСБ)
• Мужчины из группы высокого риска с синдромальной или лабораторно подтвержденной инфекцией, передающейся половым путем (ИППП).

Пользователи, применяющие доконтактную профилактику, будут пассивно участвовать в оценке. Обычные обезличенные программные данные будут использоваться из скан-форм Министерства здравоохранения по доконтактной профилактике для определения количества и демографических характеристик (пол, возраст, показания к доконтактной профилактике) пероральных и инъекционных каботегравиров длительного действия для доконтактной профилактики. пользователи профилактики, начинающие методы доконтактной профилактики в зависимости от места проведения, переходящие с перорального приема на инъекционный каботегравир длительного действия для доконтактной профилактики (и наоборот), а также показатели продолжения лечения.

Будут проводиться дополнительные мероприятия по сбору данных для оценки процесса внедрения и его достоверности, включая оценку контекста учреждений, инъекционный каботегравир длительного действия для доконтактной профилактики, оценку готовности предоставления услуг среди поставщиков во всех внедряющих учреждениях, качественные интервью с поставщиками, наблюдательные оценки поставщиков услуг в различных учреждениях и интервью с клиентами при выходе.

Первичные результаты

Результат 1 Название: Уровень использования доконтактной профилактики по методам Описание: Сравнение уровня использования доконтактной профилактики по методу (инъекционный и пероральный) в период с 7 по 12 месяцы. Сроки: 12 месяцев после включения. Анализ: Уровень использования доконтактной профилактики по всем методам будет в целом описывается как средняя доля, получающих инъекционную и пероральную доконтактную профилактику, в каждом учреждении и сравнивается между учреждениями с использованием пропорциональных тестов.

Результат 2 Название: Использование средств доконтактной профилактики по каналам оказания услуг. Описание: Сравнение использования средств пероральной и инъекционной доконтактной профилактики по каналам оказания услуг (например, Консультирование и тестирование на ВИЧ, послеродовой уход, планирование семьи, клиники по инфекциям, передающимся половым путем, центры доверия, услуги для молодежи и т. д.) Сроки: 12 месяцев после регистрации. Анализ: будут ежемесячные подсчеты использования средств доконтактной профилактики по каналам доставки. описаны и сравнены с использованием регрессии Пуассона с поправкой на объем соответствующих услуг по тестированию на ВИЧ и доступное предложение; будет включена кластеризация внутри сайтов.

Результат 3 Название: Использование доконтактной профилактики населением Описание: Сравнение использования пероральной и инъекционной доконтактной профилактики популяцией клиентов, получающих доконтактную профилактику (например, работницы секс-бизнеса, кормящие женщины, девочки-подростки и молодые женщины/женщины с высоким риском заражения ВИЧ, мужчины, практикующие секс с мужчинами, трансгендеры, мужчины с высоким риском заражения ВИЧ).

Сроки: 12 месяцев после регистрации. Анализ: Ежемесячные показатели использования населением средств доконтактной профилактики будут описаны и сравнены с использованием регрессии Пуассона с поправкой на объем услуг по тестированию на ВИЧ в соответствующих учреждениях и доступный запас; будет включена кластеризация внутри сайтов.

Результат 4 Название: Продолжение доконтактной профилактики по модальности Описание: Сравнение продолжения доконтактной профилактики по модальности (инъекционный и пероральный) Сроки: 12 месяцев после регистрации Анализ: Доля клиентов, продолжающих получать доконтактную профилактику в каждом временном интервале описываться и сравниваться по модальности с использованием лог-биномиальной регрессии с поправкой на количество клиентов доконтактной профилактики в учреждении по модальности; будет включена кластеризация внутри сайтов.

Результат 5 Название: Продолжение доконтактной профилактики по каналам доставки Описание: Сравнение продолжения доконтактной профилактики по каналам (например, Консультирование и тестирование на ВИЧ, послеродовой уход, планирование семьи, клиники по лечению инфекций, передающихся половым путем, центры доверия, услуги для молодежи и т. д.) Сроки: 12 месяцев после регистрации. Анализ: доля клиентов, продолжающих получать доконтактную профилактику по каждому из них. момент времени будет описан и сопоставлен по каналу доставки с использованием лог-биномиальной регрессии с поправкой на количество клиентов доконтактной профилактики в учреждении по модальности; будет включена кластеризация внутри сайтов.

Результат 6 Название: Продолжение доконтактной профилактики по популяциям Описание: Сравнение продолжения доконтактной профилактики по популяциям клиентов, получающих доконтактную профилактику (например, работницы секс-бизнеса, кормящие женщины, девочки-подростки и молодые женщины/женщины с высоким риском заражения ВИЧ, мужчины, практикующие секс с мужчинами, трансгендеры, мужчины с высоким риском заражения ВИЧ).

Сроки: 12 месяцев после регистрации. Анализ: Доля клиентов, продолжающих получать доконтактную профилактику в каждом моменте времени, будет описана и сравнена по популяции с использованием лог-биномиальной регрессии с поправкой на количество клиентов, получающих доконтактную профилактику в учреждении, по модальности; будет включена кластеризация внутри сайтов.

Результат 7 Название: Уровень перехода между пероральной и инъекционной доконтактной профилактикой Описание: Описать уровень перехода между пероральной и инъекционной доконтактной профилактикой среди пользователей доконтактной профилактики. Сроки: 18 месяцев после включения. Анализ: Описать общую долю перехода на пероральную и инъекционную доконтактную профилактику. инъекционную доконтактную профилактику через 18 месяцев и сравнить долю тех, кто перешел на нее, используя тестирование пропорций, сгруппированное на месте

Вторичные результаты Результат 8 Название: Готовность к внедрению Описание: Готовность к внедрению на всех площадках и в каналах предоставления услуг с использованием оценок по анкете для нормализации MeAsurement Development (NoMAD) Сроки: 6 месяцев после регистрации Анализ: Опишите средние показатели готовности к внедрению на разных площадках и сравните их по каналам предоставления услуг с помощью анализа дисперсионное тестирование (ANOVA).

Результат 9 Название: Частота беременностей среди пользователей инъекционного каботегравира длительного действия для пользователей доконтактной профилактики Описание: Частота наступления беременности среди пользователей инъекционного каботегравира длительного действия для пользователей доконтактной профилактики Сроки: 18 месяцев после включения Анализ: Опишите количество беременностей на 100 женщин-лет наблюдения за цисгендерными женщинами, принимавшими инъекционный каботегравир длительного действия

Результат 10 Название: Исходы беременности среди инъекционного каботегравира длительного действия для пользователей доконтактной профилактики Описание: Описать результаты регистрации рождений среди инъекционного каботегравира длительного действия для пользователей доконтактной профилактики. Сроки: 18 месяцев после включения в исследование. Анализ: Доля аномалий беременности будет описано в целом среди цисгендерных женщин, у которых были случаи беременности при применении инъекционного каботегравира длительного действия, и сравнивалось с женщинами, у которых применялась пероральная доконтактная профилактика, с использованием сравнения пропорций.