PathToScale: toteutuksen arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan asiakkaiden vastaanottoa, tasapuolista kattavuutta ja suun ja ruiskeena annettavan altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn toteutuksen jatkamista ensisijaisessa väestöryhmässä ja palvelujen toimituskanavissa reaalimaailmassa. Tutkimuksessa arvioidaan myös pitkävaikutteista ruiskeena annettavaa kabotegraviiria altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn toteutusvalmiuden ja täytäntöönpanon tulosten suhteen näissä jakelukanavissa ja prioriteettiryhmissä palveluntarjoajien ja asiakkaiden näkökulmasta. Arvioidaan myös kysyntää synnyttävät toimet. Lopuksi tutkimuksessa suoritetaan kliinistä seurantaa pitkävaikutteisille injektoitavan kabotegraviirin tuloksille laajassa mittakaavassa, mukaan lukien raskaustulokset potilailla, jotka tulevat raskaaksi tai ovat raskaana pitkävaikutteisen ruiskeena annettavan kabotegraviirin käyttäjien keskuudessa, sekä serokonversio- ja resistenssitulokset pitkävaikutteisilla injektoitavan kabotegraviirin käyttäjillä.

Tässä tutkimuksessa käytetään hybridihavainnointi-toteutuslähestymistapaa, jossa hyödynnetään rutiininomaisia ​​ohjelmallisia tietoja, jotka on saatu altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä kansallisista rekistereistä ja työkaluista pitkävaikutteisen ruiskeena käytettävän kabotegraviirin todellisesta käyttöönotosta, ja täydentää näitä rutiinitietoja kohdennetulla keräämisellä. täytäntöönpanon tuloksista sekä täytäntöönpanon esteistä ja edistäjistä sidosryhmien osajoukon kanssa. Tutkimushenkilöstö ei ota käyttöön pitkävaikutteista ruiskeena annettavaa kabotegraviiria, vaan pitkävaikutteisen ruiskeena annettavan kabotegraviirin toteuttavat terveysministeriö ja toteuttavat yhteistyökumppanit rutiinihoidossa ja noudattaen terveysministeriön ennaltaehkäisyohjeita.

Terveysministeriön kelpoisuusohjeiden mukaan seuraaville väestöryhmille annetaan etusija pitkävaikutteiselle ruiskeena annettavalle kabotegraviirille altistumista edeltävässä profylaksiassa kansallisesti yksilöllisen riskinarvioinnin jälkeen.

• Naispuoliset seksityöntekijät (FSW)
• Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM)
• Transsukupuoliset henkilöt (TG)
• Naiset ja teini-ikäiset tytöt ja nuoret naiset (AGYW), jotka esiintyvät sukupuolitautien (STI) palveluissa
• Imettävät naiset
• Naispuolisten seksityöntekijöiden mieskumppanit (FSW)
• Korkean riskin miehet, joilla on oireyhtymä tai laboratoriossa vahvistettu sukupuolitauti (STI)

Altistumista edeltävät profylaksin käyttäjät otetaan passiivisesti mukaan arviointiin. Terveysministeriön altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn ScanFormsista saatuja rutiininomaisia, tunnistamattomia ohjelmoituja tietoja käytetään oraalisen ja pitkävaikutteisen injektoitavan kabotegraviirin määrän ja demografisten ominaisuuksien (sukupuoli, ikä, indikaatio altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn) tunnistamiseen ennen altistumista. profylaksin käyttäjät aloittavat altistumista edeltävät profylaksiatoimenpiteet paikan mukaan, vaihtavat oraalisesta pitkävaikutteiseen injektoitavaan kabotegraviiriin altistumista edeltävässä profylaksiassa (ja päinvastoin) ja jatkamisastetta.

Toteutusprosessin ja sen tarkkuuden arvioimiseksi toteutetaan muita tiedonkeruutoimia, mukaan lukien laitoksen kontekstiarvioinnit, pitkävaikutteinen ruiskeena käytettävä kabotegraviiri altistumista edeltävään profylaksiin tarjonnan valmiuden arviointi palveluntarjoajien kanssa kaikissa täytäntöönpanolaitoksissa, laadulliset haastattelut palveluntarjoajien kanssa, havainnointiarvioinnit palveluntarjoajia eri toimitiloissa ja asiakkaiden poistumishaastatteluja.

Ensisijaiset tulokset

Tulos 1 Otsikko: Altistumista edeltävä profylaktinen otto modaliteetin mukaan Kuvaus: Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn käyttöönoton vertailu modaliteetin mukaan (injektoitava vs. oraalinen) kuukausien 7–12 välillä. Aikataulu: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Altistumista edeltävän profylaksin käyttö eri menetelmien mukaan kuvattiin kokonaisuutena keskimääräisenä osuuden, joka ottaa ruiskeena vs. suun kautta tapahtuvaa pre-altistusta ennaltaehkäisyä kohti, ja verrattiin eri kohtien välillä käyttämällä suhdetestejä.

Tulos 2 Otsikko: Altistumista edeltävä estohoito annostuskanavan mukaan Kuvaus: Oraalisen ja injektiona annettavan altistumista edeltävän profylaktisen oton vertailu palvelun toimituskanavan mukaan (esim. HIV-neuvonta ja -testaus, synnytyksen jälkeinen hoito, perhesuunnittelu, sukupuolitautien klinikat, vastaanottokeskukset, nuorisoystävälliset palvelut jne.) Aikataulu: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Kuukausittaiset laskelmat synnytystä edeltävästä ennaltaehkäisystä toimituskanavan kautta kuvattu ja verrattu käyttämällä Poisson-regressio-oikaisua HIV-testauspalvelun hyväksytyn paikan määrän ja saatavilla olevan tarjonnan perusteella; klusterointi sivustojen sisällä otetaan mukaan.

Tulos 3 Otsikko: Altistumista edeltävä estohoito väestön mukaan Kuvaus: Oraalisen ja injektiona annettavan altistumista edeltävän estohoidon vertailu ennen altistumista estävää asiakaspopulaatiota (esim. naispuoliset seksityöntekijät, imettävät naiset, teini-ikäiset tytöt ja nuoret naiset/naiset, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta, miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, transsukupuoliset henkilöt, miehet, joilla on suuri riski saada HIV).

Aikataulu: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Analyysi: Kuukausittaiset laskelmat altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä populaatioittain kuvataan ja verrataan käyttäen Poisson-regressiota, joka mukautetaan HIV-testauspalvelun tukikelpoisen paikan määrän ja saatavilla olevan tarjonnan mukaan; klusterointi sivustojen sisällä otetaan mukaan.

Tulos 4 Otsikko: Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn jatkaminen tavan mukaan Kuvaus: Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn jatkamisen vertailu modaliteetin mukaan (injektoitava vs. oraalinen) Aikataulu: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Altistumista edeltävää estohoitoa jatkavien asiakkaiden osuus kunkin ajankohdan aikana on kuvattava ja verrattava modaalisuuden mukaan käyttämällä log-binomiaalista regressiota, joka mukautetaan altistusta edeltävien ennaltaehkäisyasiakkaiden lukumäärään paikan päällä modaalisuuden mukaan; klusterointi sivustojen sisällä otetaan mukaan.

Tulos 5 Otsikko: Altistumista edeltävä estolääkitys jakelukanavan mukaan Kuvaus: Altistumista edeltävän profylaktian jatkamisen vertailu kanavan mukaan (esim. HIV-neuvonta ja -testaus, synnytyksen jälkeinen hoito, perhesuunnittelu, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden klinikat, vastaanottokeskukset, nuorisoystävälliset palvelut jne.) Aikaväli: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Altistumista edeltävää estolääkitystä käyttävien asiakkaiden osuus kussakin aikapiste kuvataan ja verrataan toimituskanavan mukaan käyttämällä log-binomiaalista regressiota, joka mukautetaan altistusta edeltävien ennaltaehkäisyasiakkaiden lukumäärällä paikalla modaalisuuden mukaan; klusterointi sivustojen sisällä otetaan mukaan.

Tulos 6 Otsikko: Altistumista edeltävän profylaksin jatkaminen väestön mukaan Kuvaus: Altistumista edeltävän profylaksin jatkamisen vertailu ennen altistumista estävää asiakaspopulaatiota (esim. naispuoliset seksityöntekijät, imettävät naiset, teini-ikäiset tytöt ja nuoret naiset/naiset, joilla on suuri riski saada HIV, miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, transsukupuoliset henkilöt, miehet, joilla on suuri riski saada HIV).

Aikakehys: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Esialtistusta edeltävien ennaltaehkäisyasiakkaiden osuus kussakin ajankohdassa kuvataan ja verrataan populaatioittain käyttämällä log-binomiaalista regressiota, joka mukautetaan altistumista edeltävien profylaksiasiakkaiden lukumäärään paikan päällä modaalisuuden mukaan; klusterointi sivustojen sisällä otetaan mukaan.

Tulos 7 Otsikko: Oraalisen ja ruiskeena annettavan altistumista edeltävän eston vaihtamisen määrä Kuvaus: Kuvaa oraalisen ja injektiona annettavan altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn välillä vaihtamisen määrä ennen altistumista ennaltaehkäisevien käyttäjien keskuudessa. Aikakehys: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Kuvaa yleistä vaihtosuhdetta suun kautta ja injektoitava altistumista edeltävä profylaksi 18 kuukauden iässä ja vertaa vaihtavien osuutta käyttämällä paikan päällä ryhmiteltyjä suhteita.

Toissijaiset tulokset Tulos 8 Otsikko: Käyttöönottovalmius Kuvaus: Käyttöönottovalmius kaikissa toimipisteissä ja palvelutoimituskanavissa Normalisointimittauskehityskyselyn (NoMAD) pistemäärän avulla. Aikakehys: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Kuvaa keskimääräisiä käyttöönottovalmiuspisteitä eri toimipaikoissa ja vertaa palveluiden toimituskanavia analyysin avulla varianssitestaus (ANOVA).

Tulos 9 Otsikko: Raskausluvut pitkävaikutteisten injektoitavien kabotegraviirien keskuudessa ennen altistumista estävään hoitoon Kuvaus: Raskauden ilmaantuvuus pitkävaikutteisen injektoitavan kabotegraviirin käyttäjillä ennen altistumista estävää hoitoa Ajanjakso: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Kuvaile raskauksia 100 naista kohden pitkävaikutteisen ruiskeena käytettävän kabotegraviirin seurannasta cis-sukupuolisten naisten keskuudessa

Tulos 10 Otsikko: Raskaustulokset pitkävaikutteisten injektoitavien kabotegraviirien keskuudessa ennen altistumista estäviä käyttäjiä Kuvaus: Kuvaa syntymärekisterituloksia pitkävaikutteisen injektoitavan kabotegraviirin käyttäjillä ennen altistumista ehkäisyssä. Aikakehys: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Analyysi: Raskauspoikkeavuuksien osuus on kuvattiin yleisesti cis-sukupuolisten naisten keskuudessa, joilla oli sattumanvaraisia ​​pitkävaikutteisia injektoitavaa kabotegraviiria raskauksia, ja verrattiin naisiin, joilla oli suun kautta tapahtuvaa ennaltaehkäisyä ennen altistumista, käyttämällä suhteiden vertailua.