PathToScale: ocena wdrożenia

W badaniu tym ocenione zostanie wykorzystanie przez klientów, sprawiedliwy zasięg oraz kontynuacja wdrażania doustnej i wstrzykiwanej profilaktyki przedekspozycyjnej w populacjach priorytetowych i kanałach świadczenia usług w warunkach rzeczywistych. W badaniu zostanie również oceniona długo działająca kabotegrawir we wstrzyknięciach pod kątem gotowości do wdrożenia profilaktyki przedekspozycyjnej i wyników wdrożenia w tych kanałach dostarczania i populacjach priorytetowych z perspektywy dostawców i klientów. Ocenie poddane zostaną także działania związane z generowaniem popytu. Na koniec, w ramach badania przeprowadzony zostanie nadzór kliniczny nad wynikami stosowania długo działającego kabotegrawiru we wstrzyknięciach na dużą skalę, w tym nad wynikami ciąży u klientek, które zaszły w ciążę lub są w ciąży przyjmujące długo działający kabotegrawir we wstrzyknięciach, a także wyniki serokonwersji i oporności u osób stosujących długo działający kabotegrawir we wstrzyknięciach.

W niniejszym badaniu zastosowano hybrydowe podejście obserwacyjno-wdrożeniowe, które wykorzysta rutynowe dane programowe z wdrażania profilaktyki przedekspozycyjnej z rejestrów krajowych i narzędzi pochodzących z rzeczywistego wprowadzenia na rynek długo działającego kabotegrawiru do wstrzykiwań i uzupełni te rutynowe dane ukierunkowanym zbieraniem danych. wyników i barier wdrożeniowych oraz czynników ułatwiających wdrażanie z podzbiorem interesariuszy. Personel badawczy nie będzie wdrażał długo działającego kabotegrawiru do wstrzykiwań, lecz raczej długo działający kabotegrawir do wstrzykiwań będzie wdrażany przez Ministerstwo Zdrowia i partnerów wdrażających w ramach rutynowej opieki i zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi profilaktyki przedekspozycyjnej.

Zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi kwalifikowalności przewidujemy, że następujące populacje zostaną objęte priorytetem długo działającego kabotegrawiru we wstrzyknięciach w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej na szczeblu krajowym, po indywidualnej ocenie ryzyka.

• Kobiety świadczące usługi seksualne (FSW)
• Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM)
• Osoby transpłciowe (TG)
• Kobiety oraz dorastające dziewczęta i młode kobiety (AGYW) zgłaszające się do placówek świadczących usługi w zakresie zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI).
• Kobiety karmiące piersią
• Partnerzy płci męskiej prostytutek (FSW)
• Mężczyźni z grupy wysokiego ryzyka, u których występuje objawowa lub potwierdzona laboratoryjnie infekcja przenoszona drogą płciową (STI)

Użytkownicy profilaktyki przedekspozycyjnej zostaną pasywnie włączeni do oceny. Rutynowe, pozbawione danych identyfikacyjnych dane programowe zostaną wykorzystane z formularza ScanForm Ministerstwa Zdrowia dotyczącego profilaktyki przedekspozycyjnej w celu określenia liczby i cech demograficznych (płeć, wiek, wskazania do profilaktyki przedekspozycyjnej) doustnego i długo działającego kabotegrawiru do wstrzykiwania stosowanego przede wszystkim użytkownicy profilaktyki rozpoczynający stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej w zależności od miejsca, przechodzący z kabotegrawiru doustnego na długo działający kabotegrawir w postaci wstrzykiwań w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (i odwrotnie) oraz wskaźniki kontynuacji leczenia.

Zostaną przeprowadzone dodatkowe działania związane z gromadzeniem danych w celu oceny procesu wdrażania i jego wierności, w tym oceny kontekstu placówki, długo działający kabotegrawir do wstrzykiwań do oceny gotowości do zapewnienia profilaktyki przedekspozycyjnej z dostawcami we wszystkich placówkach wdrażających, wywiady jakościowe z dostawcami, oceny obserwacyjne dostawców w różnych placówkach oraz wywiady wyjazdowe z klientami.

Podstawowe wyniki

Wynik 1 Tytuł: Stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej według modalności Opis: Porównanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej według modalności (wstrzyknięcia i doustnie) w miesiącach 7–12 Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu Analiza: Stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej w zależności od modalności będzie opisano ogólnie jako średni odsetek osób stosujących dożylną profilaktykę przedekspozycyjną w porównaniu z doustną profilaktyką przedekspozycyjną w danym ośrodku i porównano je w różnych ośrodkach za pomocą testów proporcji.

Wynik 2 Tytuł: Stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej według kanałów świadczenia Opis: Porównanie stosowania doustnej i wstrzykiwanej profilaktyki przedekspozycyjnej według kanałów świadczenia usług (np. Poradnictwo i badania w kierunku HIV, opieka poporodowa, planowanie rodziny, kliniki zakażeń przenoszonych drogą płciową, ośrodki przyjęć, usługi przyjazne młodzieży itp.) Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji Analiza: Miesięczne wyliczenie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej według kanału porodu opisano i porównano przy użyciu korekty regresji Poissona dla objętości kwalifikującego się ośrodka do wykonywania testów na obecność wirusa HIV i dostępnej podaży; klastrowanie w obrębie witryn zostanie uwzględnione.

Wynik 3 Tytuł: Stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej przez populację Opis: Porównanie stosowania doustnej i wstrzykiwanej profilaktyki przedekspozycyjnej przez populację pacjentów stosujących profilaktykę przedekspozycyjną (np. prostytutki, kobiety karmiące piersią, dorastające dziewczęta i młode kobiety/kobiety z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby transpłciowe, mężczyźni z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV).

Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu Analiza: Miesięczna liczba przypadków stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej przez populację zostanie opisana i porównana przy użyciu korekty regresji Poissona dla wielkości kwalifikującego się ośrodka do wykonywania testów na obecność wirusa HIV i dostępnej podaży; klastrowanie w obrębie witryn zostanie uwzględnione.

Wynik 4 Tytuł: Kontynuacja profilaktyki przedekspozycyjnej według modalności Opis: Porównanie kontynuacji profilaktyki przedekspozycyjnej według modalności (wstrzyknięcia vs. doustna) Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu Analiza: Odsetek klientów kontynuujących profilaktykę przedekspozycyjną w każdym punkcie czasowym zostać opisane i porównane według modalności przy użyciu regresji logarytmicznej dwumianowej, korygującej liczbę klientów stosujących profilaktykę przedekspozycyjną w ośrodku według modalności; klastrowanie w obrębie witryn zostanie uwzględnione.

Wynik 5 Tytuł: Kontynuacja profilaktyki przedekspozycyjnej według kanału podawania Opis: Porównanie kontynuacji profilaktyki przedekspozycyjnej według kanału (np. Poradnictwo i badania w kierunku HIV, opieka poporodowa, planowanie rodziny, kliniki zakażeń przenoszonych drogą płciową, ośrodki przyjęć, usługi przyjazne młodzieży itp.) Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji Analiza: Odsetek klientek kontynuujących profilaktykę przedekspozycyjną w każdym przypadku punkt czasowy zostanie opisany i porównany według kanału dostawy przy użyciu logarytmicznej regresji dwumianowej, korygującej liczbę klientów stosujących profilaktykę przedekspozycyjną w ośrodku według modalności; klastrowanie w obrębie witryn zostanie uwzględnione.

Wynik 6 Tytuł: Kontynuacja profilaktyki przedekspozycyjnej według populacji Opis: Porównanie kontynuacji profilaktyki przedekspozycyjnej według populacji klientów korzystających z profilaktyki przedekspozycyjnej (np. pracownice świadczące usługi seksualne, kobiety karmiące piersią, dorastające dziewczęta i młode kobiety/kobiety z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby transpłciowe, mężczyźni z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV).

Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu Analiza: Odsetek klientów kontynuujących profilaktykę przedekspozycyjną w każdym punkcie czasowym zostanie opisany i porównany w oparciu o populację przy użyciu regresji logarytmicznej dwumianowej, korygującej liczbę klientów stosujących profilaktykę przedekspozycyjną w ośrodku według modalności; klastrowanie w obrębie witryn zostanie uwzględnione.

Wynik 7 Tytuł: Częstość zmiany profilaktyki przedekspozycyjnej z doustnej na wstrzykiwaną profilaktykę przedekspozycyjną w postaci zastrzyków po 18 miesiącach i porównaj proporcje osób zmieniających dziecko, korzystając z testów proporcji przeprowadzonych na miejscu

Drugorzędne wyniki Wynik 8 Tytuł: Gotowość do wdrożenia Opis: Gotowość do wdrożenia w różnych lokalizacjach i kanałach świadczenia usług przy użyciu wyników kwestionariusza Normalization MeAsurement Development (NoMAD) Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji Analiza: Opisz średnie wyniki gotowości do wdrożenia w różnych lokalizacjach i porównaj kanały świadczenia usług za pomocą analizy test wariancji (ANOVA).

Wynik 9 Tytuł: Wskaźniki ciąż wśród osób stosujących profilaktykę przedekspozycyjną długo działającym kabotegrawirem we wstrzyknięciach Opis: Częstość występowania ciąży wśród osób stosujących profilaktykę przedekspozycyjną długo działającym kabotegrawirem we wstrzyknięciach Ramy czasowe: 18 miesięcy od włączenia Analiza: Opisać ciąże na 100 kobieto-lat obserwacji kobiet cispłciowych przyjmujących długo działający kabotegrawir we wstrzyknięciach

Wynik 10 Tytuł: Wyniki ciąży u osób stosujących profilaktykę przedekspozycyjną długo działającym kabotegrawirem we wstrzyknięciach Opis: Opis wyników rejestru urodzeń wśród długo działających kabotegrawiru we wstrzyknięciach u osób stosujących profilaktykę przedekspozycyjną Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu Analiza: Odsetek nieprawidłowości ciążowych zostanie określony opisano ogólnie wśród kobiet cispłciowych, u których doszło do incydentalnej ciąży z użyciem kabotegrawiru w postaci długo działającego leku we wstrzyknięciach, i porównano je z kobietami, które zaszły w ciążę w ramach doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej, stosując porównanie proporcji.