Эффективность и безопасность AJU-A51 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Те, кто добровольно подписал информированное согласие на участие в этом исследовании.
• Взрослые в возрасте 19-75 лет.
• Те, у кого диагностирован сахарный диабет 2 типа.
• 7% ≤ HbA1c ≤ 10,5%
• ГПН ≤ 270 мг/дл
• ИМТ ≤ 40 кг/㎡
• Субъекты способны понимать суть исследования, соблюдать процедуры исследования и посещать все запланированные посещения.

Критерий исключения:

• Те, кто страдал острым или хроническим метаболическим ацидозом, лактоацидозом и диабетическим кетоацидозом.
• Те, у кого были генетические нарушения, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
• Лица с сердечной недостаточностью (класс II–IV по NYHA) или перенесшие сердечную недостаточность.
• Те, у кого в анамнезе была злокачественная опухоль в течение 5 лет.
• Те, у кого есть клинически значимое заболевание печени.
• Лица с клинически значимым заболеванием почек.
• САД > 180 мм рт. ст. или ДАД > 110 мм рт. ст.
• Те, у кого была аллергическая реакция на основные ингредиенты или компоненты исследуемых продуктов.
• Пациенты, планирующие забеременеть или имеющие детородный потенциал, но не использующие какой-либо признанный метод контрацепции.
• Женщины, беременные или кормящие грудью.
• АСТ или АЛТ ≥ ЛРН*3
• ТГ ≥ 500 мг/дл