- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06339125
Предиктивная аналитика и компьютерная визуализация повышают безопасность пациентов и предотвращают падения
Предиктивная аналитика в сочетании с компьютерной визуализацией повышает безопасность пациентов и облегчает нагрузку на медсестру, предотвращая падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы уменьшить количество падений в условиях больницы и основываясь на предыдущих исследованиях падений при кормлении грудью, а также на программе MFS и программе Fall TIPS, MGH разработала алгоритм поддержки принятия решений для выявления изменений клинических факторов по мере их возникновения, чтобы предупредить медсестер о необходимости корректировки. мероприятия по предотвращению падений. Компания MGH Nursing в сотрудничестве с RGI Informatics затем применила алгоритм MGH в одном клиническом отделении общей практики. Программное обеспечение RGI использует алгоритм MGH для потоковой передачи данных EHR от Epic в реальном времени для выявления пациентов, у которых риск падения мог увеличиться, и оказания поддержки медсестрам в принятии клинических решений посредством оповещения на выданные больницей мобильные телефоны. Предварительные результаты продемонстрировали осуществимость и статистически значимое снижение (p <0,01) количества падений с травмами за 11-месячный период.
Взаимоисключающие предварительные работы во втором стационарном отделении общей медицинской помощи с использованием компьютеризированной системы визуализации пациентов также привели к снижению количества падений. Совместное использование двух технологий может дать синергетический эффект, тем самым еще больше снижая частоту падений в отделениях неотложной помощи. На сегодняшний день нет никаких доказательств, полученных в результате оценки результатов лечения пациентов при одновременном тестировании двух технологий. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние трех различных мер по предотвращению падений (только алгоритм RGI/MGH, только Inspiren и комбинированный алгоритм RGI/MGH и Inspiren) на пациентов с риском падений и падений с травмами у трех взрослых пациентов. отделения ухода в крупном академическом медицинском центре.
Предлагаемое нами решение — единственная известная стратегия, которая извлекает и синтезирует физиологические и физические данные из нескольких источников, чтобы создать многомерное представление о профиле безопасности пациента, связанном с риском падения. Своевременные оповещения информируют медсестер о риске падения пациента, причине риска и их клинических решениях относительно стратегий предотвращения падений. Это первоначальное предложение ориентировано на пациентов с риском падений, и мы уверены, что этот инновационный подход можно адаптировать для решения других важных проблем безопасности, например, пролежней и катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей. Подробная информация о RGI Analytics и Inspiren представлена ниже.
Методология: Будет проведено наблюдательное когортное исследование со смешанными методами для определения влияния и эффективности обычного ухода и трех различных стратегий предотвращения падений, которые превышают стандарт ухода в трех стационарных отделениях MGH в течение одного года. Подразделение 1 будет использовать только потоковую аналитику и алгоритм MGH, Подразделение 2 будет использовать только компьютерную визуализацию AUGI от Inspiren, а Подразделение 3 будет использовать комбинированный алгоритм потоковой аналитики/MGH и устройство AUGI от Inspiren. Блок 4, контрольный, будет служить группой внутреннего сравнения из того же учреждения. В дополнение к вмешательствам в рамках исследования все четыре отделения продолжат поддерживать обычную научно обоснованную практику MGH и стандарты ухода за профилактикой падений. Демографические данные пациентов, отделений и медсестер, собранные для исследования, в настоящее время могут быть доступны или рассчитаны на основе существующих источников. Источники включают ADT, финансовые данные, данные об остроте зрения и качестве PCS, хранящиеся в хранилище данных PCS. В совокупности демографические данные пациентов будут включать возраст, пол и расу. Демографические данные медсестер будут включать количество эквивалентов полной занятости, многолетний опыт работы медсестрой, многолетний опыт работы в MGH и самый высокий уровень образования. Данные отделений будут включать количество госпитализаций пациентов, число дней пребывания в отделении, продолжительность пребывания, остроту ухода, тип пациентов по полу, возрасту, расе, этнической принадлежности, количество падений в отделения и падений с травмами, а также показатели укомплектованности медсестер. Восприятие медсестрами трех отделений вмешательства будет измеряться в связи с вмешательством с использованием обратной связи в реальном времени по сигналам мобильных телефонов (полезно/не полезно), отзывов медсестер и ежеквартальных опросов. Шкала эффективности предотвращения падений (Дайкс и др., 2021) представляет собой проверенный экспертами инструмент из 13 пунктов, который фокусируется на четырех ключевых областях: экономит время, не тратит время зря, стоит потраченного времени и помогает предотвратить падения. Вопросы опроса будут адаптированы для удовлетворения потребностей этого исследования и будут администрироваться через REDCap, безопасное веб-приложение Harvard Catalyst для управления инструментами онлайн-опроса.
Вопросы исследования
- В условиях неотложной помощи, в стационарных условиях, существует ли разница в частоте падений и падений с травмами, сравнение трех различных методов оповещения медсестер в местах оказания помощи об изменении риска падения пациента при сохранении всех других текущих стандартов ухода за предотвращением падений и добавление этих новых стандартов во время исследования: (1) использование потоковой аналитики и алгоритма риска падения, который предупреждает медсестер об изменении риска падения, (2) компьютерная визуализация и интерпретация движений пациента искусственным интеллектом и ( 3) сочетание обеих технологий?
Что думают медсестры по поводу:
- Влияние трех исследовательских технологий, реализованных для помощи в выявлении повышенного риска падения.
- Снижение нагрузки медсестры на оценку риска падения и рекомендации по дополнительным вмешательствам для предотвращения падений.
Цели исследования:
- Сравните влияние трех инноваций в области предотвращения падений внутри и между подразделениями, а также на одно подразделение управления (все четыре подразделения используют одинаковые стандартные стандарты ухода) на падения и падения с травмами.
- Определите предполагаемую эффективность инноваций в области предотвращения падений и предупреждений о поддержке принятия клинических решений и нагрузки на медсестру, используя опросы медсестер, ответы на предупреждения и фокус-группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, поступившие в исследовательские отделения. Все медсестры, работающие в учебных отделениях.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раздел 1
Обычный уход и прямая трансляция электронных медицинских записей. Алгоритм предупреждает медсестер о возможном увеличении риска падения для проверки принятых мер.
|
Алгоритм генерирует оповещения о предотвращении падений для медсестер в режиме реального времени, используя обоснованную электронную медицинскую информацию об изменениях в уходе, которые могут указывать на необходимость дополнительных стратегий предотвращения падений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модуль 2
Обычный уход и визуализация с помощью компьютерной камеры обнаруживают и прогнозируют движения пациентов, подвергающихся риску падения, и предупреждают медсестер о потенциальном риске падения.
|
Визуализация с помощью компьютерной камеры Inspiren — это дополнительная стратегия, которую медсестры могут использовать при изменении риска падения пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Блок 3
Обычный уход и прямая трансляция электронных медицинских записей. Алгоритм предупреждает медсестер о возможном увеличении риска падения для проверки принятых мер.
И визуализация с помощью компьютерной камеры обнаруживает и прогнозирует движения пациентов, подверженных риску падения, и предупреждает медсестер о потенциальном риске падения.
|
Алгоритм генерирует оповещения о предотвращении падений для медсестер в режиме реального времени, используя обоснованную электронную медицинскую информацию об изменениях в уходе, которые могут указывать на необходимость дополнительных стратегий предотвращения падений.
Другие имена:
Визуализация с помощью компьютерной камеры Inspiren — это дополнительная стратегия, которую медсестры могут использовать при изменении риска падения пациента.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Раздел 4
Контрольная группа, без вмешательства и обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fall patient
Временное ограничение: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Временное ограничение: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Временное ограничение: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Временное ограничение: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023p003637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алгоритм предотвращения падения
-
Curtin UniversityЗавершенный
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение (MCI) | Виртуальная реальность | Санитарное просвещение | электронное здравоохранение | Медицинская грамотность | Самоэффективность | Отношение к здоровью | Пожилые люди (65 лет и старше)Тайвань
-
Cleveland State UniversityПриостановленныйПадение травмы | Балансировка помех | Падение аварииСоединенные Штаты
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйГингивит | БляшкаПуэрто-Рико
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с опиоидами | Нарушение психического здоровья | Безнадзорность | Расстройство, связанное со стимуляторамиСоединенные Штаты