- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339125
Voorspellende analyses en computervisualisatie verbeteren de patiëntveiligheid om vallen te voorkomen
Voorspellende analyses in combinatie met computervisualisatie verhogen de veiligheid van de patiënt en verlichten de lasten voor verpleegkundigen bij het voorkomen van vallen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het aantal valpartijen in de ziekenhuisomgeving te verminderen, en voortbouwend op eerder valonderzoek in de verpleegkunde, evenals op het MFS en het Fall TIPS-programma, heeft MGH een beslissingsondersteunend algoritme ontwikkeld om veranderingen in klinische factoren te identificeren zodra deze zich voordoen, om verpleegkundigen te waarschuwen voor de noodzaak om zich aan te passen. Valpreventie-interventies. MGH Nursing heeft vervolgens, via een samenwerking met RGI Informatics, het MGH-algoritme ingezet op één klinische algemene zorgafdeling. De RGI-software maakt gebruik van het MGH-algoritme dat EPD-gegevens van Epic live streamt om patiënten te identificeren bij wie het risico op vallen mogelijk is toegenomen en om verpleegkundigen klinische beslissingsondersteuning te bieden via een waarschuwing op hun door het ziekenhuis uitgegeven mobiele telefoons. Voorlopige resultaten toonden de haalbaarheid en een statistisch significante vermindering (p <0,01) aan van het aantal valpartijen met letsel over een periode van 11 maanden.
Het wederzijds uitsluitende voorbereidende werk op een tweede algemene zorgafdeling voor intramurale patiënten, waarbij gebruik werd gemaakt van een geautomatiseerd patiëntvisualisatiesysteem, zorgde ook voor een vermindering van het aantal valpartijen. Gecombineerd gebruik van de twee technologieën kan een synergetisch effect opleveren, waardoor de incidentie van vallen in de acute zorgomgeving verder wordt verminderd. Tot op heden is er geen bewijs dat is afgeleid van de evaluatie van patiëntresultaten door het gelijktijdig testen van de twee technologieën. Het doel van deze studie is dus om de impact van drie verschillende valpreventie-interventies (alleen RGI/MGH-algoritme, alleen Inspiren en gecombineerd RGI/MGH-algoritme en Inspiren) te bepalen op patiënten met een risico op vallen en vallen met letsel bij drie volwassen algemene patiënten. zorgeenheden in een groot academisch medisch centrum.
Onze voorgestelde oplossing is de enige bekende strategie die fysiologische en fysieke gegevens uit meerdere bronnen extraheert en synthetiseert, om een dimensionaal beeld te creëren van het veiligheidsprofiel van een patiënt met betrekking tot valrisico. Tijdige waarschuwingen informeren verpleegkundigen over het valrisico van de patiënt, de reden voor het risico en hun klinische beslissingen met betrekking tot valpreventiestrategieën. Dit initiële voorstel richt zich op patiënten die een risico lopen op vallen en we zijn ervan overtuigd dat deze innovatieve aanpak kan worden aangepast om andere kritieke veiligheidsproblemen aan te pakken, bijvoorbeeld decubitus en kathetergerelateerde urineweginfecties. Hieronder vindt u gedetailleerde informatie over RGI Analytics en Inspiren.
Methodologie: Er zal een observationeel cohortonderzoek met gemengde methoden worden uitgevoerd om de impact en effectiviteit van de gebruikelijke zorg en drie verschillende valpreventiestrategieën te bepalen die de standaardzorg op drie intramurale afdelingen van MGH over een jaar overschrijden. Unit 1 zal alleen de streaming-analyses en het MGH-algoritme van medewerkers gebruiken, Unit 2 zal alleen de AUGI-computervisualisatie van Inspiren gebruiken en Unit 3 zal het gecombineerde streaming-analyse/MGH-algoritme en het AUGI-apparaat van Inspiren gebruiken. Unit 4, de controle-eenheid, zal dienen als interne vergelijkingsgroep van dezelfde instelling. Naast de onderzoeksinterventies zullen alle vier de afdelingen doorgaan met het handhaven van de gebruikelijke, op bewijs gebaseerde MGH-praktijk en zorgstandaarden voor valpreventie. De demografische gegevens van patiënten, eenheden en verpleegkundigen die momenteel voor het onderzoek zijn verzameld, kunnen worden geraadpleegd vanuit of berekend op basis van bestaande bronnen. Bronnen zijn onder meer de ADT-, PCS-financiële, scherpte- en kwaliteitsgegevens die zijn opgeslagen in het PCS Datawarehouse. De demografische gegevens van patiënten in het geheel omvatten leeftijd, geslacht en ras. Demografische gegevens van verpleegkundigen omvatten het aantal voltijdse equivalenten, het aantal jaren ervaring als verpleegkundige, het aantal jaren ervaring bij MGH en het hoogste opleidingsniveau. Gegevens over de afdeling omvatten tellingen van patiëntopnames, patiëntdagen, verblijfsduur, verpleegkundige scherpte, patiënttype op geslacht, leeftijd, ras, etniciteit, aantal gevallen van afdelingsuitval en afdelingsdalingen met verwondingen, en indicatoren voor de personeelsbezetting van verpleegkundigen. De perceptie van verpleegkundigen over de drie interventie-eenheden zal in samenhang met de interventie worden gemeten met behulp van realtime feedback van waarschuwingen op mobiele telefoons (nuttig/niet nuttig), feedback van verpleegkundigen en driemaandelijkse enquêtes. De Fall Prevention Efficiency Scale (Dykes, et al., 2021) is een peer-reviewed instrument met 13 items dat zich richt op vier belangrijke gebieden: bespaart tijd, verspilt geen tijd, is de tijd waard en is nuttig bij het voorkomen van vallen. De enquêtevragen zullen worden aangepast om aan de behoeften van dit onderzoek te voldoen en zullen worden beheerd via REDCap, een beveiligde webapplicatie van Harvard Catalyst voor het beheren van online enquêtetools.
Onderzoeksvragen
- Is er in de acute zorg, in intramurale ziekenhuizen, een verschil in het aantal gevallen van vallen en letsel veroorzakende vallen, waarbij drie verschillende methoden worden vergeleken om verpleegkundigen op het zorgpunt te waarschuwen voor een verandering in het risico van vallen bij een patiënt, terwijl alle andere huidige normen worden gehandhaafd? van zorg voor valpreventie en het toevoegen van deze nieuwe standaarden tijdens het onderzoek: (1) gebruik van streaming analytics en een valrisico-algoritme dat verpleegkundigen waarschuwt voor een verandering in het valrisico, (2) computervisualisatie en kunstmatige intelligentie-interpretatie van de bewegingen van de patiënt en ( 3) een combinatie van beide technologieën?
Wat zijn de percepties van verpleegkundigen met betrekking tot:
- De impact van drie onderzoekstechnologieën die zijn geïmplementeerd om te helpen bij het identificeren van een verhoogd valrisico.
- De vermindering van de lasten van verpleegkundigen bij de beoordeling van het valrisico en de aanbeveling voor aanvullende interventies om vallen te voorkomen.
Onderzoeksdoelen:
- Vergelijk de impact van de drie valpreventie-innovaties, binnen en tussen eenheden en op één controle-eenheid (alle vier eenheden gebruiken dezelfde gebruikelijke zorgstandaard) op vallen en vallen met letsel.
- Bepaal de waargenomen effectiviteit van innovaties op het gebied van valpreventie en waarschuwingen op het gebied van klinische beslissingsondersteuning en de lasten voor verpleegkundigen, met behulp van enquêtes onder verpleegkundigen, reacties op waarschuwingen en focusgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen medische patiënten opgenomen in de onderzoekseenheden. Alle verpleegkundigen die op de studieunits werken.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofdstuk 1
Het door de gebruikelijke zorg en livestreaming aangedreven algoritme waarschuwt verpleegkundigen voor een mogelijke toename van het valrisico, zodat de aanwezige interventies kunnen worden beoordeeld.
|
Het algoritme genereert in realtime valpreventiewaarschuwingen voor verpleegkundigen, met behulp van op bewijs gebaseerde elektronische medische dossierinformatie over veranderingen in de zorg die kunnen wijzen op de noodzaak van aanvullende valpreventiestrategieën
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoofdstuk 2
Gebruikelijke zorg en visualisatie van computercamera's detecteren en anticiperen op bewegingen van patiënten voor patiënten die risico lopen op vallen, en waarschuwen verpleegkundigen met een potentieel valrisico.
|
De Inspiren-computercameravisualisatie is een aanvullende strategie die verpleegkundigen kunnen gebruiken wanneer er een verandering optreedt in het valrisico van een patiënt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoofdstuk 3
Het door de gebruikelijke zorg en livestreaming aangedreven algoritme waarschuwt verpleegkundigen voor een mogelijke toename van het valrisico, zodat de aanwezige interventies kunnen worden beoordeeld.
AND Computercameravisualisatie detecteert en anticipeert op bewegingen van patiënten bij patiënten die risico lopen op vallen, en waarschuwt verpleegkundigen met een potentieel valrisico.
|
Het algoritme genereert in realtime valpreventiewaarschuwingen voor verpleegkundigen, met behulp van op bewijs gebaseerde elektronische medische dossierinformatie over veranderingen in de zorg die kunnen wijzen op de noodzaak van aanvullende valpreventiestrategieën
Andere namen:
De Inspiren-computercameravisualisatie is een aanvullende strategie die verpleegkundigen kunnen gebruiken wanneer er een verandering optreedt in het valrisico van een patiënt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Eenheid 4
Controlegroep, geen interventie en gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fall patient
Tijdsspanne: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Tijdsspanne: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Tijdsspanne: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Tijdsspanne: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023p003637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val letsel
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Truway Health, Inc.Aanmelden op uitnodigingCellulaire schade en post-kryogene herstel | Cryogene Cellulaire Stress | Koude-geïnduceerde cellulaire schade | Thermisch Letsel Respons | Post-ontdooiingslevensvatbaarheidsstoornis | Osmotische Stressbeschadiging | Biomechanisch letselmodelleren (In-Vitro) | Stompkrachtletsels aan de ledematen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Valpreventie-algoritme
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidAtrioventriculaire geleidingsblokkadeVerenigde Staten, België, Hongkong, Maleisië, Spanje, Oostenrijk, Denemarken, Frankrijk
-
RxFunction Inc.WervingPerifere neuropathieën | Perifere neuropathie als gevolg van chemotherapie | Loopstoornissen | Perifere neuropathie met diabetes type 2 | Evenwichtscontrole bij ouderenVerenigde Staten
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Duke UniversityBarnhill Family FoundationNog niet aan het wervenHypertensie | Hyperlipidemie | ASCVDVerenigde Staten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)